- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03794674
Validierung einer aktenbasierten Gebrechlichkeitsbeurteilung nach dem Multidimensional Prognostic Index
7. Oktober 2019 aktualisiert von: University of Aarhus
Hintergrund In der Forschung wurden verschiedene Phänotyp- und kumulative Gebrechlichkeitsbewertungsinstrumente entwickelt und verglichen.
Für die Verwendung im Krankenhaus wird eine kumulative und abgestufte Frailty-Bewertungsmethode bevorzugt, um Untergruppen von Patienten zu identifizieren, bei denen das Risiko unerwünschter Ereignisse während der Entlassung und beim Übergang in die Primärversorgung besteht.
Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) ist der Goldstandard zur Beurteilung von Gebrechlichkeit.
Die meisten medizinischen Stationen haben nur begrenzten Zugang zu einem spezialisierten geriatrischen Team, das in der Lage ist, CGA durchzuführen.
Daher besteht auf diesen Stationen ein Bedarf an einem CGA-basierten Instrument, um die gebrechlichen Patienten zu identifizieren und den Grad der Gebrechlichkeit zu quantifizieren.
Der Multidimensional Prognostic Index (MPI) basiert auf CGA und ist ein umfassendes Instrument zur Bewertung der kumulativen Defizit-Frailty, das in einer dänischen Geriatrie-Abteilung validiert wurde.
MPI ist im klinischen Alltag uneingeschränkt anwendbar und liefert nützliche Informationen für Kliniker.
Es kann die Wiederaufnahme und den Tod vorhersagen und ist gut geeignet, um den Grad der Gebrechlichkeit zu beurteilen.
Die Ermöglichung der Identifizierung von Patienten mit einem Risiko für unerwünschte Ereignisse erleichtert die Ausrichtung der Interventionen, um die Behandlungsergebnisse für die Patienten zu verbessern.
Der MPI ist eine Bewertung am Krankenbett.
Bei der auf Beobachtungsdatensätzen basierenden Forschung ist der Patient jedoch für den Forscher nicht zugänglich.
Um gebrechliche Patienten im Krankenhaus retrospektiv für die klinische Forschung zu bewerten und zu identifizieren, ist eine valide datenbasierte Methode zur Bewertung der Gebrechlichkeit erforderlich.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Genauigkeit einer datensatzbasierten MPI-Bewertung mit einer am Krankenbett durchgeführten MPI-Bewertung zu vergleichen, um die datensatzbasierte MPI zu verwenden, wenn der Zugang zu einer bettseitigen MPI nicht möglich ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
92
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aarhus, Dänemark
- Aarhus University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studiengruppe umfasst medizinische Patienten, die akut in die Abteilung für Kardiologie und die Abteilung für Infektionskrankheiten des Universitätskrankenhauses Aarhus aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akut zugelassen in einer der beiden unten aufgeführten medizinischen Abteilungen
- Ab 75 Jahren
- Lebt in der Gemeinde Aarhus
Ausschlusskriterien:
- Eingeschlossen in jede andere Art von Folgeprogrammen
- Bereits in dieser Studie enthalten
- Bei der Aufnahme für unheilbar krank erklärt oder in Palliativpflege
- Aufnahme aus einem bestimmten vorübergehenden Pflegeheim mit geriatrischer medizinischer Betreuung (Vikærgården)
- Entlassung oder Verlegung in eine andere Abteilung, auch Hospiz
- Der Patient möchte nicht am MPI-Screeningverfahren teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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MPI-Testgruppe
50 geeignete Patienten.
Das Gebrechlichkeitsniveau wurde unabhängig von zwei Gutachtern auf der Grundlage der Krankenakten und von einem Forschungsassistenten auf der Grundlage von Tests am Krankenbett beurteilt.
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Keine Intervention, da es sich um eine Validierungsstudie handelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: 1 Tag
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Die relative Differenz zwischen den Summenwerten der beiden Messungen, berechnet als Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC)
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Troels Hansen, MD, Aarhus University Hospital and Aarhus University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Dent E, Kowal P, Hoogendijk EO. Frailty measurement in research and clinical practice: A review. Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:3-10. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.007. Epub 2016 Mar 31.
- Volpato S, Bazzano S, Fontana A, Ferrucci L, Pilotto A; MPI-TriVeneto Study Group. Multidimensional Prognostic Index predicts mortality and length of stay during hospitalization in the older patients: a multicenter prospective study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Mar;70(3):325-31. doi: 10.1093/gerona/glu167. Epub 2014 Sep 9.
- Pilotto A, Ferrucci L, Franceschi M, D'Ambrosio LP, Scarcelli C, Cascavilla L, Paris F, Placentino G, Seripa D, Dallapiccola B, Leandro G. Development and validation of a multidimensional prognostic index for one-year mortality from comprehensive geriatric assessment in hospitalized older patients. Rejuvenation Res. 2008 Feb;11(1):151-61. doi: 10.1089/rej.2007.0569.
- Gregersen M, Hansen TK, Jørgensen BB, Damsgaard EM. Validation of a modified Multidimensional Prognostic Index obtained at discharge in older Danish geriatric patients to predict acute readmission and mortality. 2018 Unpublished data.
- Warnier RM, van Rossum E, van Velthuijsen E, Mulder WJ, Schols JM, Kempen GI. Validity, Reliability and Feasibility of Tools to Identify Frail Older Patients in Inpatient Hospital Care: A Systematic Review. J Nutr Health Aging. 2016 Feb;20(2):218-30. doi: 10.1007/s12603-015-0567-z.
- Hopkins WG. Measures of reliability in sports medicine and science. Sports Med. 2000 Jul;30(1):1-15. doi: 10.2165/00007256-200030010-00001.
- de Vet HC, Terwee CB, Knol DL, Bouter LM. When to use agreement versus reliability measures. J Clin Epidemiol. 2006 Oct;59(10):1033-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2005.10.015. Epub 2006 Aug 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MPIRECVALID
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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