Předporodní paliativní péče (SPAN)
Smrtelná fetální abnormalita: zkušenost s těhotenstvím rodičů, kteří se rozhodli skončit s paliativní péčí.
Ve Francii by podle současné legislativy mohlo být ukončení těhotenství provedeno bez jakékoli horní hranice gestačního věku, pokud je velká pravděpodobnost, že plod bude postižen obzvláště závažnou a nevyléčitelnou chorobou. Pokud existuje smrtelná diagnóza plodu, většina rodičů si přeje ukončit těhotenství. Nicméně, a to i přes určitý lékařský odpor, několik z nich si přeje pokračovat v těhotenství. V těchto situacích se paliativní péče jeví jako dobrý způsob, jak se připravit na přivítání dítěte a jeho obklopení až do smrti.
Cílem studie je popsat zkušenosti rodičů pro lepší porozumění a lepší péči.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Équipe de psychopathologie périnatale - Service de psychopathologie du développement - Centre Hospitalier Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Francie, 69004
- Service de Gynécologie Obstétrique - Hôpital de la Croix Rousse
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Service de gynécologie-obstétrique - Centre hospitalier Lyon sud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Tato studie se zaměří na páry, u kterých byla diagnostikována letální patologie plodu a které se rozhodly pokračovat v těhotenství pro porod v paliativní péči.
Smrt dítěte mohla nastat in utero nebo po porodu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena musí být ve věku 18 až 50 let a dospělá osoba,
- Účastníci musí obdržet informace a nevznést námitky proti účasti ve studii,
- smrtelná / nepříznivá krátkodobá prognóza fetální patologie musí být potvrzena komisí odborníků (CPDPN),
- Volba pokračovat v těhotenství by měla být jasně vyjádřena,
- Narození dítěte by nemělo být starší 24 měsíců.
- Smrt dítěte musí být starší 6 měsíců (nebo nenastala)
Kritéria vyloučení:
- neovládání francouzského jazyka,
- opatření právní ochrany jednoho z členů páru (opatrovnictví, opatrovnictví, ...),
- Těžké psychiatrické nebo neurologické poruchy vyvolávající významné kognitivní poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis těhotenství rodiči, kteří se rozhodli donosit i přes smrtelnou diagnózu plodu
Časové okno: Asi 1 hodinu a 30 minut
|
Účelem této studie je popsat zkušenost s těhotenstvím u rodičů, kteří se rozhodli donosit i přes smrtící diagnózu plodu.
Proto budou vedeny polostrukturované rozhovory s cílem prozkoumat souvislosti mezi kontextem, pocitem, zapojením, rozhodnutím a jednáním během těhotenství, ať už v páru nebo v jeho prostředí.
|
Asi 1 hodinu a 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL18_0371
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .