Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afwisselingen van darmmicrobiota en gezondheidsimpact bij CKD

28 februari 2022 bijgewerkt door: Szu-Chun Hung, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Afwisselingen van darmmicrobiota en gezondheidsimpact bij chronische nierziekte (AIM-HI CKD): een cohortstudie

Deze studie is gericht op het evalueren van de impact van voedingspatroon, darmmicrobiota en hun interacties op klinische resultaten bij patiënten met CKD stadium 3-5.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

750

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Werving
        • Taipei Tzu Chi Hospital
        • Contact:
          • Szu-Chun Hung, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Regionaal ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met CKD stadium 3-5 gedefinieerd als eGFR <60 ml/min/1,73 m2 berekend met behulp van de formule met vier variabelen Wijziging van dieet bij nierziekte die nog geen dialysetherapie hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met actieve kanker
  • Patiënten met levercirrose
  • Patiënten hebben binnen drie maanden voorafgaand aan de screening voor opname antibiotica ingenomen.
  • Patiënten met een pacemaker of metalen implantaten,
  • Patiënten zijn geamputeerden
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten met erfelijke nieraandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nier uitkomst
Tijdsspanne: 3 jaar follow-up
een samenstelling van ≥40% afname van eGFR en ESRD waarvoor chronische dialyse of preventieve niertransplantatie nodig is
3 jaar follow-up
cardiovasculaire uitkomst
Tijdsspanne: 3 jaar follow-up
een samenstelling van ernstige nadelige CV events, gedefinieerd als CV overlijden, myocardinfarct of ischemische beroerte
3 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 3 jaar follow-up
CV overlijden of niet-CV overlijden
3 jaar follow-up
neurologische uitkomst
Tijdsspanne: 3 jaar follow-up
de verandering van de cognitieve functie of de ontwikkeling van dementie beoordeeld door het Modified Mini-Mental Status Exam jaarlijks gedurende 3 jaar
3 jaar follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van vetvrije massa, gemeten door middel van bio-impedantiespectroscopie elke 3 maanden gedurende 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
de verandering van vetvrije massa
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SZU-CHUNG HUNG, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-XD-074

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren