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Validierung einer aktenbasierten Gebrechlichkeitsbeurteilung nach dem Multidimensional Prognostic Index

7. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Aarhus
Hintergrund In der Forschung wurden verschiedene Phänotyp- und kumulative Gebrechlichkeitsbewertungsinstrumente entwickelt und verglichen. Für die Verwendung im Krankenhaus wird eine kumulative und abgestufte Frailty-Bewertungsmethode bevorzugt, um Untergruppen von Patienten zu identifizieren, bei denen das Risiko unerwünschter Ereignisse während der Entlassung und beim Übergang in die Primärversorgung besteht. Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) ist der Goldstandard zur Beurteilung von Gebrechlichkeit. Die meisten medizinischen Stationen haben nur begrenzten Zugang zu einem spezialisierten geriatrischen Team, das in der Lage ist, CGA durchzuführen. Daher besteht auf diesen Stationen ein Bedarf an einem CGA-basierten Instrument, um die gebrechlichen Patienten zu identifizieren und den Grad der Gebrechlichkeit zu quantifizieren. Der Multidimensional Prognostic Index (MPI) basiert auf CGA und ist ein umfassendes Instrument zur Bewertung der kumulativen Defizit-Frailty, das in einer dänischen Geriatrie-Abteilung validiert wurde. MPI ist im klinischen Alltag uneingeschränkt anwendbar und liefert nützliche Informationen für Kliniker. Es kann die Wiederaufnahme und den Tod vorhersagen und ist gut geeignet, um den Grad der Gebrechlichkeit zu beurteilen. Die Ermöglichung der Identifizierung von Patienten mit einem Risiko für unerwünschte Ereignisse erleichtert die Ausrichtung der Interventionen, um die Behandlungsergebnisse für die Patienten zu verbessern. Der MPI ist eine Bewertung am Krankenbett. Bei der auf Beobachtungsdatensätzen basierenden Forschung ist der Patient jedoch für den Forscher nicht zugänglich. Um gebrechliche Patienten im Krankenhaus retrospektiv für die klinische Forschung zu bewerten und zu identifizieren, ist eine valide datenbasierte Methode zur Bewertung der Gebrechlichkeit erforderlich. Das Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit einer datensatzbasierten MPI-Bewertung mit einer am Krankenbett durchgeführten MPI-Bewertung zu vergleichen, um die datensatzbasierte MPI zu verwenden, wenn der Zugang zu einer bettseitigen MPI nicht möglich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark
        • Aarhus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studiengruppe umfasst medizinische Patienten, die akut in die Abteilung für Kardiologie und die Abteilung für Infektionskrankheiten des Universitätskrankenhauses Aarhus aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akut zugelassen in einer der beiden unten aufgeführten medizinischen Abteilungen
  • Ab 75 Jahren
  • Lebt in der Gemeinde Aarhus

Ausschlusskriterien:

  • Eingeschlossen in jede andere Art von Folgeprogrammen
  • Bereits in dieser Studie enthalten
  • Bei der Aufnahme für unheilbar krank erklärt oder in Palliativpflege
  • Aufnahme aus einem bestimmten vorübergehenden Pflegeheim mit geriatrischer medizinischer Betreuung (Vikærgården)
  • Entlassung oder Verlegung in eine andere Abteilung, auch Hospiz
  • Der Patient möchte nicht am MPI-Screeningverfahren teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MPI-Testgruppe
50 geeignete Patienten. Das Gebrechlichkeitsniveau wurde unabhängig von zwei Gutachtern auf der Grundlage der Krankenakten und von einem Forschungsassistenten auf der Grundlage von Tests am Krankenbett beurteilt.
Keine Intervention, da es sich um eine Validierungsstudie handelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: 1 Tag
Die relative Differenz zwischen den Summenwerten der beiden Messungen, berechnet als Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC)
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Troels Hansen, MD, Aarhus University Hospital and Aarhus University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MPIRECVALID

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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