- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03794674
Validering af en registreringsbaseret skrøbelighedsvurdering i henhold til det multidimensionelle prognostiske indeks
7. oktober 2019 opdateret af: University of Aarhus
Baggrund Forskellige værktøjer til vurdering af fænotyper og kumulative skrøbeligheder er blevet udviklet og sammenlignet i forskning.
Til brug i et hospitalsmiljø foretrækkes en kumulativ og graderet skrøbelighedsvurderingsmetode for at identificere undergrupper af patienter med risiko for uønskede hændelser under udskrivelse og overgang til primær pleje.
Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) er guldstandarden til at vurdere skrøbelighed.
De fleste medicinske afdelinger har begrænset adgang til specialiseret geriatrisk teamstøtte, der er i stand til at udføre CGA.
På disse afdelinger er der således behov for et CGA-baseret instrument til at identificere de skrøbelige patienter og til at kvantificere niveauet af skrøbelighed.
Multidimensional Prognostic Index (MPI) er baseret på CGA og er et omfattende værktøj til vurdering af kumulativ deficit skrøbelighed valideret på en dansk geriatrisk afdeling.
MPI er fuldt anvendelig i det daglige kliniske arbejde og leverer nyttig information til klinikere.
Den kan forudsige genindlæggelse og død, og den er velegnet til at vurdere graden af skrøbelighed.
At muliggøre identifikation af patienter med risiko for uønskede hændelser letter målretning af interventionerne for at forbedre patientresultaterne.
MPI er en bedside vurdering.
I observationsjournalbaseret forskning er patienten dog ikke tilgængelig for forskeren.
For at vurdere og identificere indlagte skrøbelige patienter retrospektivt til klinisk forskning, er en valid journalbaseret skrøbelighedsvurderingsmetode nødvendig.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne nøjagtigheden af en journalbaseret MPI-vurdering med en bedside udført MPI-vurdering for at bruge den journalbaserede MPI, når adgang til bedside MPI er umulig.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
92
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark
- Aarhus University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiegruppen omfatter medicinske patienter, der er akut indlagt på Kardiologisk Afdeling og Infektionsmedicinsk Afdeling, Aarhus Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut indlagt på en af nedenstående to medicinske afdelinger
- 75 år eller ældre
- Bor i Aarhus kommune
Ekskluderingskriterier:
- Inkluderet i enhver anden form for opfølgningsordninger
- Allerede inkluderet i denne undersøgelse
- Erklæret uhelbredeligt syg eller i palliativ behandling ved indlæggelsen
- Indlagt fra ét bestemt midlertidigt plejehjem med ældrelægehjælp (Vikærgården)
- Udskrivelse eller overflytning til anden afdeling, herunder hospice
- Patienten ønsker ikke at deltage i MPI-screeningsprocessen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MPI testgruppe
50 berettigede patienter.
Skrøbelighedsniveau vurderet uafhængigt af to anmeldere baseret på journalerne og vurderet af en forskningsassistent baseret på sengekantstest.
|
Ingen intervention, da dette er et valideringsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sumscore
Tidsramme: 1 dag
|
Den relative forskel mellem de to målings sumscores beregnet som en Intraclass Correlation Coefficient (ICC)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Troels Hansen, MD, Aarhus University Hospital and Aarhus University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Clegg A, Young J, Iliffe S, Rikkert MO, Rockwood K. Frailty in elderly people. Lancet. 2013 Mar 2;381(9868):752-62. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62167-9. Epub 2013 Feb 8. Erratum In: Lancet. 2013 Oct 19;382(9901):1328.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- Dent E, Kowal P, Hoogendijk EO. Frailty measurement in research and clinical practice: A review. Eur J Intern Med. 2016 Jun;31:3-10. doi: 10.1016/j.ejim.2016.03.007. Epub 2016 Mar 31.
- Volpato S, Bazzano S, Fontana A, Ferrucci L, Pilotto A; MPI-TriVeneto Study Group. Multidimensional Prognostic Index predicts mortality and length of stay during hospitalization in the older patients: a multicenter prospective study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2015 Mar;70(3):325-31. doi: 10.1093/gerona/glu167. Epub 2014 Sep 9.
- Pilotto A, Ferrucci L, Franceschi M, D'Ambrosio LP, Scarcelli C, Cascavilla L, Paris F, Placentino G, Seripa D, Dallapiccola B, Leandro G. Development and validation of a multidimensional prognostic index for one-year mortality from comprehensive geriatric assessment in hospitalized older patients. Rejuvenation Res. 2008 Feb;11(1):151-61. doi: 10.1089/rej.2007.0569.
- Gregersen M, Hansen TK, Jørgensen BB, Damsgaard EM. Validation of a modified Multidimensional Prognostic Index obtained at discharge in older Danish geriatric patients to predict acute readmission and mortality. 2018 Unpublished data.
- Warnier RM, van Rossum E, van Velthuijsen E, Mulder WJ, Schols JM, Kempen GI. Validity, Reliability and Feasibility of Tools to Identify Frail Older Patients in Inpatient Hospital Care: A Systematic Review. J Nutr Health Aging. 2016 Feb;20(2):218-30. doi: 10.1007/s12603-015-0567-z.
- Hopkins WG. Measures of reliability in sports medicine and science. Sports Med. 2000 Jul;30(1):1-15. doi: 10.2165/00007256-200030010-00001.
- de Vet HC, Terwee CB, Knol DL, Bouter LM. When to use agreement versus reliability measures. J Clin Epidemiol. 2006 Oct;59(10):1033-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2005.10.015. Epub 2006 Aug 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. februar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
22. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2019
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MPIRECVALID
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .