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Die Dallas Asthma Brain and Cognition (ABC)-Studie

3. Juli 2025 aktualisiert von: Sherwood Brown, MD, PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Asthma ist eine chronisch entzündliche Atemwegserkrankung, die zu episodischen Symptomverschlechterungen führt, die die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt und andere Gesundheitsbereiche beeinflussen kann, wenn sie nicht angemessen kontrolliert wird. Die Prävalenzraten von Asthma sind in den letzten zehn Jahren gestiegen und betreffen 8,4 % (25,7 Millionen Menschen) der Bevölkerung der Vereinigten Staaten. Die wirtschaftlichen Kosten von Asthma werden allein in den USA jährlich auf 56 Milliarden Dollar geschätzt. Trotz Fortschritten in der pharmakologischen Behandlung bleibt die Asthmakontrolle insgesamt unbefriedigend und die Nichteinhaltung der Behandlung ist extrem hoch. Asthma wird insbesondere bei älteren Erwachsenen zu wenig diagnostiziert und zu wenig untersucht. Dieses Problem wird angesichts der demografischen Entwicklung in den kommenden Jahrzehnten zunehmen und überproportional zu den gesellschaftlichen und persönlichen wirtschaftlichen Kosten beitragen, die mit der Behandlung und dem Management von Asthma verbunden sind. In dem vorgeschlagenen 4-Jahres-Projekt werden wir in einer Bewertung in zwei Sitzungen, an der insgesamt 126 Asthmapatienten und 66 gesunde Kontrollpersonen im Alter von 40 bis 69 Jahren rekrutiert werden, das Ausmaß bewerten, in dem Asthma und Alterung mit Veränderungen in der Kognition und Gehirnchemie verbunden sind , Struktur und Funktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird ein Querschnittsdesign implementieren, das in zwei Sitzungen durchgeführt wird. In der ersten Sitzung werden die kognitive Leistung, die Gesundheitsgeschichte und relevante soziale, verhaltensbezogene und emotionale Prozesse erfasst. Die zweite Sitzung etwa eine Woche später wird die neurale Struktur, Funktion und Chemie erfassen. In der ersten Sitzung werden die Teilnehmer an der Southern Methodist University (SMU) oder am Standort UT Southwestern einem Screening auf psychische Störungen, neuropsychologischen Tests und einer Lungenfunktionsbewertung unterzogen. Sie werden dann an einer zweiten Sitzung am Advanced Imaging Research Center (AIRC) des Southwestern Medical Center der Universität von Texas (UTSW) mit struktureller und funktioneller Magnetresonanztomographie (MRT), Diffusions-Tensor-Bildgebung (DTI) und Hirnstoffwechselaktivität mit Spektroskopie teilnehmen. Blutabnahmen und zusätzliche Prä- und Post-Neuroimaging-Spirometrie werden ebenfalls in der zweiten Sitzung durchgeführt. Potenzielle Teilnehmer, die durch einen kurzen Telefonbildschirm identifiziert wurden, werden zu zwei Bewertungssitzungen im Abstand von 1 Woche eingeladen. Bei der ersten Sitzung werden sie eingewilligt, zu ihrem Asthma und/oder allgemeinen Gesundheitszustand befragt und es werden Lungenfunktionstests durchgeführt. Sie füllen dann Fragebögen aus und werden durch ein standardisiertes psychiatrisches Interview auf psychische Störungen untersucht. Danach absolvieren sie die neuropsychologische Testbatterie. Die zweite Sitzung umfasst Spirometrie (zur Feststellung einer angemessenen Lungenfunktion für die Bildgebung), das 1 ½-stündige Neuroimaging-Protokoll, Speichelproben und Blutproben. Die Spirometrie wird am Ende der Bildgebungssitzung wiederholt. Wir bieten den Patienten auch eine kurze optionale Sitzung vor der Bildgebungssitzung an, um sich mit der Scanumgebung in einem Mock-Scanner vertraut zu machen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75206
        • Southern Methodist University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Probanden werden aus der größeren Gemeinde von Dallas/Fort Worth rekrutiert. Wir werden sowohl gesunde Kontrollpersonen als auch Probanden mit Asthma über lokale Flyer, Online-Anzeigen, in kommunalen Allergie- und Lungenkliniken und Datenbanken rekrutieren. Geeignet erscheinende Personen werden zur Teilnahme eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Asthmapatienten: Asthmadiagnose (bestätigt durch eine ärztliche Dokumentation) seit mindestens 2 Jahren; für gesunde Probanden: keine signifikante medizinische oder psychiatrische Vorgeschichte.
  • Alter 40 bis 69 Jahre alt.
  • Gute Englischkenntnisse.
  • Bildungsniveau von mindestens 10. Schulstufe.

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit oralen Kortikosteroiden in den vorangegangenen 6 Wochen wegen der starken Wirkungen dieses Arzneimittels auf die Reaktivität der Atemwege.
  • Spirometrie: Peak Expiratory Flow (PEF) unter 60 % des Sollwerts.
  • Diagnose einer Stimmbanddysfunktion (identifiziert durch Anomalien in spirometrischen Fluss-Volumen-Kurven), einer klinisch signifikanten chronisch obstruktiven Lungenerkrankung oder eines Emphysems.
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte einer medizinischen oder neurologischen Störung, die die Gehirnfunktion und die interessierenden physiologischen Systeme beeinträchtigen kann (z. Angina pectoris, Myokardinfarkt, dekompensierte Herzinsuffizienz, transitorische ischämische Attacken, zerebrovaskuläre Unfälle, Emphysem oder chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Krampfanfälle oder Kopftrauma in der Anamnese, endokrine Störungen oder Nierenerkrankung, Chemotherapie oder Bestrahlung gegenwärtig oder in den letzten 5 Jahren, unkontrollierter Diabetes , Blutdruck über 160/90 (selbst angegeben oder in Sitzung 1 gemessen).
  • Korrigiertes Sehvermögen schlechter als 20/30 auf der Snellen-Sehtafel.
  • Vorhandensein oder Vorgeschichte von Schizophrenie, Psychose, Demenz, Bipolar I, Bipolar II, PTSD oder akuter Belastungsstörung
  • Aktuelle oder neuere Vorgeschichte (innerhalb eines Jahres) von substanzbezogenen Störungen, aktueller Freizeitdrogenkonsum (definiert als die letzten 30 Tage) oder Konsum von mehr als 20 alkoholischen Getränken pro Woche.
  • Aktuelle Behandlung mit Antipsychotika, Beruhigungsmitteln, Benzodiazepinen mit einer Halbwertszeit von mehr als 6 Stunden.
  • Frühere Elektrokrampftherapie.
  • Vorhandensein von orthopädischen Umständen in der Vorgeschichte und Metalleinsätze, die die MR-Untersuchung stören (vorherige Operationen und/oder implantierte Herzschrittmacher, Schrittmacherdrähte, künstlicher Herzwert, Hirnaneurysma-Operation, Mittelohrimplantat, nicht abnehmbares Hörgerät oder Schmuck, Zahnspangen oder umfangreiche zahnärztliche Arbeiten). , Kataraktoperation oder Linsenimplantat, implantiertes mechanisches oder elektrisches Gerät, künstliche Gliedmaßen oder Gelenke, metallische Fremdkörper im Körper wie Kugeln, Kugeln, Granatsplitter oder Metallfragmente, Schwangerschaft, Klaustrophobie, unkontrollierbares Zittern oder Unfähigkeit, still zu liegen Stunde.
  • Keine Englischkenntnisse.
  • Nach Meinung des Studienleiters ist der Teilnehmer ansonsten für diese Studie ungeeignet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Asthmapatienten
Asthmapatienten werden zu einem einzigen Zeitpunkt einem Verhaltenstest und einer Bildgebung unterzogen.
Sonstiges: Funktionelle und strukturelle Magnetresonanztomographie (Forschungsgrad)
Gehirnstruktur und -funktion werden bei Erwachsenen mittleren bis späten Alters mit Asthma im Vergleich zu gesunden Erwachsenen verglichen.
Sonstiges: Kognitive Funktionsprüfung (nicht diagnostisch)
Es werden mehrere Domänen der kognitiven Funktion untersucht, darunter Verarbeitungsgeschwindigkeit, exekutive Funktionen/Arbeitsgedächtnis und episodisches Gedächtnis.
Sonstiges: Asthma- und psychologische Fragebögen (nicht diagnostisch)
Die Teilnehmer füllen Asthma- und psychologische Fragebögen aus (nicht diagnostisch)
Gesunde Freiwillige
Gesunde Freiwillige werden zu einem einzigen Zeitpunkt Verhaltenstests und Bildgebung unterzogen.
Sonstiges: Funktionelle und strukturelle Magnetresonanztomographie (Forschungsgrad)
Gehirnstruktur und -funktion werden bei Erwachsenen mittleren bis späten Alters mit Asthma im Vergleich zu gesunden Erwachsenen verglichen.
Sonstiges: Kognitive Funktionsprüfung (nicht diagnostisch)
Es werden mehrere Domänen der kognitiven Funktion untersucht, darunter Verarbeitungsgeschwindigkeit, exekutive Funktionen/Arbeitsgedächtnis und episodisches Gedächtnis.
Sonstiges: Asthma- und psychologische Fragebögen (nicht diagnostisch)
Die Teilnehmer füllen Asthma- und psychologische Fragebögen aus (nicht diagnostisch)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die Verarbeitungsgeschwindigkeit von Erwachsenen mittleren bis späten Alters mit Asthma mit dem Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Symbol Search Test.
Zeitfenster: Vom Datum der Baseline bis zum Datum der zweiten Sitzung, etwa eine Woche nach Baseline.
Der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) Symbolsuchtest ist ein Untertest des WAIS, einer Skala, die häufig zur Messung der Intelligenz verwendet wird. Der Prüfling scannt eine Suchgruppe von Symbolen und gibt an, ob eines der Symbole mit einem Symbol in der Zielgruppe übereinstimmt. Das Zeitlimit für diesen Subtest beträgt 120 Sekunden. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aus der Anzahl richtiger Antworten abzüglich der Anzahl falscher Antworten. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 60. Wenn die Gesamt-Rohpunktzahl gleich oder kleiner als 0 ist, wird die Gesamt-Rohpunktzahl als 0 aufgezeichnet.
Vom Datum der Baseline bis zum Datum der zweiten Sitzung, etwa eine Woche nach Baseline.
Untersuchen Sie die exekutiven Funktionen von Erwachsenen mittleren bis späten Alters mit Asthma mit dem Trails A&B-Test.
Zeitfenster: Vom Datum der Baseline bis zum Datum der zweiten Sitzung, etwa eine Woche nach Baseline.
Der Trails A&B-Test ist ein neuropsychologisches Assessment. Bei der Aufgabe muss eine Versuchsperson möglichst schnell eine Folge von 25 Kreisen auf einem Blatt Papier verbinden. Der Test besteht aus 2 Teilen, wobei der erste Teil des Tests erfordert, dass die Testperson Kreise, die alle Zahlen (1, 2, 3 usw.) sind, der Reihe nach verbindet. Der zweite Teil des Tests erfordert, dass das Subjekt zwischen Zahlen und Buchstaben wechselt (1, A, 2, B usw.). Die für jeden Teil benötigte Zeit, gemessen in Sekunden, ist die Rohpunktzahl. Die Punktzahl wird dann in eine skalierte Punktzahl und eine T-Punktzahl umgewandelt, die beide auf Geschlecht (männlich, weiblich), Rasse und Alter basieren. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Vom Datum der Baseline bis zum Datum der zweiten Sitzung, etwa eine Woche nach Baseline.
Untersuchen Sie das Arbeitsgedächtnis von Erwachsenen mittleren bis späten Alters mit Asthma mit dem Sorting Working Memory Test des National Institute of Health (NIH).
Zeitfenster: Vom Datum der Baseline bis zum Datum der zweiten Sitzung, etwa eine Woche nach Baseline.
Der Arbeitsgedächtnistest des National Institute of Health Sorting ist ein computergestützter Test, bei dem die Versuchsperson Sätze von visuell und auditiv präsentierten Stimuli (Bilder von Tieren und Lebensmitteln) in der Reihenfolge der Größe vom kleinsten zum größten sequenzieren muss. Es gibt zwei Listen, wobei die 1-Listen-Version eine Sequenzierung innerhalb einer einzigen Kategorie (entweder Tiere oder Lebensmittel) und die 2-Listen-Version (die eine Sequenzierung sowohl von Lebensmitteln als auch von Tieren innerhalb einer Serie erfordert) erfordert. Die Rohpunktzahl basiert auf der Summe der Richtigen beider Listen, die die Listensortierung „Gesamtpunktzahl“ bilden. Der Rohwert wird in einen t-Wert umgewandelt (Mittelwert = 50, Standardabweichung = 10). Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Leistung an.
Vom Datum der Baseline bis zum Datum der zweiten Sitzung, etwa eine Woche nach Baseline.
Untersuchen Sie das episodische Gedächtnis von Erwachsenen mittleren bis späten Alters mit Asthma mit dem Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT).
Zeitfenster: Vom Datum der Baseline bis zum Datum der zweiten Sitzung, etwa eine Woche nach Baseline.
