Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fødselslindrende omsorg (SPAN)

28. august 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Dødelig føtal abnormitet: opplevelsen av graviditet av foreldre som har valgt å fortsette med palliativ behandling.

I Frankrike vil svangerskapsavbrudd i henhold til gjeldende lovgivning kunne gjennomføres uten noen øvre svangerskapsaldersgrense, dersom det er stor sannsynlighet for at fosteret vil bli rammet av en spesielt alvorlig og uhelbredelig sykdom. Når det er en dødelig fosterdiagnose, ønsker de fleste foreldre å avslutte svangerskapet. Imidlertid, og til tross for en viss medisinsk motstand, ønsker noen av dem å fortsette svangerskapet. I disse situasjonene ser palliativ omsorg ut til å være en god måte å forberede seg på å ønske barnet velkommen og omgi det til døden.

Målet med studien er å beskrive foreldres opplevelse for en bedre forståelse og en bedre omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Équipe de psychopathologie périnatale - Service de psychopathologie du développement - Centre Hospitalier Femme-Mère-Enfant - Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Frankrike, 69004
        • Service de gynécologie obstétrique - Hôpital de la Croix Rousse
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Service de gynécologie-obstétrique - Centre hospitalier Lyon sud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil fokusere på par som har fått diagnosen dødelig fosterpatologi og som har valgt å fortsette svangerskapet for en fødsel i palliativ behandling.

Barnets død kan ha skjedd i livmoren eller etter fødselen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnen må være mellom 18 og 50 år og den voksne,
  • Deltakerne må ha mottatt informasjonen og ikke ha protestert mot å delta i studien,
  • den dødelige/ugunstige kortsiktige prognosen for fosterpatologien må ha blitt bekreftet av en ekspertkomité (CPDPN),
  • Valget om å fortsette svangerskapet burde vært klart uttrykt,
  • Fødselen til barnet bør ikke være eldre enn 24 måneder.
  • Barnets død må være mer enn 6 måneder gammel (eller ikke ha skjedd)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke mestring av det franske språket,
  • Tiltak for rettslig beskyttelse av et av medlemmene av paret (vergemål, forvalterskap, ...),
  • Alvorlige psykiatriske eller nevrologiske lidelser som induserer betydelig kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av svangerskapet av foreldre som har valgt å fortsette til termin til tross for en dødelig fosterdiagnose
Tidsramme: Ca 1 time og 30 minutter
Hensikten med denne studien er å beskrive opplevelsen av svangerskap hos foreldre som har valgt å bli gravid til tross for en dødelig fosterdiagnose. Det vil derfor bli gjennomført semistrukturerte intervjuer for å utforske sammenhengen mellom kontekst, følelse, involvering, beslutning og handlinger under svangerskapet, enten det er i paret eller i dets omgivelser.
Ca 1 time og 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

11. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL18_0371

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fosterdød

Kliniske studier på Semistrukturerte intervjuer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere