A bélmikrobióta és az egészségre gyakorolt hatás váltakozása a CKD-ben
2022. február 28. frissítette: Szu-Chun Hung, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
A bélmikrobióta és az egészségre gyakorolt hatás váltakozása krónikus vesebetegségben (AIM-HI CKD): kohorsz vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a táplálkozási mintázat, a bélmikrobióta és ezek kölcsönhatásait a 3-5. stádiumú CKD-ben szenvedő betegek klinikai kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
750
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: TING-YUN LIN
- Telefonszám: 2350 +886-2-66289779
- E-mail: water_h2o_6@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan
- Toborzás
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Szu-Chun Hung, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Regionális Kórház
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-5. stádiumú CKD-ben szenvedő betegek eGFR <60 ml/perc/1,73 m2 a négyváltozós Diéta módosítása vesebetegségben képlet használatával számolva, akik még nem részesültek dialíziskezelésben.
Kizárási kritériumok:
- Aktív rákos betegek
- Májcirrhosisban szenvedő betegek
- A betegek a szűrés előtt három hónapon belül antibiotikumot szedtek.
- szívritmus-szabályozóval vagy fém implantátummal rendelkező betegek,
- A betegek amputáltak
- Terhes nők
- Öröklött vesebetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vese kimenetel
Időkeret: 3 éves követés
|
az eGFR és az ESRD ≥40%-os csökkenése, amely krónikus dialízist vagy megelőző vesetranszplantációt igényel
|
3 éves követés
|
|
kardiovaszkuláris kimenetel
Időkeret: 3 éves követés
|
jelentős nemkívánatos CV-események összessége, mint CV-halál, miokardiális infarktus vagy ischaemiás stroke
|
3 éves követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
minden okozta halálozás
Időkeret: 3 éves követés
|
CV halál vagy nem CV halál
|
3 éves követés
|
|
neurológiai kimenetel
Időkeret: 3 éves követés
|
a kognitív funkciók megváltozása vagy demencia kialakulása a Módosított Mentális Állapot Vizsgával évente 3 éven keresztül.
|
3 éves követés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a sovány testtömeg változása, bioimpedancia spektroszkópiával mérve 3 havonta 2 éven keresztül
Időkeret: 2 év
|
a sovány testtömeg változása
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: SZU-CHUNG HUNG, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 07-XD-074
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .