Zmiany mikroflory jelitowej i wpływ na zdrowie w CKD
28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Szu-Chun Hung, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Zmiany mikroflory jelitowej i wpływ na zdrowie w przewlekłej chorobie nerek (AIM-HI CKD): badanie kohortowe
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu diety, mikroflory jelitowej i ich interakcji na wyniki kliniczne pacjentów z PChN w stadium 3-5.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
750
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: TING-YUN LIN
- Numer telefonu: 2350 +886-2-66289779
- E-mail: water_h2o_6@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
Kontakt:
- Szu-Chun Hung, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpital Regionalny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z PChN w stadium 3-5, zdefiniowanym jako eGFR <60 ml/min/1,73 m2 obliczone za pomocą czteroczynnikowej formuły Modyfikacja diety w chorobach nerek, które nie były jeszcze dializowane.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z czynną chorobą nowotworową
- Pacjenci z marskością wątroby
- Pacjenci przyjmowali antybiotyki w ciągu trzech miesięcy przed badaniem przesiewowym pod kątem włączenia.
- Pacjenci z rozrusznikiem serca lub metalowymi implantami,
- Pacjenci są po amputacji
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci z wrodzonymi chorobami nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik nerkowy
Ramy czasowe: 3-letnia obserwacja
|
połączenie ≥40% zmniejszenia eGFR i ESRD wymagającego przewlekłej dializy lub prewencyjnego przeszczepu nerki
|
3-letnia obserwacja
|
|
wynik sercowo-naczyniowy
Ramy czasowe: 3-letnia obserwacja
|
zespół poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, zdefiniowanych jako zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego lub udar niedokrwienny
|
3-letnia obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 3-letnia obserwacja
|
Śmierć CV lub śmierć niezwiązana z CV
|
3-letnia obserwacja
|
|
wynik neurologiczny
Ramy czasowe: 3-letnia obserwacja
|
zmiana funkcji poznawczych lub rozwój otępienia oceniany za pomocą Zmodyfikowanego Mini-Egzaminu Stanu Psychicznego raz w roku przez 3 lata
|
3-letnia obserwacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana beztłuszczowej masy ciała mierzona metodą spektroskopii bioimpedancji co 3 miesiące przez 2 lata
Ramy czasowe: 2 lata
|
zmiana beztłuszczowej masy ciała
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: SZU-CHUNG HUNG, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07-XD-074
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .