달라스 천식 뇌 및 인지(ABC) 연구
2025년 7월 3일 업데이트: Sherwood Brown, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
천식은 일시적인 증상 악화를 유발하는 만성 염증성 기도 질환으로, 삶의 질에 상당한 부담을 주며 적절하게 조절되지 않으면 다른 건강 영역에 영향을 미칠 수 있습니다.
천식 유병률은 지난 10년 동안 증가하여 미국 인구의 8.4%(2,570만 명)에게 영향을 미쳤습니다.
천식의 경제적 비용은 미국에서만 연간 560억 달러로 추산됩니다.
약물 치료의 발전에도 불구하고 전반적인 천식 조절은 여전히 불만족스럽고 치료 비순응도가 매우 높습니다.
천식은 특히 노년층에서 과소 진단되고 과소 연구됩니다.
이 문제는 인구통계학적 추세에 따라 향후 수십 년 동안 증가할 것이며 천식 치료 및 관리와 관련된 사회적 및 개인적 경제적 비용에 불균형적으로 기여할 것입니다.
제안된 4개년 프로젝트에서 우리는 총 126명의 천식 환자와 40-69세의 건강한 대조군 66명을 모집하는 2회기 평가에서 천식과 노화가 인지 및 뇌 화학의 변화와 관련된 정도를 평가할 것입니다. , 구조 및 기능.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 세션에 걸쳐 수행되는 단면 디자인을 구현합니다.
첫 번째 세션에서는 인지 성능, 건강 이력 및 관련 사회적, 행동적, 정서적 과정을 포착합니다.
약 1주일 후의 두 번째 세션에서는 신경 구조, 기능 및 화학을 포착합니다.
첫 번째 세션에서 참가자는 Southern Methodist University(SMU) 또는 UT Southwestern 사이트에서 심리적 장애, 신경심리학적 검사 및 폐 기능 평가에 대한 검사를 받게 됩니다.
그런 다음 그들은 구조적 및 기능적 자기 공명 영상(MRI), 확산 텐서 영상(DTI) 및 분광법을 사용한 뇌 대사 활동과 함께 텍사스 대학교 사우스웨스턴 의료 센터(UTSW) 첨단 영상 연구 센터(AIRC)에서 두 번째 세션에 참여할 것입니다.
채혈 및 추가 사전 및 사후 신경 영상 폐활량 측정도 두 번째 세션에서 수행됩니다.
짧은 전화 화면으로 식별된 잠재적 참가자는 1주일 간격으로 두 번의 평가 세션에 초대됩니다.
첫 번째 세션에서 동의를 받고 천식 및/또는 일반 건강 상태에 대한 인터뷰를 하고 폐 기능 테스트를 수행합니다.
그런 다음 설문지를 작성하고 표준화된 정신과 면담을 통해 심리적 장애를 선별합니다.
그 후에 그들은 신경 심리학 테스트 배터리를 완료합니다.
두 번째 세션에는 폐활량계(영상을 위한 적절한 폐 기능 확인), 1시간 30분 신경 영상 프로토콜, 타액 샘플 및 혈액 샘플링이 수반됩니다.
이미징 세션이 끝날 때 폐활량계가 반복됩니다.
또한 모의 스캐너에서 스캐닝 환경에 익숙해지기 위해 이미징 세션 전에 환자에게 간단한 옵션 세션을 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- The University of Texas Southwestern Medical Center
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Dallas, Texas, 미국, 75206
- Southern Methodist University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주제는 더 큰 Dallas/Fort Worth 커뮤니티에서 모집됩니다.
우리는 지역 전단지, 온라인 광고, 지역 사회 알레르기 및 폐 클리닉, 데이터베이스를 통해 건강한 대조군과 천식이 있는 피험자를 모두 모집할 것입니다.
자격이 있는 것으로 보이는 개인은 참여하도록 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 천식 환자의 경우: 최소 2년 동안 천식 진단(의료 문서로 확인); 건강한 지원자의 경우: 중요한 의료 또는 정신과 병력이 없습니다.
- 40~69세.
- 영어에 능숙합니다.
- 최소 10학년 수준의 교육 수준.
제외 기준:
- 이 약물이 기도 반응성에 강력한 영향을 미치기 때문에 이전 6주 동안 경구 코르티코스테로이드 치료.
- 폐활량계: 예측치의 60% 미만인 최고 호기 유량(PEF).
- 성대 기능 장애(폐활량 곡선의 이상으로 확인됨), 임상적으로 중요한 만성 폐쇄성 폐질환 또는 폐기종의 진단.
- 뇌 기능 및 관심 있는 생리적 시스템(예: 협심증, 심근 경색, 울혈성 심부전, 일과성 허혈 발작, 뇌혈관 사고, 폐기종 또는 만성 폐쇄성 폐질환, 발작 또는 두부 외상의 병력, 내분비 장애 또는 신장 질환, 현재 또는 지난 5년 동안의 화학 요법 또는 방사선, 조절되지 않는 당뇨병 , 160/90 이상의 혈압(자가 보고 또는 세션 1에서 측정).
- Snellen Eye Chart에서 20/30보다 나쁜 교정 시력.
- 정신분열증, 정신병, 치매, 양극성 I, 양극성 II, PTSD 또는 급성 스트레스 장애의 존재 또는 병력
- 물질 관련 장애의 현재 또는 최근 병력(1년 이내), 현재 기분전환용 약물 사용(지난 30일로 정의) 또는 주당 20회 이상의 알코올 음료 섭취.
- 반감기가 6시간 이상인 항정신병약, 진정제, 벤조디아제핀을 사용한 현재 치료.
- 이전의 전기경련 요법.
- 정형외과적 상황 및 MR 스캔을 방해하는 금속 삽입물의 존재(이전 수술 및/또는 임플란트 심박 조율기, 심박 조율기 와이어, 인공 심장 값, 뇌동맥류 수술, 중이 이식, 고정식 보청기 또는 장신구, 교정기 또는 광범위한 치과 작업) , 백내장 수술 또는 렌즈 이식, 이식된 기계 또는 전기 장치, 인공 사지 또는 관절, 총알, BB, 파편 또는 금속 조각과 같은 신체의 이물질 금속 물체, 임신, 밀실 공포증, 제어할 수 없는 흔들림 또는 한 동안 가만히 누워 있을 수 없음 시간.
- 영어에 능숙하지 않습니다.
- 연구책임자의 의견에 따르면 참가자는 이 연구에 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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천식 환자
천식 환자는 단일 시점에서 행동 테스트 및 이미징을 받게 됩니다.
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뇌 구조와 기능은 건강한 성인과 비교하여 천식이 있는 중년에서 말년 성인을 비교합니다.
처리 속도, 실행 기능/작업 기억 및 일화 기억을 포함하여 인지 기능의 여러 영역을 조사합니다.
참가자는 천식 및 심리 설문지를 작성합니다(비진단).
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건강한 자원봉사자
건강한 지원자는 단일 시점에서 행동 테스트 및 이미징을 받게 됩니다.
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뇌 구조와 기능은 건강한 성인과 비교하여 천식이 있는 중년에서 말년 성인을 비교합니다.
처리 속도, 실행 기능/작업 기억 및 일화 기억을 포함하여 인지 기능의 여러 영역을 조사합니다.
참가자는 천식 및 심리 설문지를 작성합니다(비진단).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wechsler 성인 지능 척도(WAIS) 기호 검색 테스트를 통해 천식을 앓고 있는 중년 및 후기 성인의 처리 속도를 검사합니다.
기간: 베이스라인 날짜부터 두 번째 세션 날짜까지, 베이스라인 후 약 1주일.
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WAIS(Wechsler Adult Intelligence Scale) 기호 검색 테스트는 지능을 측정하는 데 널리 사용되는 척도인 WAIS의 하위 테스트입니다.
검사자는 기호 검색 그룹을 스캔하고 기호 중 하나가 대상 그룹의 기호와 일치하는지 여부를 나타냅니다.
이 하위 테스트의 제한 시간은 120초입니다.
총 원점수는 정답 수에서 오답 수를 뺀 값의 합계입니다.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
최대 총 원점수는 60점입니다.
총 원점수가 0 이하인 경우 총 원점수는 0으로 기록됩니다.
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베이스라인 날짜부터 두 번째 세션 날짜까지, 베이스라인 후 약 1주일.
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Trails A&B 테스트를 통해 천식이 있는 중년에서 후기 성인의 실행 기능을 검사합니다.
기간: 베이스라인 날짜부터 두 번째 세션 날짜까지, 베이스라인 후 약 1주일.
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Trails A&B 테스트는 신경심리학적 평가입니다.
이 작업을 수행하려면 대상이 가능한 한 빨리 종이에 25개의 원을 연속적으로 연결해야 합니다.
테스트는 두 부분으로 구성되어 있으며 첫 번째 부분에서는 모든 숫자(1, 2, 3 등)가 있는 원을 순서대로 연결해야 합니다.
테스트의 두 번째 부분에서는 피험자가 숫자와 문자(1, A, 2, B 등)를 번갈아 가며 답해야 합니다.
초 단위로 측정된 각 부분에 소요된 시간이 원시 점수입니다.
그런 다음 점수는 성별(남성, 여성), 인종 및 연령에 따라 환산 점수와 T 점수로 변환됩니다.
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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베이스라인 날짜부터 두 번째 세션 날짜까지, 베이스라인 후 약 1주일.
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NIH(National Institute of Health) Sorting Working Memory Test를 통해 천식이 있는 중년 및 후기 성인의 작업 기억을 검사합니다.
기간: 베이스라인 날짜부터 두 번째 세션 날짜까지, 베이스라인 후 약 1주일.
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National Institute of Health Sorting Working Memory Test는 피험자가 시각적 및 청각적으로 제시된 자극(동물 및 음식 사진)의 크기 순서를 가장 작은 것부터 가장 큰 순서로 배열하도록 요구하는 컴퓨터화된 테스트입니다.
단일 범주(동물 또는 음식) 간의 시퀀싱이 필요한 1-목록 버전과 시리즈 내에서 음식과 동물 모두의 시퀀싱이 필요한 2-목록 버전이 있는 두 개의 목록이 있습니다.
원시 점수는 목록 정렬 "총 점수"를 구성하는 두 목록의 정답 합계를 기반으로 합니다.
원시 점수는 t 점수로 변환됩니다(평균 = 50, 표준 편차 = 10).
점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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베이스라인 날짜부터 두 번째 세션 날짜까지, 베이스라인 후 약 1주일.
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Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)를 사용하여 천식이 있는 중년에서 후기 성인의 일화 기억을 검사합니다.
기간: 베이스라인 날짜부터 두 번째 세션 날짜까지, 베이스라인 후 약 1주일.
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시험관은 초당 하나의 비율로 15개의 명사 목록을 큰 소리로 읽습니다.
피험자는 5번의 시행에 걸쳐 기억나는 모든 단어를 반복하도록 요청받습니다.
그런 다음 간섭 목록(목록 B)을 읽고 피험자에게 회상하도록 요청합니다.
간섭 재판 직후 피험자는 목록 A(시행 6)의 단어를 기억하도록 요청받습니다.
20분의 지연 후 피험자는 첫 번째 목록에서 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청받습니다(지연된 기억).
목록 A의 모든 단어를 포함하는 50개의 단어 목록이 제시되고 피험자는 각 단어가 목록 A에 있는지 여부를 표시하도록 요청받습니다(인식 작업).
총 점수(시험 1-5)는 각 시험에 대한 정확한 단어 수를 합산하여 계산됩니다.
List B, Trial 6 및 Delayed Recall은 정확한 단어 수를 합산하여 계산됩니다.
인식 작업은 올바른 단어 수를 취하고 거짓 긍정 단어 수를 빼서 채점합니다.
점수는 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타내는 t-점수로 변환됩니다.
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베이스라인 날짜부터 두 번째 세션 날짜까지, 베이스라인 후 약 1주일.
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NART(National Adult Reading Test)를 통해 천식이 있는 중년에서 후기 성인의 추론을 검사합니다.
기간: 베이스라인 날짜부터 두 번째 세션 날짜까지, 베이스라인 후 약 1주일.
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National Adult Reading Test는 영어권 환자의 지적 능력을 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 테스트입니다.
철자로 발음을 결정할 수 없는 50개의 단어 목록을 피험자에게 제공하고 피험자는 목록을 읽도록 요청합니다.
시험관은 피험자가 단어를 올바르게 발음했는지 여부를 표시하고 NART는 올바르게 발음된 단어의 수를 합산하여 채점합니다.
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베이스라인 날짜부터 두 번째 세션 날짜까지, 베이스라인 후 약 1주일.
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40~69세 성인 천식 환자의 뇌기능을 기능성자기공명영상(fMRI)으로 검사
기간: 베이스라인 날짜부터 두 번째 세션 날짜까지, 베이스라인 후 약 1주일.
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기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 기본 뇌 네트워크 연결성을 측정하여 뇌 기능을 평가합니다.
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베이스라인 날짜부터 두 번째 세션 날짜까지, 베이스라인 후 약 1주일.
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40~69세 성인 천식 환자의 뇌 구조를 구조적 자기공명영상(sMRI)으로 검사
기간: 베이스라인 날짜부터 두 번째 세션 날짜까지, 베이스라인 후 약 1주일.
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구조적 자기 공명 영상(sMRI)을 사용하여 뇌 구조, 해마 회백질 부피를 평가합니다.
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베이스라인 날짜부터 두 번째 세션 날짜까지, 베이스라인 후 약 1주일.
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양성자 자기 공명 분광법(1H-MRS)으로 40-69세 성인 천식 환자의 뇌 화학 검사
기간: 베이스라인 날짜부터 두 번째 세션 날짜까지, 베이스라인 후 약 1주일.
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우리는 양성자 자기 공명 분광법(1H-MRS)을 사용하여 뇌 화학, 특히 해마 대사 산물 수준의 차이를 평가할 것입니다.
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베이스라인 날짜부터 두 번째 세션 날짜까지, 베이스라인 후 약 1주일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: E. Sherwood Brown, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 21일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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