Der Prüfer liest eine Liste von 15 Substantiven laut mit einer Geschwindigkeit von einem pro Sekunde vor. Der Proband wird gebeten, alle Wörter, an die er sich erinnert, über 5 Versuche zu wiederholen. Eine Interferenzliste (Liste B) wird dann gelesen und der Proband wird gebeten, sich zu erinnern. Unmittelbar nach dem Interferenzversuch wird die Versuchsperson gebeten, sich an Wörter aus Liste A (Versuch 6) zu erinnern. Nach einer Verzögerung von 20 Minuten wird der Proband gebeten, so viele Wörter wie möglich aus der ersten Liste abzurufen (verzögerter Abruf). Eine Liste mit 50 Wörtern wird vorgelegt, die alle Wörter aus Liste A enthält, und der Proband wird gebeten anzugeben, ob jedes Wort auf Liste A war (Erkennungsaufgabe). Die Gesamtpunktzahl (Versuche 1-5) wird berechnet, indem die richtige Anzahl von Wörtern für jeden Versuch summiert wird. Liste B, Trial 6 und Delayed Recall werden durch Summieren der korrekten Anzahl von Wörtern berechnet. Die Erkennungsaufgabe wird bewertet, indem die Anzahl der richtigen Wörter von der Anzahl der falsch positiven Wörter abgezogen wird. Scores werden in t-Scores umgewandelt, wobei ein höherer Score eine bessere Leistung anzeigt.
Vom Datum der Baseline bis zum Datum der zweiten Sitzung, etwa eine Woche nach Baseline.
Untersuchen Sie das logische Denken von Erwachsenen mittleren bis späten Alters mit Asthma mit dem National Adult Reading Test (NART).
Zeitfenster: Vom Datum der Baseline bis zum Datum der zweiten Sitzung, etwa eine Woche nach Baseline.
Der National Adult Reading Test ist ein häufig verwendeter Test zur Messung der intellektuellen Fähigkeiten bei englischsprachigen Patienten. Dem Probanden wird eine Liste mit 50 Wörtern gegeben, deren Aussprache nicht anhand der Schreibweise bestimmt werden kann, und der Proband wird gebeten, die Liste vorzulesen. Der Prüfer bewertet, ob der Proband das Wort richtig ausgesprochen hat, und der NART wird bewertet, indem die Anzahl der richtig ausgesprochenen Wörter summiert wird.
Vom Datum der Baseline bis zum Datum der zweiten Sitzung, etwa eine Woche nach Baseline.
Untersuchen Sie die Gehirnfunktion von erwachsenen Asthmapatienten im Alter von 40-69 Jahren mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRT)
Zeitfenster: Vom Datum der Baseline bis zum Datum der zweiten Sitzung, etwa eine Woche nach Baseline.
Wir werden die Gehirnfunktion beurteilen, indem wir die Standardkonnektivität des Gehirnnetzwerks mithilfe der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) messen.
Vom Datum der Baseline bis zum Datum der zweiten Sitzung, etwa eine Woche nach Baseline.
Untersuchung der Gehirnstruktur von erwachsenen Asthmapatienten im Alter von 40–69 Jahren mit struktureller Magnetresonanztomographie (sMRT)
Zeitfenster: Vom Datum der Baseline bis zum Datum der zweiten Sitzung, etwa eine Woche nach Baseline.
Wir werden die Gehirnstruktur und das Volumen der grauen Substanz des Hippocampus mit Hilfe der strukturellen Magnetresonanztomographie (sMRI) beurteilen.
Vom Datum der Baseline bis zum Datum der zweiten Sitzung, etwa eine Woche nach Baseline.
Untersuchen Sie die Gehirnchemie von erwachsenen Asthmapatienten im Alter von 40-69 Jahren mit Protonen-Magnetresonanzspektroskopie (1H-MRS)
Zeitfenster: Vom Datum der Baseline bis zum Datum der zweiten Sitzung, etwa eine Woche nach Baseline.
Wir werden die Gehirnchemie, insbesondere die Unterschiede in den Hippocampus-Metabolitenspiegeln, mithilfe der Protonen-Magnetresonanzspektroskopie (1H-MRS) untersuchen.
Vom Datum der Baseline bis zum Datum der zweiten Sitzung, etwa eine Woche nach Baseline.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Mitarbeiter

Southern Methodist University

Ermittler

  • Hauptermittler: E. Sherwood Brown, MD, PhD, UT Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU-2018-0034

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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