多次元予後指標による記録ベースの脆弱性評価の検証
2019年10月7日 更新者:University of Aarhus
背景 さまざまな表現型および累積虚弱評価ツールが開発され、研究で比較されてきました。
院内環境で使用する場合、退院時およびプライマリケアへの移行時に有害事象のリスクがある患者のサブグループを特定するために、累積的および段階的な脆弱性評価方法が推奨されます。
Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) は、脆弱性を評価するためのゴールド スタンダードです。
ほとんどの病棟では、CGA を実施できる専門の高齢者チーム サポートへのアクセスが制限されています。
したがって、これらの病棟では、フレイル患者を特定し、フレイルのレベルを定量化するための CGA ベースの機器が必要です。
多次元予後指数 (MPI) は CGA に基づいており、デンマークの老人科で検証された包括的な累積赤字脆弱性評価ツールです。
MPI は日常の臨床業務に完全に適用でき、臨床医に有用な情報を提供します。
再入院と死亡を予測でき、フレイルの程度を評価するのに適しています。
有害事象のリスクがある患者を特定できるようにすることで、患者の転帰を改善するために介入の対象を絞り込むことが容易になります。
MPI はベッドサイドでの評価です。
ただし、観察記録に基づく研究では、研究者が患者にアクセスすることはできません。
臨床研究のために遡及的に入院虚弱患者を評価および識別するには、有効な記録ベースの虚弱評価方法が必要です。
この研究の目的は、ベッドサイド MPI へのアクセスが不可能な場合にレコードベースの MPI を使用するために、レコードベースの MPI 評価の精度をベッドサイドで実行された MPI 評価と比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
92
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク
- Aarhus University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
75年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究グループは、オーフス大学病院の心臓病科と感染症科に緊急入院した医療患者で構成されています。
説明
包含基準:
- 以下にリストされている2つの医療部門のいずれかに緊急入院
- 75歳以上
- オーフスの自治体に住んでいる
除外基準:
- 他の種類のフォローアップ スキームに含まれる
- すでにこの調査に含まれています
- -入院時に末期症状または緩和ケアを受けていると宣言された
- 老人医療支援付きの特定の一時的な養護施設(Vikærgården)からの入所
- ホスピスを含む別の部署への退院または転勤
- 患者はMPIスクリーニングプロセスに参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MPI テスト グループ
50人の適格患者。
フレイルレベルは、医療記録に基づいて 2 人のレビュアーによって個別に評価され、ベッドサイドテストに基づいて 1 人の研究助手によって評価されました。
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これは検証研究であるため介入なし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合計点
時間枠:1日
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クラス内相関係数 (ICC) として計算された 2 つの測定値の合計スコアの相対的な差
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Troels Hansen, MD、Aarhus University Hospital and Aarhus University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Dent E, Kowal P, Hoogendijk EO. Frailty measurement in research and clinical practice: A review. Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:3-10. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.007. Epub 2016 Mar 31.
- Volpato S, Bazzano S, Fontana A, Ferrucci L, Pilotto A; MPI-TriVeneto Study Group. Multidimensional Prognostic Index predicts mortality and length of stay during hospitalization in the older patients: a multicenter prospective study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Mar;70(3):325-31. doi: 10.1093/gerona/glu167. Epub 2014 Sep 9.
- Pilotto A, Ferrucci L, Franceschi M, D'Ambrosio LP, Scarcelli C, Cascavilla L, Paris F, Placentino G, Seripa D, Dallapiccola B, Leandro G. Development and validation of a multidimensional prognostic index for one-year mortality from comprehensive geriatric assessment in hospitalized older patients. Rejuvenation Res. 2008 Feb;11(1):151-61. doi: 10.1089/rej.2007.0569.
- Gregersen M, Hansen TK, Jørgensen BB, Damsgaard EM. Validation of a modified Multidimensional Prognostic Index obtained at discharge in older Danish geriatric patients to predict acute readmission and mortality. 2018 Unpublished data.
- Warnier RM, van Rossum E, van Velthuijsen E, Mulder WJ, Schols JM, Kempen GI. Validity, Reliability and Feasibility of Tools to Identify Frail Older Patients in Inpatient Hospital Care: A Systematic Review. J Nutr Health Aging. 2016 Feb;20(2):218-30. doi: 10.1007/s12603-015-0567-z.
- Hopkins WG. Measures of reliability in sports medicine and science. Sports Med. 2000 Jul;30(1):1-15. doi: 10.2165/00007256-200030010-00001.
- de Vet HC, Terwee CB, Knol DL, Bouter LM. When to use agreement versus reliability measures. J Clin Epidemiol. 2006 Oct;59(10):1033-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2005.10.015. Epub 2006 Aug 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月4日
一次修了 (実際)
2019年2月21日
研究の完了 (実際)
2019年2月22日
試験登録日
最初に提出
2018年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月2日
最初の投稿 (実際)
2019年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月7日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。