Ændringer af intestinal mikrobiota og sundhedspåvirkning ved CKD
28. februar 2022 opdateret af: Szu-Chun Hung, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Ændringer af intestinal mikrobiota og sundhedspåvirkning ved kronisk nyresygdom (AIM-HI CKD): En kohorteundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere indvirkningen af kostmønster, tarmmikrobiota og deres interaktioner på kliniske resultater blandt patienter med CKD stadium 3-5.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
750
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: TING-YUN LIN
- Telefonnummer: 2350 +886-2-66289779
- E-mail: water_h2o_6@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Tzu Chi Hospital
-
Kontakt:
- Szu-Chun Hung, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Regionshospitalet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med CKD stadium 3-5 defineret som eGFR <60 ml/min/1,73 m2 beregnet ved brug af fire-variable Modification of Diet in Renal Disease formel, som endnu ikke har fået dialysebehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med aktiv cancer
- Patienter med levercirrhose
- Patienter har taget antibiotika inden for tre måneder før screening for inklusion.
- Patienter med en pacemaker eller metalliske implantater,
- Patienterne er amputerede
- Gravid kvinde
- Patienter med arvelige nyresygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nyreudfald
Tidsramme: 3 års opfølgning
|
en sammensætning af ≥40 % fald i eGFR og ESRD, der har behov for kronisk dialyse eller forebyggende nyretransplantation
|
3 års opfølgning
|
|
kardiovaskulært resultat
Tidsramme: 3 års opfølgning
|
en sammensætning af alvorlige uønskede CV-hændelser, defineret som CV-død, myokardieinfarkt eller iskæmisk slagtilfælde
|
3 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 3 års opfølgning
|
CV død eller ikke-CV død
|
3 års opfølgning
|
|
neurologisk resultat
Tidsramme: 3 års opfølgning
|
ændringen af kognitiv funktion eller udvikling af demens vurderet ved Modified Mini-Mental Status Eksamen årligt i 3 år
|
3 års opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af mager kropsmasse, målt ved bioimpedansspektroskopi hver 3. måned i 2 år
Tidsramme: 2-årig
|
ændringen af slank kropsmasse
|
2-årig
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SZU-CHUNG HUNG, Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. juni 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
7. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07-XD-074
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .