GOLDステージ0 COPDの喫煙者におけるライノウイルス誘発症状に対する吸入PUL-042の効果

包含基準:

• -GOLD 2014ガイドラインに従って、スクリーニング訪問の少なくとも1年前にGOLDステージ0 COPDを示唆する症状（咳、喀痰の生成）がある男性または女性の被験者;
• pyhが10を超える現在の喫煙者;
• -被験者は、GOLD病期分類基準レベル0で定義されたCOPDのリスクを持ち、被験者の気管支拡張薬後のFEV1 / FVC比が0.70を超え、FEV1が正常予測の80％を超えています。
• -スクリーニング時のCATスコア> 3および< 15;
• HRV A16中和抗体に対する血清陰性;
• 患者は、繁殖の可能性のあるパートナー（男性と女性）と一緒に、パールインデックスの失敗率が年間1％未満である許容可能な避妊方法を実践し、研究の過程で一貫して正しく使用する必要があります.
• -インフォームドコンセントを理解し、提供する能力。

除外基準:

• HRV A16に対する血清陽性
• -全身または鼻の局所ステロイド、吸入コルチコステロイド（ICS）、全身免疫抑制剤、抗生物質、LABA、およびLAMA、および30日以内の経口テオフィリンおよび/またはロフルミラストの使用;
• -6週間以内に上気道または下気道感染の証拠がある被験者;
• 気管支拡張症、嚢胞性線維症、間質性肺疾患またはその他の重大な慢性肺疾患の病歴または現在の証拠;
• 過去5年以内の病歴または気管支癌の現在の証拠;
• 過去5年以内の病歴または喘息の現在の証拠;
• -以前の結核感染の結果としての活動性結核の病歴または重大な肺疾患の病歴;
• -重大な血液学的、胃腸、腎臓、肝臓、脳血管、免疫学的、精神医学的または心血管疾患またはイベントの病歴または現在の臨床的証拠（治験責任医師によって決定された制御されていない高血圧を含む）、または可能性のある臨床的状態の意見では、治験責任医師または医療モニター、被験者の治験参加能力への影響;
• 正常範囲からのグレード 2 以上の低下を反映する好中球、ヘモグロビン、およびヘマトクリットのスクリーニング時の臨床検査値、または「CTCAE」ガイドラインによるグレード 2 以上の上昇を反映する ALT 結果。 正常な参照範囲外の他の臨床検査異常を有する被験者は、主任研究者または医療モニターの意見で異常が臨床的に重要ではない場合、または被験者の安全性または研究の有効性を危険にさらさない場合、包含が考慮されます。
• 風邪薬、抗コリン薬、鼻洗浄薬またはスプレー、咳止め薬、または処方薬または市販の鼻づまり除去薬を 30 日以内に使用した場合。
• アルコールまたは違法薬物の現在の乱用、または過去2年以内のアルコールまたは違法薬物乱用の履歴;
• スクリーンでの妊娠検査陽性;
• -30日以内または5半減期（どちらか長い方）以内に治験薬またはワクチンを受け取った、またはスクリーニング訪問前の30日以内に治験医療機器を使用した、またはスクリーニングと研究-1日目の間の間隔;
• -主治医の医学的判断に基づく噴霧に耐えられない、またはFEV1が12％以上低下した場合、同じ量の噴霧試験溶液（SWFI）の投与が完了してから15分または30分後、同じ噴霧下噴霧試験液投与直前の FEV1 と比較して、治験薬投与に使用する予定の条件。