Synnytyksen palliatiivinen hoito (SPAN)
Tappava sikiön poikkeavuus: kokemus raskaudesta vanhemmilta, jotka ovat päättäneet kestää iän palliatiivisella hoidolla.
Ranskassa nykyisen lainsäädännön mukaan raskaus voidaan keskeyttää ilman raskausajan ylärajaa, jos on suuri todennäköisyys, että sikiö sairastuu erityisen vakavaan ja parantumattomaan sairauteen. Kun on olemassa tappava sikiödiagnoosi, useimmat vanhemmat haluavat keskeyttää raskautensa. Jotkut heistä haluavat kuitenkin jatkaa raskautta lääketieteellisestä vastustuksesta huolimatta. Näissä tilanteissa palliatiivinen hoito näyttää olevan hyvä tapa valmistautua vastaanottamaan lapsi ja ympäröivät hänet kuolemaan asti.
Tutkimuksen tavoitteena on kuvata vanhempien kokemuksia paremman ymmärryksen ja paremman hoidon takaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Équipe de psychopathologie périnatale - Service de psychopathologie du développement - Centre Hospitalier Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Ranska, 69004
- Service de Gynécologie Obstétrique - Hôpital de la Croix Rousse
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Service de gynécologie-obstétrique - Centre hospitalier Lyon sud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus keskittyy pariskunnille, joilla on diagnosoitu tappava sikiön patologia ja jotka ovat päättäneet jatkaa raskautta synnytystä varten palliatiivisessa hoidossa.
Lapsen kuolema on voinut tapahtua kohdussa tai syntymän jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisen on oltava 18-50-vuotias ja täysi-ikäinen,
- Osallistujien on täytynyt saada tiedot, eivätkä he ole vastustaneet tutkimukseen osallistumista,
- sikiön patologian tappavan / haitallisen lyhytaikaisen ennusteen on oltava asiantuntijakomitean (CPDPN) vahvistama,
- Valinta jatkaa raskautta olisi pitänyt ilmaista selvästi,
- Lapsen syntymä ei saa olla vanhempi kuin 24 kuukautta.
- Lapsen kuoleman on oltava yli 6 kuukautta vanha (tai sitä ei ole tapahtunut)
Poissulkemiskriteerit:
- ranskan kielen hallitsemattomuus,
- Yhden parin jäsenen oikeussuojatoimenpide (huoltajuus, edunvalvonta, ...),
- Vaikeat psykiatriset tai neurologiset häiriöt, jotka aiheuttavat merkittävää kognitiivista heikkenemistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus raskaudesta vanhemmilta, jotka ovat valinneet kestävyyden kuolemaan johtavasta sikiödiagnoosista huolimatta
Aikaikkuna: Noin 1 tunti ja 30 minuuttia
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata sellaisten vanhempien kokemuksia raskaudesta, jotka ovat valinneet kestävyyden kuolemaan johtavasta sikiödiagnoosista huolimatta.
Tästä syystä tehdään puolistrukturoituja haastatteluja, joissa tutkitaan kontekstin, tunteen, osallistumisen, päätöksen ja toiminnan välisiä yhteyksiä raskauden aikana, joko parissa tai sen ympäristössä.
|
Noin 1 tunti ja 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0371
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .