Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiotan ja terveysvaikutusten vaihtoehdot CKD:ssä

maanantai 28. helmikuuta 2022 päivittänyt: Szu-Chun Hung, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Suoliston mikrobiotan ja terveysvaikutusten vuorottelut kroonisessa munuaissairaudessa (AIM-HI CKD): Kohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ruokavalion, suoliston mikrobiston ja niiden vuorovaikutuksen vaikutusta kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on CKD-vaihe 3-5.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

750

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taipei Tzu Chi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Szu-Chun Hung, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aluesairaala

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on CKD-vaihe 3–5, jonka eGFR on <60 ml/min/1,73 m2 on laskettu käyttämällä neljän muuttujan ruokavalion muutos munuaissairauden kaavaa, jotka eivät ole vielä saaneet dialyysihoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen syöpä
  • Potilaat, joilla on maksakirroosi
  • Potilaat ovat ottaneet antibiootteja kolmen kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai metalliset implantit,
  • Potilaat ovat amputoituja
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, joilla on perinnöllisiä munuaissairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
munuaistulos
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
yhdistelmä eGFR:n ja ESRD:n laskusta ≥ 40 %, jotka tarvitsevat kroonista dialyysiä tai ennaltaehkäisevää munuaisensiirtoa
3 vuoden seuranta
kardiovaskulaarinen tulos
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
yhdistelmä vakavia haitallisia CV-tapahtumia, jotka määritellään CV-kuolemaksi, sydäninfarktiksi tai iskeemiseksi aivohalvaukseksi
3 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
CV-kuolema tai ei-CV-kuolema
3 vuoden seuranta
neurologinen lopputulos
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
kognitiivisten toimintojen muutos tai dementian kehittyminen arvioidaan Modified Mini-Mental Status -tutkimuksella vuosittain 3 vuoden ajan
3 vuoden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
rasvattoman kehon massan muutos mitattuna bioimpedanssispektroskopialla kolmen kuukauden välein 2 vuoden ajan
Aikaikkuna: 2 vuosi
rasvattoman kehon massan muutos
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: SZU-CHUNG HUNG, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-XD-074

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa