外傷性脳損傷の管理をモニタリングするツールとしての眼科超音波検査
2019年1月5日 更新者：Abdelraouf Elsharkawy、Mansoura University Hospital
外傷性脳損傷における重症度の評価と頭蓋内圧上昇の管理における眼科超音波検査
頭蓋内圧の上昇（ICP）は、特に外傷性脳損傷患者によく見られる、生命を脅かす状態です。侵襲的または非侵襲的で、頭蓋内圧の上昇（ICP）を監視する方法は数多くありますが、ゴールドスタンダードは侵襲的方法です。
視神経鞘超音波検査は、頭蓋内圧の増加を検出するための非常に有望なベッドサイドツールを提供します。
この研究では、マンニトール浸透圧療法に応じた視神経鞘径（ONSD）による頭蓋内圧の動的変化をモニタリングします。
調査の概要
詳細な説明
外傷性脳損傷は、集中治療における頭蓋内圧（ICP）上昇の主な原因です。
侵襲的または非侵襲的のいずれかで上昇した頭蓋内圧を監視する方法は複数あります。より正確で信頼性が高いため、ゴールドスタンダードは侵襲的デバイスです。ただし、外科的介入が必要であり、感染、出血、機能不全などの多くの危険があります。 ）。
視神経鞘超音波検査は、頭蓋内圧の増加を検出するための有望なベッドサイドツールです。 視神経は脳脊髄液に囲まれているため、脳脊髄液の循環が遮断されていない場合、ICP の増加は神経鞘内の視神経周囲のくも膜下腔、特に球後部分に伝わります。
この研究は、マンニトール浸透圧療法に応じた視神経鞘径（ONSD）による頭蓋内圧の動的な変化を一次アウトカムとしてモニタリングするために実施され、二次アウトカムとして疾患の重症度の評価におけるONSDの有効性を評価するために実施されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dakahlia
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Mansourah、Dakahlia、エジプト、35516
- Reem Abdelraouf Elsharkawy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外傷性脳損傷患者
除外基準:
- 視神経炎の既往歴のある患者
- 目の外傷の過去歴
- 視神経外傷を持つ患者
- 視神経くも膜嚢胞の病歴のある患者
- 強度近視患者
- 海綿状洞腫瘤の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：視神経鞘径
頭蓋内圧は、患者が 30 度のベッド位置で仰臥位にあるとき、視神経鞘の直径によって測定されます。二次元モードのリニア プローブは、圧力をかけずに上まぶたにそっと置かれます。両方とも直線状の水平方向に配置されます。左右の視神経鞘を測定します
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頭蓋内圧は視神経鞘の直径によって測定され、マンニトール浸透圧療法を行った後、頭蓋内圧は視神経鞘の直径によって監視されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋内圧の変化の評価
時間枠：マンニトール療法の20分前（基礎測定値）からマンニトール点滴終了後48時間まで
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マンニトール療法に対する頭蓋内圧の変化を監視および記録します。基礎（マンニトール療法前）。20
マンニトール注入終了後数分、マンニトール注入終了後2時間、6時間、12時間、24時間および48時間
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マンニトール療法の20分前（基礎測定値）からマンニトール点滴終了後48時間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変化を評価する
時間枠：マンニトール療法の20分前（基礎測定値）からマンニトール点滴終了後48時間まで
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基礎（マンニトール療法前）に記録されます20。
マンニトール注入終了後数分、マンニトール注入終了後2時間、6時間、12時間、24時間および48時間
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マンニトール療法の20分前（基礎測定値）からマンニトール点滴終了後48時間まで
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平均動脈圧の変化の評価
時間枠：マンニトール療法の20分前（基礎測定値）からマンニトール点滴終了後48時間まで
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これは、最高血圧 + 2 (最低血圧) 記録された基礎血圧 (マンニトール療法前) の式に従って計算されます。20
マンニトール注入終了後数分、マンニトール注入終了後2時間、6時間、12時間、24時間および48時間
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マンニトール療法の20分前（基礎測定値）からマンニトール点滴終了後48時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年6月1日
研究の完了 (予想される)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月5日
最初の投稿 (実際)
2019年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月5日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。