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Validación de una evaluación de fragilidad basada en registros según el índice de pronóstico multidimensional

7 de octubre de 2019 actualizado por: University of Aarhus
Antecedentes En la investigación, se han desarrollado y comparado varias herramientas de evaluación de la fragilidad acumulada y del fenotipo. Para su uso en un entorno hospitalario, se prefiere un método de evaluación de fragilidad acumulativa y graduada para identificar subgrupos de pacientes en riesgo de eventos adversos durante el alta y la transición a la atención primaria. La evaluación geriátrica integral (CGA) es el estándar de oro para evaluar la fragilidad. La mayoría de las salas médicas tienen acceso limitado al apoyo de un equipo geriátrico especializado capaz de realizar CGA. Por lo tanto, en estas salas existe la necesidad de un instrumento basado en CGA para identificar a los pacientes frágiles y cuantificar el nivel de fragilidad. El índice de pronóstico multidimensional (MPI) se basa en CGA y es una herramienta integral de evaluación de fragilidad por déficit acumulativo validada en un departamento geriátrico danés. MPI es totalmente aplicable en el trabajo clínico diario y proporciona información útil a los médicos. Puede predecir el reingreso y la muerte, y es adecuado para evaluar el grado de fragilidad. Permitir la identificación de pacientes en riesgo de eventos adversos facilita la orientación de las intervenciones para mejorar los resultados de los pacientes. El MPI es una evaluación de cabecera. Sin embargo, en la investigación observacional basada en registros, el paciente no es accesible para el investigador. Para evaluar e identificar retrospectivamente a los pacientes frágiles hospitalizados para la investigación clínica, se necesita un método válido de evaluación de la fragilidad basado en registros. El objetivo de este estudio es comparar la precisión de una evaluación MPI basada en registros con una evaluación MPI realizada al lado de la cama para usar el MPI basado en registros cuando el acceso al MPI al lado de la cama es imposible.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

92

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca
        • Aarhus University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de estudio está compuesto por pacientes médicos ingresados ​​de forma aguda en el Departamento de Cardiología y el Departamento de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario de Aarhus.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido de forma aguda en uno de los dos departamentos médicos que se enumeran a continuación
  • 75 años o más
  • Vivir dentro del municipio de Aarhus

Criterio de exclusión:

  • Incluidos en cualquier otro tipo de esquemas de seguimiento
  • Ya incluido en este estudio
  • Declarado enfermo terminal o en cuidados paliativos al ingreso
  • Admitido de una residencia de ancianos temporal específica con asistencia médica geriátrica (Vikærgården)
  • Alta o transferencia a otro departamento, incluido el hospicio
  • El paciente no quiere participar en el proceso de selección de MPI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de prueba MPI
50 pacientes elegibles. Nivel de fragilidad evaluado de forma independiente por dos revisores en función de los registros médicos y evaluado por un asistente de investigación en función de las pruebas de cabecera.
Sin intervención, ya que se trata de un estudio de validación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación
Periodo de tiempo: 1 día
La diferencia relativa entre las puntuaciones de las dos mediciones calculada como un coeficiente de correlación intraclase (ICC)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Troels Hansen, MD, Aarhus University Hospital and Aarhus University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

21 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

22 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MPIRECVALID

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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