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Convalida di una valutazione della fragilità basata su record secondo l'indice prognostico multidimensionale

7 ottobre 2019 aggiornato da: University of Aarhus
Contesto Vari strumenti di valutazione del fenotipo e della fragilità cumulativa sono stati sviluppati e confrontati nella ricerca. Per l'uso in ambito ospedaliero, è preferibile un metodo di valutazione della fragilità cumulativa e graduata al fine di identificare sottogruppi di pazienti a rischio di eventi avversi durante la dimissione e il passaggio alle cure primarie. Il Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) è il gold standard per valutare la fragilità. La maggior parte dei reparti medici ha un accesso limitato al supporto del team geriatrico specializzato in grado di eseguire CGA. Quindi in questi reparti c'è bisogno di uno strumento basato su CGA per identificare i pazienti fragili e per quantificare il livello di fragilità. L'indice prognostico multidimensionale (MPI) si basa sul CGA ed è uno strumento completo di valutazione della fragilità del deficit cumulativo convalidato in un reparto geriatrico danese. MPI è pienamente applicabile nel lavoro clinico quotidiano e fornisce informazioni utili ai medici. Può prevedere la riammissione e la morte ed è adatto per valutare il grado di fragilità. Consentire l'identificazione dei pazienti a rischio di eventi avversi facilita il targeting degli interventi al fine di migliorare i risultati dei pazienti. L'MPI è una valutazione al letto del paziente. Tuttavia, nella ricerca basata sull'osservazione, il paziente non è accessibile al ricercatore. Per valutare e identificare retrospettivamente i pazienti fragili ospedalizzati per la ricerca clinica, è necessario un valido metodo di valutazione della fragilità basato su record. Lo scopo di questo studio è confrontare l'accuratezza di una valutazione MPI basata su record con una valutazione MPI eseguita al posto letto al fine di utilizzare l'MPI basato su record quando l'accesso a MPI al posto letto è impossibile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

92

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca
        • Aarhus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il gruppo di studio comprende pazienti medici ricoverati in fase acuta presso il Dipartimento di Cardiologia e il Dipartimento di Malattie Infettive, Aarhus University Hospital.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in stato acuto in uno dei due reparti medici elencati di seguito
  • Età pari o superiore a 75 anni
  • Vivere all'interno del comune di Aarhus

Criteri di esclusione:

  • Incluso in qualsiasi altro tipo di schemi di follow-up
  • Già incluso in questo studio
  • Dichiarato malato terminale o sottoposto a cure palliative al momento del ricovero
  • Ammesso da una specifica casa di cura temporanea con assistenza medica geriatrica (Vikærgården)
  • Dimissione o trasferimento ad altro reparto, compreso l'hospice
  • Il paziente non vuole partecipare al processo di screening MPI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di prova MPI
50 pazienti idonei. Livello di fragilità valutato in modo indipendente da due revisori sulla base delle cartelle cliniche e valutato da un assistente di ricerca sulla base dei test al letto del paziente.
Altro: Nessun intervento.
Nessun intervento, poiché si tratta di uno studio di convalida

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio totale
Lasso di tempo: 1 giorno
La differenza relativa tra i punteggi somma delle due misurazioni calcolata come coefficiente di correlazione intraclasse (ICC)
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Investigatori

  • Investigatore principale: Troels Hansen, MD, Aarhus University Hospital and Aarhus University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MPIRECVALID

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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