Cure palliative prenatali (SPAN)
Anomalia fetale letale: l'esperienza della gravidanza da parte dei genitori che hanno scelto di portare a termine con cure palliative.
In Francia, secondo la normativa vigente, l'interruzione della gravidanza potrebbe essere eseguita senza alcun limite superiore di età gestazionale, se vi è una forte probabilità che il feto sia affetto da una malattia particolarmente grave e incurabile. Quando c'è una diagnosi fetale letale, la maggior parte dei genitori desidera interrompere la gravidanza. Tuttavia, e nonostante alcune resistenze mediche, alcune di loro desiderano continuare la gravidanza. In queste situazioni le cure palliative sembrano essere un buon modo per prepararsi ad accogliere il bambino e circondarlo fino alla morte.
Lo scopo dello studio è quello di descrivere l'esperienza dei genitori per una migliore comprensione e una migliore cura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bron, Francia, 69677
- Équipe de psychopathologie périnatale - Service de psychopathologie du développement - Centre Hospitalier Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Francia, 69004
- Service de Gynécologie Obstétrique - Hôpital de la Croix Rousse
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Service de gynécologie-obstétrique - Centre hospitalier Lyon sud
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio si concentrerà sulle coppie a cui è stata diagnosticata una patologia fetale letale e che hanno scelto di continuare la gravidanza per un parto in cure palliative.
La morte del bambino può essere avvenuta in utero o dopo la nascita.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La donna deve avere un'età compresa tra i 18 e i 50 anni e l'adulto,
- I partecipanti devono aver ricevuto le informazioni e non essersi opposti alla partecipazione allo studio,
- la prognosi letale/sfavorevole a breve termine della patologia fetale deve essere stata confermata da un comitato di esperti (CPDPN),
- La scelta di continuare la gravidanza avrebbe dovuto essere chiaramente espressa,
- La nascita del bambino non deve avere più di 24 mesi.
- La morte del bambino deve avere più di 6 mesi (o non essere avvenuta)
Criteri di esclusione:
- non padronanza della lingua francese,
- Misura di tutela giuridica di uno dei membri della coppia (tutela, amministrazione fiduciaria, ...),
- Gravi disturbi psichiatrici o neurologici che inducono un significativo deterioramento cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Descrizione della gravidanza da parte dei genitori che hanno scelto di portare a termine nonostante una diagnosi fetale letale
Lasso di tempo: Circa 1 ora e 30 minuti
|
Lo scopo di questo studio è quello di descrivere l'esperienza della gravidanza da parte dei genitori che hanno scelto di portare a termine nonostante una diagnosi fetale letale.
Saranno quindi condotte interviste semi-strutturate per esplorare i legami tra contesto, sentimento, coinvolgimento, decisione e azioni durante la gravidanza, sia all'interno della coppia che nel suo ambiente.
|
Circa 1 ora e 30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL18_0371
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .