Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødselslindrende pleje (SPAN)

28. august 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Dødelig føtal abnormitet: oplevelsen af ​​graviditet hos forældre, der har valgt at fortsætte med palliativ pleje.

I Frankrig kunne man ifølge gældende lovgivning foretage en graviditetsafbrydelse uden nogen øvre svangerskabsaldersgrænse, hvis der er stor sandsynlighed for, at fosteret vil blive ramt af en særlig alvorlig og uhelbredelig sygdom. Når der er en dødelig fosterdiagnose, ønsker de fleste forældre at afbryde deres graviditet. Men på trods af en vis medicinsk modstand ønsker nogle få af dem at fortsætte graviditeten. I disse situationer ser palliativ pleje ud til at være en god måde at forberede sig på at byde barnet velkommen og omgive det indtil døden.

Formålet med undersøgelsen er at beskrive forældres oplevelse for en bedre forståelse og en bedre omsorg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Équipe de psychopathologie périnatale - Service de psychopathologie du développement - Centre Hospitalier Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Frankrig, 69004
        • Service de Gynécologie Obstétrique - Hôpital de la Croix Rousse
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Service de gynécologie-obstétrique - Centre hospitalier Lyon sud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil fokusere på par, der er blevet diagnosticeret med dødelig føtal patologi, og som har valgt at fortsætte graviditeten til en fødsel i palliativ behandling.

Barnets død kan være sket i livmoderen eller efter fødslen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinden skal være mellem 18 og 50 år og den voksne,
  • Deltagerne skal have modtaget oplysningerne og ikke have gjort indsigelse mod at deltage i undersøgelsen,
  • den dødelige/uønskede kortsigtede prognose af fosterpatologien skal være bekræftet af et ekspertudvalg (CPDPN),
  • Valget om at fortsætte graviditeten burde have været klart udtrykt,
  • Fødslen af ​​barnet bør ikke være ældre end 24 måneder.
  • Barnets død skal være mere end 6 måneder gammel (eller ikke være sket)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-beherskelse af det franske sprog,
  • Foranstaltning til retlig beskyttelse af et af ægteparrets medlemmer (værgemål, formynderskab, ...),
  • Alvorlige psykiatriske eller neurologiske lidelser, der inducerer betydelig kognitiv svækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af graviditeten af ​​forældre, der har valgt at blive gravid på trods af en dødelig fosterdiagnose
Tidsramme: Cirka 1 time og 30 minutter
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive oplevelsen af ​​graviditet hos forældre, der har valgt at blive gravid på trods af en dødelig fosterdiagnose. Derfor vil der blive gennemført semistrukturerede interviews for at udforske sammenhængen mellem kontekst, følelse, involvering, beslutning og handlinger under graviditeten, hvad enten det er i parret eller i dets omgivelser.
Cirka 1 time og 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL18_0371

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner