Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülés előtti palliatív ellátás (SPAN)

2019. augusztus 28. frissítette: Hospices Civils de Lyon

Halálos magzati rendellenességek: a terhesség tapasztalatai azon szülők által, akik úgy döntöttek, hogy palliatív ellátást folytatnak.

Franciaországban a hatályos jogszabályok szerint felső terhességi korhatár nélkül is meg lehetne szakítani a terhességet, ha nagy a valószínűsége annak, hogy a magzatot valamilyen különösen súlyos és gyógyíthatatlan betegség érinti. Halálos magzati diagnózis esetén a legtöbb szülő meg akarja szakítani terhességét. Azonban néhány orvosi ellenállás ellenére is szeretné folytatni a terhességet. Ezekben a helyzetekben a palliatív ellátás jó módja annak, hogy felkészüljünk a gyermek fogadására és haláláig körülvéve.

A tanulmány célja, hogy leírja a szülők tapasztalatait a jobb megértés és a jobb gondozás érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69677
        • Équipe de psychopathologie périnatale - Service de psychopathologie du développement - Centre Hospitalier Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Service de gynécologie obstétrique - Hôpital de la Croix Rousse
      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
        • Service de gynécologie-obstétrique - Centre hospitalier Lyon sud

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a tanulmány azokra a párokra összpontosít, akiknél halálos magzati patológiát diagnosztizáltak, és akik úgy döntöttek, hogy folytatják a terhességet a palliatív ellátásban történő szülés érdekében.

A gyermek halála méhen belül vagy születés után következhetett be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nőnek 18 és 50 év közöttinek kell lennie, a felnőttnek pedig
  • A résztvevőknek meg kell kapniuk az információt, és nem tiltakozhattak a vizsgálatban való részvétel ellen,
  • a magzati patológia letális/kedvezőtlen rövid távú prognózisát szakértői bizottságnak (CPDPN) kell megerősítenie,
  • A terhesség folytatására vonatkozó döntést egyértelműen ki kellett volna fejezni,
  • A gyermek születése nem lehet 24 hónapnál idősebb.
  • A gyermek halálának 6 hónaposnál idősebbnek kell lennie (vagy nem következett be)

Kizárási kritériumok:

  • a francia nyelv nem ismerete,
  • A házaspár egyik tagjának jogi védelmét szolgáló intézkedés (gyámság, gondnokság, ...),
  • Súlyos pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek, amelyek jelentős kognitív károsodást okoznak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A terhesség leírása olyan szülők által, akik a halálos magzati diagnózis ellenére a terhességet választották
Időkeret: Körülbelül 1 óra 30 perc
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy leírja azon szülők terhességi tapasztalatait, akik a halálos magzati diagnózis ellenére a terhesség mellett döntöttek. Ezért félig strukturált interjúkat készítenek a kontextus, az érzések, a részvétel, a döntés és a terhesség alatti cselekvések közötti kapcsolatok feltárására, akár a páron belül, akár a környezetében.
Körülbelül 1 óra 30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospices Civils de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL18_0371

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magzati halál

Klinikai vizsgálatok a Félig strukturált interjúk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel