CKDにおける腸内細菌叢の変化と健康への影響
2022年2月28日 更新者：Szu-Chun Hung、Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
慢性腎臓病（AIM-HI CKD）における腸内微生物叢の変化と健康への影響：コホート研究
この研究は、CKD ステージ 3 ～ 5 の患者の食事パターン、腸内微生物叢、およびそれらの相互作用が臨床転帰に与える影響を評価することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
750
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：TING-YUN LIN
- 電話番号：2350 +886-2-66289779
- メール：water_h2o_6@hotmail.com
研究場所
-
-
-
New Taipei City、台湾
- 募集
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
コンタクト：
- Szu-Chun Hung, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
地域病院
説明
包含基準:
- -eGFR <60 ml/分/1.73 と定義された CKD ステージ 3 ～ 5 の患者 m2 は、まだ透析療法を受けていない腎疾患における食事の 4 変数修正式を使用して計算されます。
除外基準:
- 活動性がん患者
- 肝硬変患者
- 患者は、包含のためのスクリーニングの前に3か月以内に抗生物質を服用しています。
- 心臓ペースメーカーまたは金属インプラントを装着している患者、
- 患者は四肢切断者です
- 妊娠中の女性
- 遺伝性腎疾患患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腎転帰
時間枠：3年間のフォローアップ
|
eGFR と ESRD が 40% 以上減少し、慢性透析または先制的腎移植が必要な複合体
|
3年間のフォローアップ
|
|
心血管転帰
時間枠：3年間のフォローアップ
|
心血管死、心筋梗塞、または虚血性脳卒中として定義される主要な有害心血管イベントの複合
|
3年間のフォローアップ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全死因死亡
時間枠：3年間のフォローアップ
|
心血管死または非心血管死
|
3年間のフォローアップ
|
|
神経学的転帰
時間枠：3年間のフォローアップ
|
認知機能の変化または認知症の発症 修正されたミニメンタルステータス検査によって評価され、3年間毎年
|
3年間のフォローアップ
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
除脂肪体重の変化。生体インピーダンス分光法で 3 か月ごとに 2 年間測定
時間枠：2年
|
除脂肪体重の変化
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：SZU-CHUNG HUNG、Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (予期された)
2023年6月30日
研究の完了 (予期された)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月4日
最初の投稿 (実際)
2019年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月28日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。