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Validation d'une évaluation de la fragilité basée sur les enregistrements selon l'indice pronostique multidimensionnel

7 octobre 2019 mis à jour par: University of Aarhus
Contexte Divers outils d'évaluation du phénotype et de la fragilité cumulative ont été développés et comparés dans le cadre de la recherche. Pour une utilisation en milieu hospitalier, une méthode d'évaluation cumulative et graduée de la fragilité est préférée afin d'identifier les sous-groupes de patients à risque d'événements indésirables pendant la sortie et la transition vers les soins primaires. L'évaluation gériatrique complète (CGA) est l'étalon-or pour évaluer la fragilité. La plupart des services médicaux ont un accès limité au soutien d'une équipe gériatrique spécialisée capable d'effectuer une CGA. Ainsi, dans ces services, un instrument basé sur la CGA est nécessaire pour identifier les patients fragiles et quantifier le niveau de fragilité. L'indice pronostique multidimensionnel (MPI) est basé sur le CGA et est un outil complet d'évaluation de la fragilité par déficit cumulatif validé dans un service gériatrique danois. MPI est pleinement applicable dans le travail clinique quotidien et fournit des informations utiles aux cliniciens. Il peut prédire la réadmission et le décès, et il est bien adapté pour évaluer le degré de fragilité. Permettre l'identification des patients à risque d'événements indésirables facilite le ciblage des interventions afin d'améliorer les résultats pour les patients. Le MPI est une évaluation au chevet du patient. Cependant, dans la recherche basée sur des enregistrements d'observation, le patient n'est pas accessible au chercheur. Pour évaluer et identifier rétrospectivement les patients fragiles hospitalisés pour la recherche clinique, une méthode valide d'évaluation de la fragilité basée sur les dossiers est nécessaire. Le but de cette étude est de comparer la précision d'une évaluation MPI basée sur les enregistrements avec une évaluation MPI effectuée au chevet du patient afin d'utiliser le MPI basé sur les enregistrements lorsque l'accès au MPI au chevet est impossible.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

92

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark
        • Aarhus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le groupe d'étude comprend des patients médicaux hospitalisés en soins aigus au département de cardiologie et au département des maladies infectieuses de l'hôpital universitaire d'Aarhus.

La description

Critère d'intégration:

  • Admission aiguë dans l'un des deux services médicaux énumérés ci-dessous
  • Âgé de 75 ans ou plus
  • Vivre dans la commune d'Aarhus

Critère d'exclusion:

  • Inclus dans tout autre type de programme de suivi
  • Déjà inclus dans cette étude
  • Déclaré en phase terminale ou en soins palliatifs à l'admission
  • Admis d'une maison de retraite temporaire spécifique avec assistance médicale gériatrique (Vikærgården)
  • Sortie ou transfert vers un autre service, y compris l'hospice
  • Le patient ne veut pas participer au processus de dépistage MPI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de test MPI
50 patients éligibles. Niveau de fragilité évalué indépendamment par deux examinateurs sur la base des dossiers médicaux et évalué par un assistant de recherche sur la base de tests au chevet du patient.
Autre: Aucune intervention.
Aucune intervention, puisqu'il s'agit d'une étude de validation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total
Délai: Un jour
La différence relative entre les scores des deux mesures calculée en tant que coefficient de corrélation intraclasse (ICC)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Troels Hansen, MD, Aarhus University Hospital and Aarhus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

21 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

22 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2019

Première publication (Réel)

7 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MPIRECVALID

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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