- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03794674
다차원 예후 지수에 따른 기록 기반 노쇠 평가의 검증
2019년 10월 7일 업데이트: University of Aarhus
배경 다양한 표현형 및 누적 노쇠 평가 도구가 연구에서 개발되고 비교되었습니다.
병원 내 환경에서 사용하는 경우 퇴원 및 1차 진료로 전환하는 동안 부작용 위험이 있는 환자 하위 그룹을 식별하기 위해 누적 및 차등 노쇠 평가 방법이 선호됩니다.
포괄적인 노인병 평가(CGA)는 허약함을 평가하는 황금 표준입니다.
대부분의 의료 병동은 CGA를 수행할 수 있는 전문 노인병 팀 지원에 대한 접근이 제한적입니다.
따라서 이러한 병동에서는 허약한 환자를 식별하고 허약 수준을 정량화하기 위한 CGA 기반 도구가 필요합니다.
MPI(Multidimensional Prognostic Index)는 CGA를 기반으로 하며 덴마크 노인과에서 검증된 포괄적인 누적 적자 노쇠 평가 도구입니다.
MPI는 일상적인 임상 작업에 완벽하게 적용 가능하며 임상의에게 유용한 정보를 제공합니다.
재입원과 사망을 예측할 수 있으며 노쇠의 정도를 평가하는 데 적합합니다.
이상 반응의 위험이 있는 환자를 식별할 수 있게 되면 환자 결과를 개선하기 위한 개입 대상을 용이하게 할 수 있습니다.
MPI는 침상 평가입니다.
그러나 관찰 기록 기반 연구에서는 연구자가 환자에게 접근할 수 없습니다.
임상 연구를 위해 입원한 노쇠 환자를 후향적으로 평가하고 식별하기 위해서는 유효한 기록 기반 노쇠 평가 방법이 필요합니다.
본 연구의 목적은 병상 MPI 접근이 불가능할 때 기록 기반 MPI를 사용하기 위해 기록 기반 MPI 평가와 병상에서 수행된 MPI 평가의 정확도를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
92
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크
- Aarhus University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 그룹은 Aarhus University Hospital의 심장학과 및 전염병과에 급성 입원한 의료 환자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 아래에 나열된 두 의료과 중 하나에 급성 입원
- 75세 이상
- 오르후스 지방 자치 단체 내에 거주
제외 기준:
- 다른 종류의 후속 계획에 포함됨
- 이 연구에 이미 포함됨
- 입원 시 시한부 판정을 받았거나 완화 치료를 받고 있는 자
- 노인 의료 지원(Vikærgården)이 있는 특정 임시 요양원에 입원
- 호스피스를 포함한 다른 부서로 퇴원 또는 이송
- 환자는 MPI 선별 과정에 참여하기를 원하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MPI 테스트 그룹
50명의 적격 환자.
노쇠 수준은 의료 기록을 기반으로 2명의 검토자가 독립적으로 평가하고 병상 테스트를 기반으로 1명의 연구 조교가 평가합니다.
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검증 연구이므로 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합계 점수
기간: 1 일
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ICC(Intraclass Correlation Coefficient)로 계산된 두 측정 합계 점수 간의 상대적인 차이
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Troels Hansen, MD, Aarhus University Hospital and Aarhus University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Dent E, Kowal P, Hoogendijk EO. Frailty measurement in research and clinical practice: A review. Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:3-10. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.007. Epub 2016 Mar 31.
- Volpato S, Bazzano S, Fontana A, Ferrucci L, Pilotto A; MPI-TriVeneto Study Group. Multidimensional Prognostic Index predicts mortality and length of stay during hospitalization in the older patients: a multicenter prospective study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Mar;70(3):325-31. doi: 10.1093/gerona/glu167. Epub 2014 Sep 9.
- Pilotto A, Ferrucci L, Franceschi M, D'Ambrosio LP, Scarcelli C, Cascavilla L, Paris F, Placentino G, Seripa D, Dallapiccola B, Leandro G. Development and validation of a multidimensional prognostic index for one-year mortality from comprehensive geriatric assessment in hospitalized older patients. Rejuvenation Res. 2008 Feb;11(1):151-61. doi: 10.1089/rej.2007.0569.
- Gregersen M, Hansen TK, Jørgensen BB, Damsgaard EM. Validation of a modified Multidimensional Prognostic Index obtained at discharge in older Danish geriatric patients to predict acute readmission and mortality. 2018 Unpublished data.
- Warnier RM, van Rossum E, van Velthuijsen E, Mulder WJ, Schols JM, Kempen GI. Validity, Reliability and Feasibility of Tools to Identify Frail Older Patients in Inpatient Hospital Care: A Systematic Review. J Nutr Health Aging. 2016 Feb;20(2):218-30. doi: 10.1007/s12603-015-0567-z.
- Hopkins WG. Measures of reliability in sports medicine and science. Sports Med. 2000 Jul;30(1):1-15. doi: 10.2165/00007256-200030010-00001.
- de Vet HC, Terwee CB, Knol DL, Bouter LM. When to use agreement versus reliability measures. J Clin Epidemiol. 2006 Oct;59(10):1033-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2005.10.015. Epub 2006 Aug 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 4일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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