Alternâncias da Microbiota Intestinal e Impacto na Saúde na DRC
28 de fevereiro de 2022 atualizado por: Szu-Chun Hung, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Alternações da microbiota intestinal e impacto na saúde na doença renal crônica (AIM-HI CKD): um estudo de coorte
Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto do padrão alimentar, da microbiota intestinal e suas interações nos resultados clínicos de pacientes com DRC estágio 3-5.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
750
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: TING-YUN LIN
- Número de telefone: 2350 +886-2-66289779
- E-mail: water_h2o_6@hotmail.com
Locais de estudo
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-
New Taipei City, Taiwan
- Recrutamento
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
Contato:
- Szu-Chun Hung, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Hospital regional
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DRC estágio 3-5 definido como eGFR <60 ml/min/1,73 m2 calculado com o uso da fórmula de modificação da dieta na doença renal de quatro variáveis que ainda não fizeram terapia de diálise.
Critério de exclusão:
- Pacientes com câncer ativo
- Pacientes com cirrose hepática
- Os pacientes tomaram antibióticos dentro de três meses antes da triagem para inclusão.
- Pacientes com marcapasso cardíaco ou implantes metálicos,
- Os pacientes são amputados
- mulheres grávidas
- Pacientes com doenças renais hereditárias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado renal
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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um composto de ≥40% de diminuição na eGFR e ESRD necessitando de diálise crônica ou transplante renal preventivo
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Acompanhamento de 3 anos
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resultado cardiovascular
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
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um composto de eventos cardiovasculares adversos maiores, definidos como morte CV, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral isquêmico
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Acompanhamento de 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade por todas as causas
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
|
Morte CV ou morte não CV
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Acompanhamento de 3 anos
|
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resultado neurológico
Prazo: Acompanhamento de 3 anos
|
a alteração da função cognitiva ou o desenvolvimento de demência avaliada pelo Mini-Exame do Estado Mental Modificado anualmente durante 3 anos
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Acompanhamento de 3 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da massa corporal magra, medida por espectroscopia de bioimpedância a cada 3 meses por 2 anos
Prazo: 2 anos
|
a mudança de massa corporal magra
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: SZU-CHUNG HUNG, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
7 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-XD-074
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .