Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace hodnocení křehkosti založené na záznamech podle vícerozměrného prognostického indexu

7. října 2019 aktualizováno: University of Aarhus
Pozadí V rámci výzkumu byly vyvinuty a porovnány různé nástroje pro hodnocení fenotypů a kumulativních křehkostí. Pro použití v nemocničním prostředí se upřednostňuje metoda kumulativního a odstupňovaného hodnocení křehkosti, aby se identifikovaly podskupiny pacientů s rizikem nežádoucích příhod během propouštění a přechodu do primární péče. Komplexní geriatrické hodnocení (CGA) je zlatým standardem pro hodnocení křehkosti. Většina lékařských oddělení má omezený přístup ke specializované podpoře geriatrického týmu schopného provádět CGA. Na těchto odděleních tedy existuje potřeba nástroje založeného na CGA pro identifikaci křehkých pacientů a pro kvantifikaci úrovně křehkosti. Multidimenzionální prognostický index (MPI) je založen na CGA a je komplexním nástrojem pro hodnocení křehkosti kumulativního deficitu ověřeného na dánském geriatrickém oddělení. MPI je plně použitelný v každodenní klinické práci a poskytuje praktické informace lékařům. Dokáže předpovědět readmisi a smrt a dobře se hodí k posouzení stupně křehkosti. Umožnění identifikace pacientů s rizikem nežádoucích příhod usnadňuje zacílení intervencí s cílem zlepšit výsledky pacientů. MPI je hodnocení u lůžka. Ve výzkumu založeném na observačních záznamech však pacient není pro výzkumníka dostupný. K retrospektivnímu hodnocení a identifikaci hospitalizovaných křehkých pacientů pro klinický výzkum je zapotřebí platná metoda hodnocení křehkosti založená na záznamech. Cílem této studie je porovnat přesnost hodnocení MPI založeného na záznamech s hodnocením MPI provedeným u lůžka, aby bylo možné použít MPI založené na záznamech, když přístup k MPI u lůžka není možný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

92

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko
        • Aarhus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní skupinu tvoří nemocní pacienti akutně přijatí na Klinice kardiologie a Klinika infekčních nemocí Fakultní nemocnice Aarhus.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutně přijat na jedno ze dvou níže uvedených lékařských oddělení
  • Ve věku 75 let nebo starší
  • Žijící v obci Aarhus

Kritéria vyloučení:

  • Zahrnuto v jakémkoli jiném druhu navazujících schémat
  • Již zahrnuto do této studie
  • Při přijetí prohlášen za nevyléčitelně nemocného nebo podstupující paliativní péči
  • Přijato z jednoho konkrétního dočasného pečovatelského domu s geriatrickou lékařskou pomocí (Vikærgården)
  • Propuštění nebo přeložení na jiné oddělení včetně hospice
  • Pacient se nechce účastnit procesu MPI screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Testovací skupina MPI
50 způsobilých pacientů. Úroveň křehkosti nezávisle hodnocena dvěma recenzenty na základě lékařských záznamů a hodnocena jedním výzkumným asistentem na základě testování u lůžka.
Jiný: Žádný zásah.
Žádný zásah, protože se jedná o ověřovací studii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sumscore
Časové okno: 1 den
Relativní rozdíl mezi součtovými skóre dvou měření vypočtený jako koeficient korelace uvnitř třídy (ICC)
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Troels Hansen, MD, Aarhus University Hospital and Aarhus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MPIRECVALID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit