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Cuidados paliativos pré-natais (SPAN)

28 de agosto de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Anormalidade fetal letal: a experiência da gravidez por pais que optaram por levar a termo com cuidados paliativos.

Na França, de acordo com a legislação vigente, a interrupção da gravidez pode ser realizada sem qualquer limite superior de idade gestacional, se houver uma forte probabilidade de que o feto seja afetado por uma doença particularmente grave e incurável. Quando há um diagnóstico fetal letal, a maioria dos pais deseja interromper a gravidez. No entanto, e apesar de alguma resistência médica, algumas delas desejam continuar a gravidez. Nessas situações, os cuidados paliativos parecem ser uma boa forma de preparo para acolher a criança e acompanhá-la até a morte.

O objetivo do estudo é descrever a experiência dos pais para uma melhor compreensão e melhor cuidado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69677
        • Équipe de psychopathologie périnatale - Service de psychopathologie du développement - Centre Hospitalier Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, França, 69004
        • Service de Gynécologie Obstétrique - Hôpital de la Croix Rousse
      • Pierre-Bénite, França, 69495
        • Service de gynécologie-obstétrique - Centre hospitalier Lyon sud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incidirá sobre os casais que foram diagnosticados com patologia fetal letal e que optaram por continuar a gravidez para um parto em cuidados paliativos.

A morte da criança pode ter ocorrido no útero ou após o nascimento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • A mulher deve ter entre 18 e 50 anos e o adulto,
  • Os participantes devem ter recebido as informações e não se opuseram à participação no estudo,
  • o prognóstico letal / adverso a curto prazo da patologia fetal deve ter sido confirmado por um comitê de especialistas (CPDPN),
  • A escolha de continuar a gravidez deveria ter sido claramente expressa,
  • O nascimento da criança não deve ter mais de 24 meses.
  • A morte da criança deve ter mais de 6 meses (ou não ter ocorrido)

Critério de exclusão:

  • Não domínio da língua francesa,
  • Medida de tutela jurídica de um dos membros do casal (tutela, curatela,...),
  • Distúrbios psiquiátricos ou neurológicos graves que induzem comprometimento cognitivo significativo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição da gravidez por pais que optaram por levar a termo apesar de um diagnóstico fetal letal
Prazo: Cerca de 1 hora e 30 minutos
O objetivo deste estudo é descrever a experiência da gravidez por pais que optaram por levar a termo, apesar de um diagnóstico fetal letal. Para tanto, serão realizadas entrevistas semiestruturadas para explorar os vínculos entre contexto, sentimento, envolvimento, decisão e ações durante a gravidez, seja dentro do casal ou em seu ambiente.
Cerca de 1 hora e 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

11 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL18_0371

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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