- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03795857
Cuidados paliativos pré-natais (SPAN)
Anormalidade fetal letal: a experiência da gravidez por pais que optaram por levar a termo com cuidados paliativos.
Na França, de acordo com a legislação vigente, a interrupção da gravidez pode ser realizada sem qualquer limite superior de idade gestacional, se houver uma forte probabilidade de que o feto seja afetado por uma doença particularmente grave e incurável. Quando há um diagnóstico fetal letal, a maioria dos pais deseja interromper a gravidez. No entanto, e apesar de alguma resistência médica, algumas delas desejam continuar a gravidez. Nessas situações, os cuidados paliativos parecem ser uma boa forma de preparo para acolher a criança e acompanhá-la até a morte.
O objetivo do estudo é descrever a experiência dos pais para uma melhor compreensão e melhor cuidado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Équipe de psychopathologie périnatale - Service de psychopathologie du développement - Centre Hospitalier Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
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Lyon, França, 69004
- Service de Gynécologie Obstétrique - Hôpital de la Croix Rousse
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Pierre-Bénite, França, 69495
- Service de gynécologie-obstétrique - Centre hospitalier Lyon sud
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo incidirá sobre os casais que foram diagnosticados com patologia fetal letal e que optaram por continuar a gravidez para um parto em cuidados paliativos.
A morte da criança pode ter ocorrido no útero ou após o nascimento.
Descrição
Critério de inclusão:
- A mulher deve ter entre 18 e 50 anos e o adulto,
- Os participantes devem ter recebido as informações e não se opuseram à participação no estudo,
- o prognóstico letal / adverso a curto prazo da patologia fetal deve ter sido confirmado por um comitê de especialistas (CPDPN),
- A escolha de continuar a gravidez deveria ter sido claramente expressa,
- O nascimento da criança não deve ter mais de 24 meses.
- A morte da criança deve ter mais de 6 meses (ou não ter ocorrido)
Critério de exclusão:
- Não domínio da língua francesa,
- Medida de tutela jurídica de um dos membros do casal (tutela, curatela,...),
- Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos graves que induzem comprometimento cognitivo significativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição da gravidez por pais que optaram por levar a termo apesar de um diagnóstico fetal letal
Prazo: Cerca de 1 hora e 30 minutos
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O objetivo deste estudo é descrever a experiência da gravidez por pais que optaram por levar a termo, apesar de um diagnóstico fetal letal.
Para tanto, serão realizadas entrevistas semiestruturadas para explorar os vínculos entre contexto, sentimento, envolvimento, decisão e ações durante a gravidez, seja dentro do casal ou em seu ambiente.
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Cerca de 1 hora e 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0371
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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