Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een op records gebaseerde beoordeling van kwetsbaarheid volgens de multidimensionale prognostische index

7 oktober 2019 bijgewerkt door: University of Aarhus
Achtergrond Er zijn verschillende fenotype- en cumulatieve kwetsbaarheidsbeoordelingsinstrumenten ontwikkeld en vergeleken in onderzoek. Voor gebruik in een ziekenhuisomgeving heeft een cumulatieve en graduele beoordelingsmethode voor kwetsbaarheid de voorkeur om subgroepen van patiënten te identificeren die risico lopen op bijwerkingen tijdens ontslag en overgang naar de eerstelijnszorg. Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) is de gouden standaard om kwetsbaarheid te beoordelen. De meeste medische afdelingen hebben beperkte toegang tot gespecialiseerde geriatrische teamondersteuning die CGA kan uitvoeren. Op deze afdelingen is er dus behoefte aan een op CGA gebaseerd instrument om de kwetsbare patiënten te identificeren en het niveau van kwetsbaarheid te kwantificeren. De Multidimensional Prognostic Index (MPI) is gebaseerd op CGA en is een uitgebreide beoordelingstool voor cumulatieve kwetsbaarheid die is gevalideerd in een Deense geriatrische afdeling. MPI is volledig toepasbaar in het dagelijkse klinische werk en levert nuttige informatie aan clinici. Het kan heropname en overlijden voorspellen en is zeer geschikt om de mate van kwetsbaarheid te beoordelen. Door identificatie van patiënten die risico lopen op ongewenste voorvallen mogelijk te maken, kunnen de interventies gerichter worden ingezet om de patiëntresultaten te verbeteren. De MPI is een beoordeling aan het bed. Bij observationeel record-based onderzoek is de patiënt echter niet toegankelijk voor de onderzoeker. Om kwetsbare patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen retrospectief te beoordelen en te identificeren voor klinisch onderzoek, is een valide, op dossiers gebaseerde methode voor het beoordelen van kwetsbaarheid nodig. Het doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van een MPI-beoordeling op basis van een dossier te vergelijken met een MPI-beoordeling die aan het bed wordt uitgevoerd, om de MPI op basis van een record te gebruiken wanneer toegang tot MPI aan het bed onmogelijk is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

92

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiegroep bestaat uit medische patiënten die acuut zijn opgenomen op de afdeling Cardiologie en de afdeling Infectieziekten van het Universitair Ziekenhuis van Aarhus.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acuut opgenomen op een van de twee onderstaande medische afdelingen
  • 75 jaar of ouder
  • Woonachtig in de gemeente Aarhus

Uitsluitingscriteria:

  • Inbegrepen in elk ander soort vervolgschema's
  • Reeds opgenomen in deze studie
  • Bij opname terminaal ziek verklaard of palliatieve zorg ondergaan
  • Opgenomen vanuit één specifiek tijdelijk verpleeghuis met geriatrische medische hulp (Vikærgården)
  • Ontslag of overplaatsing naar een andere afdeling, inclusief hospice
  • De patiënt wil niet deelnemen aan het MPI-screeningproces

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MPI-testgroep
50 in aanmerking komende patiënten. Kwetsbaarheidsniveau onafhankelijk beoordeeld door twee beoordelaars op basis van de medische dossiers en beoordeeld door één onderzoeksassistent op basis van testen aan het bed.
Ander: Geen tussenkomst.
Geen interventie, aangezien dit een validatiestudie is

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaalscore
Tijdsspanne: 1 dag
Het relatieve verschil tussen de somscores van de twee metingen berekend als een Intraclass Correlation Coefficient (ICC)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Troels Hansen, MD, Aarhus University Hospital and Aarhus University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MPIRECVALID

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren