Alternanze del microbiota intestinale e impatto sulla salute nella malattia renale cronica
28 febbraio 2022 aggiornato da: Szu-Chun Hung, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Alternanze del microbiota intestinale e impatto sulla salute nella malattia renale cronica (AIM-HI CKD): uno studio di coorte
Questo studio ha lo scopo di valutare l'impatto del modello dietetico, del microbiota intestinale e delle loro interazioni sugli esiti clinici tra i pazienti con CKD stadio 3-5.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
750
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: TING-YUN LIN
- Numero di telefono: 2350 +886-2-66289779
- Email: water_h2o_6@hotmail.com
Luoghi di studio
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New Taipei City, Taiwan
- Reclutamento
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
Contatto:
- Szu-Chun Hung, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ospedale Regionale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con CKD stadio 3-5 definito come eGFR <60 ml/min/1,73 m2 calcolati con l'utilizzo della formula a quattro variabili Modificazione della dieta nelle malattie renali che non sono ancora in terapia dialitica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cancro attivo
- Pazienti con cirrosi epatica
- I pazienti hanno assunto antibiotici entro tre mesi prima dello screening per l'inclusione.
- Pazienti portatori di pacemaker cardiaco o impianti metallici,
- I pazienti sono amputati
- Donne incinte
- Pazienti con malattie renali ereditarie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esito renale
Lasso di tempo: Follow-up a 3 anni
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un composito di riduzione ≥40% di eGFR e ESRD che necessitano di dialisi cronica o trapianto di rene preventivo
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Follow-up a 3 anni
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esito cardiovascolare
Lasso di tempo: Follow-up a 3 anni
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un composito di eventi CV avversi maggiori, definiti come morte CV, infarto del miocardio o ictus ischemico
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Follow-up a 3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Follow-up a 3 anni
|
Morte CV o morte non CV
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Follow-up a 3 anni
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esito neurologico
Lasso di tempo: Follow-up a 3 anni
|
il cambiamento della funzione cognitiva o lo sviluppo della demenza valutati annualmente per 3 anni dal Modified Mini-Mental Status Exam
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Follow-up a 3 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione della massa corporea magra, misurata mediante spettroscopia di bioimpedenza ogni 3 mesi per 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni
|
la variazione della massa magra
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: SZU-CHUNG HUNG, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-XD-074
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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