産前緩和ケア (SPAN)
2019年8月28日 更新者：Hospices Civils de Lyon
致死的な胎児異常：緩和ケアを受けながら出産することを選択した両親による妊娠の経験。
フランスでは、現在の法律によれば、胎児が特に重篤で不治の病に罹患する可能性が高い場合には、在胎週数の上限を設けることなく中絶が可能とされている。 致死的胎児診断が下された場合、ほとんどの親は妊娠を中絶することを希望します。 しかし、医学的な抵抗にもかかわらず、妊娠の継続を望む人もいます。 このような状況では、緩和ケアは、子供を迎え入れ、死ぬまで彼を囲む準備をする良い方法であるようです。
この研究の目的は、より良い理解とより良いケアのために、親の経験を説明することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Équipe de psychopathologie périnatale - Service de psychopathologie du développement - Centre Hospitalier Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
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Lyon、フランス、69004
- Service de Gynécologie Obstétrique - Hôpital de la Croix Rousse
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Pierre-Bénite、フランス、69495
- Service de gynécologie-obstétrique - Centre hospitalier Lyon sud
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、胎児に致死的な病理があると診断され、緩和ケアのもとで出産するために妊娠を継続することを選択したカップルに焦点を当てます。
子供の死亡は子宮内または出生後に起こった可能性があります。
説明
包含基準:
- 女性は18歳から50歳までの成人でなければなりません。
- 参加者は情報を受け取り、研究への参加に反対していない必要があります。
- 胎児の病状の致死性/短期予後不良は専門家委員会(CPDPN)によって確認されている必要があります。
- 妊娠を継続するという選択は明確に表明されるべきでした。
- 子供の誕生は 24 か月を超えてはなりません。
- 子供の死亡は生後6か月以上である必要があります（または死亡していない）
除外基準:
- フランス語をマスターしていなくても、
- 夫婦の一方の法的保護の措置（後見、信託など）、
- 重大な認知障害を引き起こす重度の精神障害または神経障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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致死的胎児診断にもかかわらず満期まで産むことを選択した両親による妊娠の説明
時間枠：約1時間30分
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この研究の目的は、致死的胎児診断にもかかわらず満期まで産むことを選択した両親による妊娠の経験を説明することです。
したがって、カップル内またはその環境のいずれかにかかわらず、妊娠中の状況、感情、関与、決定、および行動の間の関連性を探るために、半構造化インタビューが実施されます。
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約1時間30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月14日
一次修了 (実際)
2019年4月11日
研究の完了 (実際)
2019年4月11日
試験登録日
最初に提出
2019年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月3日
最初の投稿 (実際)
2019年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月28日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。