Изменения кишечной микробиоты и влияние на здоровье при ХБП
28 февраля 2022 г. обновлено: Szu-Chun Hung, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Чередование кишечной микробиоты и влияние на здоровье при хронической болезни почек (AIM-HI CKD): когортное исследование
Это исследование направлено на оценку влияния режима питания, кишечной микробиоты и их взаимодействия на клинические исходы у пациентов с ХБП 3-5 стадии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
750
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: TING-YUN LIN
- Номер телефона: 2350 +886-2-66289779
- Электронная почта: water_h2o_6@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань
- Рекрутинг
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
Контакт:
- Szu-Chun Hung, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Областная больница
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ХБП 3-5 стадии, определенной как рСКФ <60 мл/мин/1,73 m2, рассчитанный с использованием формулы модификации диеты при заболеваниях почек с четырьмя переменными, которые еще не получали диализную терапию.
Критерий исключения:
- Пациенты с активным раком
- Больные циррозом печени
- Пациенты принимали антибиотики в течение трех месяцев до включения в исследование.
- Пациенты с кардиостимулятором или металлическими имплантатами,
- Пациенты с ампутированными конечностями
- Беременные женщины
- Пациенты с наследственными заболеваниями почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
почечный исход
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
комбинация снижения рСКФ на ≥40% и терминальной стадии почечной недостаточности, требующая постоянного диализа или превентивной трансплантации почки
|
3-летнее наблюдение
|
|
сердечно-сосудистый исход
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
совокупность серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий, определяемых как сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда или ишемический инсульт
|
3-летнее наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность от всех причин
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний или смерть без сердечно-сосудистых заболеваний
|
3-летнее наблюдение
|
|
неврологический исход
Временное ограничение: 3-летнее наблюдение
|
изменение когнитивной функции или развитие деменции, оцениваемое с помощью модифицированного мини-экзамена по психическому статусу ежегодно в течение 3 лет
|
3-летнее наблюдение
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение безжировой массы тела, измеряемое методом биоимпедансной спектроскопии каждые 3 месяца в течение 2 лет
Временное ограничение: 2 года
|
изменение мышечной массы тела
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: SZU-CHUNG HUNG, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 07-XD-074
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .