- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03794401
CKD에서 장내 미생물의 교대와 건강 영향
2022년 2월 28일 업데이트: Szu-Chun Hung, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
만성 신장 질환(AIM-HI CKD)에서 장내 미생물과 건강에 미치는 영향의 교대: 코호트 연구
이 연구는 CKD 3-5기 환자의 식이 패턴, 장내 미생물 및 임상 결과에 대한 상호 작용의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
750
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: TING-YUN LIN
- 전화번호: 2350 +886-2-66289779
- 이메일: water_h2o_6@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
New Taipei City, 대만
- 모병
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
연락하다:
- Szu-Chun Hung, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지역 병원
설명
포함 기준:
- eGFR <60 ml/min/1.73으로 정의된 CKD 3-5기 환자 m2는 아직 투석 요법을 받지 않은 신장 질환 공식에서 4가지 변수의 Modification of Diet in Renal Disease 공식을 사용하여 계산했습니다.
제외 기준:
- 활동성 암 환자
- 간경변 환자
- 환자는 포함 여부를 선별하기 전 3개월 이내에 항생제를 복용했습니다.
- 심장 박동기 또는 금속 이식을 받은 환자,
- 환자는 절단 환자입니다
- 임산부
- 유전성 신장 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 결과
기간: 3년 추적
|
만성 투석 또는 선제적 신장 이식이 필요한 eGFR 및 ESRD의 ≥40% 감소의 복합
|
3년 추적
|
|
심혈관 결과
기간: 3년 추적
|
CV 사망, 심근 경색 또는 허혈성 뇌졸중으로 정의되는 주요 CV 부작용의 복합
|
3년 추적
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 원인으로 인한 사망
기간: 3년 추적
|
CV 사망 또는 CV가 아닌 사망
|
3년 추적
|
|
신경학적 결과
기간: 3년 추적
|
인지 기능의 변화 또는 치매의 발달을 3년 동안 매년 수정 간이 정신 상태 검사로 평가
|
3년 추적
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2년 동안 3개월마다 생체 임피던스 분광법으로 측정한 제지방량의 변화
기간: 2 년
|
제지방량의 변화
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SZU-CHUNG HUNG, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .