Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação de uma avaliação de fragilidade baseada em registros de acordo com o índice de prognóstico multidimensional

7 de outubro de 2019 atualizado por: University of Aarhus
Histórico Várias ferramentas de avaliação de fenótipo e fragilidade cumulativa foram desenvolvidas e comparadas em pesquisas. Para uso em ambiente hospitalar, um método de avaliação de fragilidade cumulativa e graduada é preferido para identificar subgrupos de pacientes em risco de eventos adversos durante a alta e a transição para cuidados primários. A Avaliação Geriátrica Abrangente (CGA) é o padrão-ouro para avaliar a fragilidade. A maioria das enfermarias médicas tem acesso limitado a suporte especializado de equipe geriátrica capaz de realizar CGA. Assim, nessas enfermarias, há necessidade de um instrumento baseado em CGA para identificar os pacientes frágeis e quantificar o nível de fragilidade. O Índice de Prognóstico Multidimensional (MPI) é baseado na CGA e é uma ferramenta abrangente de avaliação de déficit cumulativo validada em um departamento geriátrico dinamarquês. O MPI é totalmente aplicável no trabalho clínico diário e fornece informações úteis aos médicos. Pode prever reinternação e morte, e é adequado para avaliar o grau de fragilidade. Permitir a identificação de pacientes em risco de eventos adversos facilita o direcionamento das intervenções para melhorar os resultados dos pacientes. O MPI é uma avaliação à beira do leito. No entanto, na pesquisa observacional baseada em registros, o paciente não é acessível para o pesquisador. Para avaliar e identificar pacientes frágeis hospitalizados retrospectivamente para pesquisa clínica, é necessário um método válido de avaliação de fragilidade baseado em registros. O objetivo deste estudo é comparar a precisão de uma avaliação MPI baseada em registro com uma avaliação MPI realizada à beira do leito, a fim de usar a MPI baseada em registro quando o acesso à MPI à beira do leito é impossível.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

92

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca
        • Aarhus University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo de estudo compreende pacientes médicos internados de forma aguda no Departamento de Cardiologia e no Departamento de Doenças Infecciosas do Aarhus University Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Internado de forma aguda em um dos dois departamentos médicos listados abaixo
  • Com 75 anos ou mais
  • Residir no município de Aarhus

Critério de exclusão:

  • Incluído em qualquer outro tipo de esquemas de acompanhamento
  • Já incluído neste estudo
  • Declarado doente terminal ou em cuidados paliativos na admissão
  • Admitido de uma casa de repouso temporária específica com assistência médica geriátrica (Vikærgården)
  • Alta ou transferência para outro departamento, incluindo cuidados paliativos
  • O paciente não quer participar do processo de triagem MPI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de teste MPI
50 pacientes elegíveis. Nível de fragilidade avaliado independentemente por dois revisores com base nos prontuários e avaliado por um assistente de pesquisa com base em testes à beira do leito.
Nenhuma intervenção, pois este é um estudo de validação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Somatória
Prazo: 1 dia
A diferença relativa entre as pontuações somadas das duas medições calculada como um Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC)
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Troels Hansen, MD, Aarhus University Hospital and Aarhus University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

21 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MPIRECVALID

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nenhuma intervenção.

3
Se inscrever