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Vorgeburtliche Palliativpflege (SPAN)

28. August 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Tödliche fetale Anomalie: Die Schwangerschaftserfahrung von Eltern, die sich für die Austragung der Palliativversorgung entschieden haben.

In Frankreich könnte nach geltender Gesetzgebung ein Schwangerschaftsabbruch ohne Obergrenze des Gestationsalters durchgeführt werden, wenn eine hohe Wahrscheinlichkeit besteht, dass der Fötus von einer besonders schweren und unheilbaren Krankheit betroffen sein wird. Bei einer tödlichen fetalen Diagnose wünschen sich die meisten Eltern einen Schwangerschaftsabbruch. Einige von ihnen möchten jedoch trotz einiger medizinischer Widerstände die Schwangerschaft fortsetzen. In solchen Situationen scheint Palliativpflege eine gute Möglichkeit zu sein, das Kind aufzunehmen und bis zum Tod zu begleiten.

Ziel der Studie ist es, die Erfahrungen der Eltern zu beschreiben, um sie besser zu verstehen und besser betreuen zu können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Verhalten: Halbstrukturierte Interviews

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Bron, Frankreich, 69677
    - Équipe de psychopathologie périnatale - Service de psychopathologie du développement - Centre Hospitalier Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
  - Lyon, Frankreich, 69004
    - Service de Gynécologie Obstétrique - Hôpital de la Croix Rousse
  - Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
    - Service de gynécologie-obstétrique - Centre hospitalier Lyon sud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie konzentriert sich auf Paare, bei denen eine tödliche fetale Pathologie diagnostiziert wurde und die sich entschieden haben, die Schwangerschaft für eine Geburt in Palliativpflege fortzusetzen.

Der Tod des Kindes kann im Mutterleib oder nach der Geburt eingetreten sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Frau muss zwischen 18 und 50 Jahre alt sein und der Erwachsene,
Die Teilnehmer müssen die Informationen erhalten haben und keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie erhoben haben.
die letale/ungünstige Kurzzeitprognose der fetalen Pathologie muss von einem Expertengremium (CPDPN) bestätigt worden sein,
Die Entscheidung, die Schwangerschaft fortzusetzen, hätte klar zum Ausdruck gebracht werden müssen,
Die Geburt des Kindes sollte nicht älter als 24 Monate sein.
Der Tod des Kindes muss mehr als 6 Monate zurückliegen (oder nicht eingetreten sein)

Ausschlusskriterien:

Nichtbeherrschung der französischen Sprache,
Maßnahme zum rechtlichen Schutz eines Partners (Vormundschaft, Treuhandschaft, ...),
Schwere psychiatrische oder neurologische Störungen, die zu erheblichen kognitiven Beeinträchtigungen führen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Beschreibung der Schwangerschaft durch Eltern, die sich trotz einer tödlichen fetalen Diagnose für eine Schwangerschaft entschieden haben Zeitfenster: Etwa 1 Stunde und 30 Minuten	Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Schwangerschaftserfahrungen von Eltern zu beschreiben, die sich trotz einer tödlichen fetalen Diagnose für eine Schwangerschaft entschieden haben. Daher werden halbstrukturierte Interviews durchgeführt, um die Zusammenhänge zwischen Kontext, Gefühl, Beteiligung, Entscheidung und Handlungen während der Schwangerschaft zu untersuchen, sei es innerhalb des Paares oder in seinem Umfeld.	Etwa 1 Stunde und 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

69HCL18_0371

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt