ダラス喘息の脳と認知 (ABC) 研究
2025年7月3日 更新者：Sherwood Brown, MD, PhD、University of Texas Southwestern Medical Center
喘息は慢性炎症性気道疾患であり、一時的な症状の悪化を引き起こします。これは、生活の質に大きな負担をかけ、適切に管理されていない場合、他の健康領域に影響を与える可能性があります。
喘息の有病率は過去 10 年間で増加し、米国人口の 8.4% (2,570 万人) が罹患しています。
喘息の経済的コストは、米国だけで年間 560 億ドルと見積もられています。
薬理学的治療の進歩にもかかわらず、全体的な喘息のコントロールは不十分なままであり、治療の不遵守は非常に高い.
ぜんそくは、特に高齢の成人では診断が不十分であり、十分に研究されていません。
この問題は、人口動態の傾向を考慮すると、今後数十年で増加し、喘息の治療と管理に関連する社会的および個人的な経済的コストに不均衡に寄与する.
提案された 4 年間のプロジェクトでは、合計 126 人の喘息患者と 40 ～ 69 歳の健康な対照者 66 人を募集する 2 セッションの評価で、喘息と老化が認知と脳化学の変化にどの程度関連しているかを評価します。 、構造、および機能。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、2 つのセッションで実施される横断的なデザインを実装します。
最初のセッションでは、認知能力、健康歴、関連する社会的、行動的、感情的なプロセスを捉えます。
約 1 週間後の 2 番目のセッションでは、神経の構造、機能、および化学を捉えます。
最初のセッションでは、参加者は、サザン メソジスト大学 (SMU) または UT サウスウェスタン サイトで、心理障害のスクリーニング、神経心理学的検査、肺機能評価を受けます。
その後、テキサス大学サウスウェスタン医療センター (UTSW) の Advanced Imaging Research Center (AIRC) で、構造的および機能的磁気共鳴画像法 (MRI)、拡散テンソル画像法 (DTI)、および分光法による脳代謝活動に関する 2 番目のセッションに参加します。
2回目のセッションでは、採血と追加の神経画像検査前後のスパイロメトリーも実施されます。
簡単な電話スクリーンで識別された潜在的な参加者は、1 週間間隔で 2 つの評価セッションに招待されます。
最初のセッションでは、同意を得て、喘息および/または一般的な健康状態についてインタビューし、肺機能検査を実施します。
その後、アンケートに記入し、標準化された精神医学的面接によって精神障害のスクリーニングを受けます。
その後、彼らは神経心理学的テストバッテリーを完成させます。
2 番目のセッションでは、スパイロメトリー (イメージングに適した肺機能を確認するため)、1 時間半のニューロ イメージング プロトコル、唾液サンプル、および採血が行われます。
スパイロメトリーは、イメージング セッションの最後に繰り返されます。
また、イメージングセッションの前に、模擬スキャナーでのスキャン環境に慣れるための簡単なオプションセッションを患者に提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
130
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- The University of Texas Southwestern Medical Center
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Dallas、Texas、アメリカ、75206
- Southern Methodist University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、より大きなダラス/フォートワースのコミュニティから募集されます。
地元のチラシ、オンライン広告、コミュニティのアレルギーおよび肺の診療所、およびデータベースを通じて、健常対照者と喘息患者の両方を募集します。
資格があると思われる個人は、参加するよう招待されます。
説明
包含基準:
- 喘息患者の場合：少なくとも2年間の喘息の診断（医療文書によって検証）;健康なボランティアの場合：重大な病歴または精神病歴はありません。
- 40歳から69歳まで。
- 英語が堪能。
- 少なくとも 10 年生レベルの教育レベル。
除外基準:
- -気道反応性に対するこの薬物の強力な効果のため、過去6週間の経口コルチコステロイドによる治療。
- スパイロメトリー: 最大呼気流量 (PEF) が予測値の 60% 未満。
- 声帯機能障害の診断（肺活量流量曲線の異常によって特定される）、臨床的に重大な慢性閉塞性肺疾患、または肺気腫。
- -脳機能および関心のある生理学的システムに影響を与える可能性のある医学的または神経学的障害の存在または病歴（例： 狭心症、心筋梗塞、うっ血性心不全、一過性脳虚血発作、脳血管障害、肺気腫、または慢性閉塞性肺疾患、発作または頭部外傷の病歴、内分泌障害または腎疾患、現在または過去5年間の化学療法または放射線、制御されていない糖尿病、160/90を超える血圧（自己申告またはセッション1で測定）。
- スネレン視力検査表で 20/30 未満の矯正視力。
- -統合失調症、精神病、認知症、双極I型、双極II型、PTSDまたは急性ストレス障害の存在または病歴
- 物質関連障害の現在または最近（1年以内）の病歴、現在のレクリエーショナルドラッグの使用（過去30日間と定義）、または週に20を超えるアルコール飲料の消費。
- -抗精神病薬、鎮静薬、半減期が6時間以上のベンゾジアゼピンによる現在の治療。
- -以前の電気けいれん療法。
- 整形外科的状況の病歴および MR スキャンを妨げる金属インサートの存在 (以前の手術および/または埋め込みペースメーカー、ペースメーカーワイヤー、人工心臓値、脳動脈瘤手術、中耳インプラント、取り外し不可能な補聴器または装身具、ブレースまたは広範な歯科治療) 、白内障手術またはレンズ移植、移植された機械的または電気的装置、義肢または関節、弾丸、BB弾、榴散弾、または金属加工片などの体内の金属異物、妊娠、閉所恐怖症、制御不能な震え、または1秒間じっと横になることができない時間。
- 英語に堪能ではありません。
- 主任研究者の意見では、参加者はそうでなければこの研究には適していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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喘息患者
喘息患者は、単一の時点で行動検査と画像検査を受けます。
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脳の構造と機能は、健康な成人と比較して喘息の中年から後期の成人で比較されます。
処理速度、実行機能/作業記憶、エピソード記憶など、認知機能の複数のドメインが調査されます。
参加者は、喘息および心理的なアンケートに記入します（非診断）
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健康ボランティア
健康なボランティアは、単一のタイムポイントで行動テストとイメージングを受けます。
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脳の構造と機能は、健康な成人と比較して喘息の中年から後期の成人で比較されます。
処理速度、実行機能/作業記憶、エピソード記憶など、認知機能の複数のドメインが調査されます。
参加者は、喘息および心理的なアンケートに記入します（非診断）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Symbol Search Test を使用して、喘息の中年から後期の成人の処理速度を調べます。
時間枠：ベースラインの日から 2 回目のセッションの日まで、ベースラインから約 1 週間後。
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Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Symbol Search テストは、知性を測定するために広く使用されているスケールである WAIS のサブテストです。
受験者は、シンボルの検索グループをスキャンし、シンボルの 1 つがターゲット グループ内のシンボルと一致するかどうかを示します。
このサブテストの制限時間は 120 秒です。
未処理の合計スコアは、正しい応答の数から間違った応答の数を引いた合計です。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
最大合計生スコアは 60 です。
未加工スコアの合計が 0 以下の場合、未加工スコアの合計は 0 として記録されます。
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ベースラインの日から 2 回目のセッションの日まで、ベースラインから約 1 週間後。
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Trails A&B テストを使用して、喘息の中年から後期の成人の実行機能を調べます。
時間枠：ベースラインの日から 2 回目のセッションの日まで、ベースラインから約 1 週間後。
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Trails A&B テストは、神経心理学的評価です。
このタスクでは、被験者は 1 枚の紙に 25 個の円をできるだけ早くつなげる必要があります。
テストには 2 つの部分があり、テストの最初の部分では、被験者はすべて数字 (1、2、3 など) である円を順番に接続する必要があります。
テストの 2 番目の部分では、被験者が数字と文字 (1、A、2、B など) を交互に繰り返す必要があります。
各パートにかかった時間 (秒単位) が素点です。
次に、スコアは、性別 (男性、女性)、人種、および年齢に基づいて、スケーリングされたスコアと T スコアに変換されます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインの日から 2 回目のセッションの日まで、ベースラインから約 1 週間後。
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国立衛生研究所 (NIH) のソーティング ワーキング メモリ テストを使用して、喘息の中年から晩年の成人のワーキング メモリを調べます。
時間枠：ベースラインの日から 2 回目のセッションの日まで、ベースラインから約 1 週間後。
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National Institute of Health Sorting Working Memory Test は、視覚的および聴覚的に提示された一連の刺激 (動物や食べ物の写真) を、小さいものから大きいものへと順番に並べるコンピュータ化されたテストです。
2 つのリストがあり、1 つのカテゴリ (動物または食品のいずれか) 間の順序付けが必要な 1 リスト バージョンと、シリーズ内の食品と動物の両方の順序付けが必要な 2 リスト バージョンがあります。
生のスコアは、リストの並べ替えの「合計スコア」を構成する両方のリストの正解の合計に基づいています。
生のスコアは、t スコア (平均 = 50、標準偏差 = 10) に変換されます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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ベースラインの日から 2 回目のセッションの日まで、ベースラインから約 1 週間後。
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Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) を使用して、喘息の中年から晩年の成人のエピソード記憶を調べます。
時間枠：ベースラインの日から 2 回目のセッションの日まで、ベースラインから約 1 週間後。
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試験官は、1 秒間に 1 つの割合で 15 個の名詞のリストを声に出して読み上げます。
被験者は、5 回の試行で覚えているすべての単語を繰り返すように求められます。
次に、干渉リスト (リスト B) が読み取られ、対象者は思い出すように求められます。
干渉試験の直後に、被験者はリスト A (試行 6) から単語を思い出すように求められます。
20 分の遅延の後、被験者は最初のリストからできるだけ多くの単語を思い出すよう求められます (遅延想起)。
リスト A のすべての単語を含む 50 単語のリストが提示され、被験者は各単語がリスト A にあるかどうかを示すように求められます (認識タスク)。
合計スコア (トライアル 1 ～ 5) は、各トライアルの正しい単語数を合計して計算されます。
List B、Trial 6、Delayed Recall は、正しい単語数を合計して計算されます。
認識タスクは、正しい単語の数を取り、偽陽性の単語の数を差し引くことによって採点されます。
スコアは t スコアに変換され、スコアが高いほどパフォーマンスが向上します。
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ベースラインの日から 2 回目のセッションの日まで、ベースラインから約 1 週間後。
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National Adult Reading Test (NART) を使用して、喘息の中年から後期の成人の推論を調べます。
時間枠：ベースラインの日から 2 回目のセッションの日まで、ベースラインから約 1 週間後。
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National Adult Reading Test は、英語を話す患者の知的能力を測定するために一般的に使用されるテストです。
綴りから発音を決定できない50の単語のリストが被験者に与えられ、被験者はリストを読み上げるように求められます。
試験官は、被験者が単語を正しく発音したかどうかをマークし、NART は正しく発音された単語の数を合計することによって採点されます。
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ベースラインの日から 2 回目のセッションの日まで、ベースラインから約 1 週間後。
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40 ～ 69 歳の成人喘息患者の脳機能を機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) で調べる
時間枠：ベースラインの日から 2 回目のセッションの日まで、ベースラインから約 1 週間後。
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を使用してデフォルトの脳ネットワーク接続を測定することにより、脳機能を評価します。
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ベースラインの日から 2 回目のセッションの日まで、ベースラインから約 1 週間後。
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構造磁気共鳴画像法 (sMRI) を使用して、40 ～ 69 歳の成人喘息患者の脳構造を調べる
時間枠：ベースラインの日から 2 回目のセッションの日まで、ベースラインから約 1 週間後。
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構造磁気共鳴画像法（sMRI）を用いて、脳の構造、海馬灰白質の体積を評価します。
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ベースラインの日から 2 回目のセッションの日まで、ベースラインから約 1 週間後。
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プロトン磁気共鳴分光法 (1H-MRS) を使用して、40 ～ 69 歳の成人喘息患者の脳化学を調べる
時間枠：ベースラインの日から 2 回目のセッションの日まで、ベースラインから約 1 週間後。
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プロトン磁気共鳴分光法 (1H-MRS) を使用して、脳化学、特に海馬代謝産物レベルの違いを評価します。
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ベースラインの日から 2 回目のセッションの日まで、ベースラインから約 1 週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：E. Sherwood Brown, MD, PhD、UT Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月21日
一次修了 (実際)
2025年5月28日
研究の完了 (実際)
2025年5月28日
試験登録日
最初に提出
2018年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月2日
最初の投稿 (実際)
2019年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月3日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
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