Wechsel der Darmmikrobiota und Auswirkungen auf die Gesundheit bei CKD
28. Februar 2022 aktualisiert von: Szu-Chun Hung, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Veränderungen der Darmmikrobiota und gesundheitliche Auswirkungen bei chronischer Nierenerkrankung (AIM-HI CKD): Eine Kohortenstudie
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Ernährungsgewohnheiten, Darmmikrobiota und deren Wechselwirkungen auf die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit CNE-Stadium 3-5 zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
750
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: TING-YUN LIN
- Telefonnummer: 2350 +886-2-66289779
- E-Mail: water_h2o_6@hotmail.com
Studienorte
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-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekrutierung
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
Kontakt:
- Szu-Chun Hung, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Regionales Krankenhaus
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit CKD-Stadium 3-5, definiert als eGFR <60 ml/min/1,73 m2, berechnet unter Verwendung der Formel „Modification of Diet in Renal Disease“ mit vier Variablen, die noch keine Dialysetherapie erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit aktivem Krebs
- Patienten mit Leberzirrhose
- Die Patienten haben innerhalb von drei Monaten vor dem Screening für die Aufnahme Antibiotika eingenommen.
- Patienten mit Herzschrittmacher oder metallischen Implantaten,
- Patienten sind Amputierte
- Schwangere Frau
- Patienten mit erblichen Nierenerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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renales Ergebnis
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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eine Kombination aus ≥40 % Abnahme der eGFR und ESRD, die eine chronische Dialyse oder eine präemptive Nierentransplantation erfordert
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3-Jahres-Follow-up
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kardiovaskuläres Ergebnis
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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eine Kombination aus schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignissen, definiert als kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt oder ischämischer Schlaganfall
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3-Jahres-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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CV-Tod oder Nicht-CV-Tod
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3-Jahres-Follow-up
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neurologisches Ergebnis
Zeitfenster: 3-Jahres-Follow-up
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die Veränderung der kognitiven Funktion oder die Entwicklung einer Demenz, die durch die modifizierte Mini-Mental-Status-Prüfung jährlich für 3 Jahre bewertet wird
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3-Jahres-Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der fettfreien Körpermasse, gemessen durch Bioimpedanzspektroskopie alle 3 Monate für 2 Jahre
Zeitfenster: 2 Jahre
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die Veränderung der fettfreien Körpermasse
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: SZU-CHUNG HUNG, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Juni 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 07-XD-074
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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