Soins palliatifs prénatals (SPAN)
28 août 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Anomalie fœtale mortelle : l'expérience de la grossesse par des parents qui ont choisi de mener à terme avec des soins palliatifs.
En France, selon la législation en vigueur, l'interruption de grossesse peut être pratiquée sans limite supérieure d'âge gestationnel, s'il existe une forte probabilité que le fœtus soit atteint d'une maladie particulièrement grave et incurable. Lorsqu'il y a un diagnostic fœtal mortel, la plupart des parents souhaitent interrompre leur grossesse. Cependant, et malgré une certaine résistance médicale, certaines d'entre elles souhaitent poursuivre leur grossesse. Dans ces situations, les soins palliatifs semblent être un bon moyen de se préparer à accueillir l'enfant et à l'entourer jusqu'à la mort.
L'objectif de l'étude est de décrire l'expérience des parents pour une meilleure compréhension et une meilleure prise en charge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Bron, France, 69677
- Équipe de psychopathologie périnatale - Service de psychopathologie du développement - Centre Hospitalier Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
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Lyon, France, 69004
- Service de gynécologie obstétrique - Hôpital de la Croix Rousse
-
Pierre-Bénite, France, 69495
- Service de gynécologie-obstétrique - Centre hospitalier Lyon sud
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude portera sur les couples qui ont reçu un diagnostic de pathologie fœtale mortelle et qui ont choisi de poursuivre la grossesse pour un accouchement en soins palliatifs.
Le décès de l'enfant peut être survenu in utero ou après la naissance.
La description
Critère d'intégration:
- La femme doit avoir entre 18 et 50 ans et l'adulte,
- Les participants doivent avoir reçu les informations et ne pas s'être opposés à participer à l'étude,
- le pronostic létal/défavorable à court terme de la pathologie fœtale doit avoir été confirmé par un comité d'experts (CPDPN),
- Le choix de poursuivre la grossesse doit avoir été clairement exprimé,
- La naissance de l'enfant ne doit pas avoir plus de 24 mois.
- Le décès de l'enfant doit avoir plus de 6 mois (ou ne pas avoir eu lieu)
Critère d'exclusion:
- Non maîtrise de la langue française,
- Mesure de protection juridique de l'un des membres du couple (tutelle, curatelle, ...),
- Troubles psychiatriques ou neurologiques sévères induisant des troubles cognitifs importants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Description de la grossesse par les parents qui ont choisi de mener à terme malgré un diagnostic fœtal mortel
Délai: Environ 1h30
|
Le but de cette étude est de décrire l'expérience de la grossesse par des parents qui ont choisi de mener à terme malgré un diagnostic fœtal mortel.
Ainsi, des entretiens semi-directifs seront menés pour explorer les liens entre contexte, ressenti, implication, décision et actions au cours de la grossesse, que ce soit au sein du couple ou dans son environnement.
|
Environ 1h30
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
11 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
11 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2019
Première publication (Réel)
8 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL18_0371
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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