Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedporodowa opieka paliatywna (SPAN)

28 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Śmiertelna nieprawidłowość płodu: doświadczenie ciąży przez rodziców, którzy zdecydowali się donosić ciążę z opieką paliatywną.

We Francji, zgodnie z obowiązującym ustawodawstwem, przerwanie ciąży może być przeprowadzone bez górnej granicy wieku ciążowego, jeżeli istnieje duże prawdopodobieństwo, że płód będzie dotknięty szczególnie ciężką i nieuleczalną chorobą. W przypadku stwierdzenia śmierci płodu większość rodziców chce przerwać ciążę. Jednak pomimo pewnych oporów medycznych kilka z nich chce kontynuować ciążę. W takich sytuacjach opieka paliatywna wydaje się być dobrym sposobem na przygotowanie się do przyjęcia dziecka i otaczania go aż do śmierci.

Celem pracy jest opisanie doświadczeń rodziców dla lepszego zrozumienia i lepszej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69677
        • Équipe de psychopathologie périnatale - Service de psychopathologie du développement - Centre Hospitalier Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Francja, 69004
        • Service de Gynécologie Obstétrique - Hôpital de la Croix Rousse
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Service de gynécologie-obstétrique - Centre hospitalier Lyon sud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie skupi się na parach, u których zdiagnozowano letalną patologię płodu i które zdecydowały się na kontynuację ciąży w celu porodu w opiece paliatywnej.

Śmierć dziecka mogła nastąpić w macicy lub po urodzeniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta musi być w wieku od 18 do 50 lat, a osoba dorosła,
  • Uczestnicy muszą otrzymać informację i nie wyrazić sprzeciwu wobec udziału w badaniu,
  • śmiertelne/niekorzystne krótkoterminowe rokowanie patologii płodu musi zostać potwierdzone przez komisję ekspertów (CPDPN),
  • Decyzja o kontynuacji ciąży powinna być jasno wyrażona,
  • Urodzenie dziecka nie powinno być starsze niż 24 miesiące.
  • Śmierć dziecka musi mieć więcej niż 6 miesięcy (lub nie nastąpiła)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak znajomości języka francuskiego,
  • Środek ochrony prawnej jednego z członków pary (opieka, kuratela, ...),
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne lub neurologiczne powodujące znaczne upośledzenie funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis ciąży przez rodziców, którzy zdecydowali się donosić ciążę pomimo rozpoznania śmierci płodu
Ramy czasowe: Około 1 godziny i 30 minut
Celem tego badania jest opisanie doświadczeń związanych z ciążą rodziców, którzy zdecydowali się donosić ciążę pomimo rozpoznania śmierci płodu. Dlatego zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu zbadania powiązań między kontekstem, uczuciami, zaangażowaniem, decyzją i działaniami w czasie ciąży, czy to w obrębie pary, czy w jej otoczeniu.
Około 1 godziny i 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL18_0371

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj