Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja opartej na rekordach oceny słabości według wielowymiarowego wskaźnika prognostycznego

7 października 2019 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Tło W badaniach opracowano i porównano różne narzędzia do oceny fenotypu i skumulowanej słabości. Do stosowania w warunkach szpitalnych preferowana jest kumulatywna i stopniowana metoda oceny osłabienia w celu zidentyfikowania podgrup pacjentów zagrożonych zdarzeniami niepożądanymi podczas wypisu i przejścia do podstawowej opieki zdrowotnej. Kompleksowa ocena geriatryczna (CGA) jest złotym standardem oceny słabości. Większość oddziałów medycznych ma ograniczony dostęp do specjalistycznego wsparcia zespołu geriatrycznego zdolnego do wykonywania CGA. Dlatego na tych oddziałach istnieje zapotrzebowanie na instrument oparty na CGA do identyfikacji słabych pacjentów i ilościowego określania poziomu osłabienia. Wielowymiarowy wskaźnik prognostyczny (MPI) opiera się na CGA i jest wszechstronnym narzędziem oceny skumulowanej słabości deficytu, zatwierdzonym na duńskim oddziale geriatrycznym. MPI ma pełne zastosowanie w codziennej pracy klinicznej i dostarcza klinicystom przydatnych informacji. Może przewidywać readmisję i śmierć, a także dobrze nadaje się do oceny stopnia słabości. Umożliwienie identyfikacji pacjentów zagrożonych zdarzeniami niepożądanymi ułatwia ukierunkowanie interwencji w celu poprawy wyników leczenia pacjentów. MPI to ocena przyłóżkowa. Jednak w badaniach opartych na zapisie obserwacyjnym pacjent nie jest dostępny dla badacza. Aby retrospektywnie ocenić i zidentyfikować hospitalizowanych pacjentów z zespołem słabości na potrzeby badań klinicznych, potrzebna jest ważna, oparta na dokumentacji metoda oceny zespołu słabości. Celem niniejszej pracy jest porównanie dokładności oceny MPI opartej na zapisie z oceną MPI wykonaną przy łóżku chorego w celu wykorzystania zapisu MPI w sytuacji, gdy dostęp do MPI przyłóżkowego jest niemożliwy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania
        • Aarhus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowili pacjenci medyczni w stanie ostrym przyjęci na Oddział Kardiologii i Oddział Chorób Zakaźnych Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostro przyjęty do jednego z dwóch wymienionych poniżej oddziałów medycznych
  • Wiek 75 lat lub więcej
  • Mieszka w gminie Aarhus

Kryteria wyłączenia:

  • Zawarte we wszelkich innych programach następczych
  • Już uwzględnione w tym badaniu
  • Przy przyjęciu stwierdzono śmiertelną chorobę lub opiekę paliatywną
  • Przyjęty z jednego konkretnego tymczasowego domu opieki z geriatryczną pomocą medyczną (Vikærgården)
  • Wypisanie lub przeniesienie do innego oddziału, w tym do hospicjum
  • Pacjent nie chce uczestniczyć w badaniu przesiewowym MPI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa testowa MPI
50 kwalifikujących się pacjentów. Poziom słabości oceniany niezależnie przez dwóch recenzentów na podstawie dokumentacji medycznej i oceniany przez jednego asystenta badawczego na podstawie testów przyłóżkowych.
Inny: Brak interwencji.
Brak interwencji, ponieważ jest to badanie walidacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sumscore
Ramy czasowe: 1 dzień
Względna różnica między wynikami sumarycznymi dwóch pomiarów obliczona jako współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Troels Hansen, MD, Aarhus University Hospital and Aarhus University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MPIRECVALID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj