La ecografía ocular como herramienta de seguimiento del manejo del traumatismo craneoencefálico
5 de enero de 2019 actualizado por: Abdelraouf Elsharkawy, Mansoura University Hospital
Ultrasonografía ocular en la evaluación de la gravedad y el tratamiento del aumento de la presión intracraneal en la lesión cerebral traumática
El aumento de la presión intracraneal (PIC) es una afección común y potencialmente mortal, especialmente en pacientes con lesión cerebral traumática. Existen muchos métodos para controlar el aumento de la PIC, ya sean invasivos o no invasivos, pero el estándar de oro es el método invasivo.
La ultrasonografía de la vaina del nervio óptico proporciona una herramienta de cabecera muy prometedora para la detección del aumento de la PIC.
Este estudio monitoreará los cambios dinámicos de la presión intracraneal por el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) en respuesta a la osmoterapia con manitol.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El traumatismo craneoencefálico es la principal causa de aumento de la presión intracraneal (PIC) en la unidad de cuidados intensivos.
Existen múltiples métodos para monitorear la PIC elevada, ya sea invasiva o no invasiva. El estándar de oro son los dispositivos invasivos porque son más precisos y confiables. Sin embargo, requiere una intervención quirúrgica que tiene muchos peligros como (infección, hemorragia, mal funcionamiento ).
La ultrasonografía de la vaina del nervio óptico es una herramienta de cabecera prometedora para la detección del aumento de la PIC. El nervio óptico está rodeado de líquido cefalorraquídeo, por lo tanto, si la circulación del líquido cefalorraquídeo no está bloqueada, se transmitirá un aumento de la PIC a través del espacio subaracnoideo alrededor del nervio óptico dentro de la vaina del nervio, especialmente el segmento retrobulbar.
El estudio se llevará a cabo para monitorear los cambios dinámicos de la presión intracraneal por el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) en respuesta a la osmoterapia con manitol como resultado primario y secundario para evaluar la eficacia de la ONSD en la evaluación de la gravedad de la enfermedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egipto, 35516
- Reem Abdelraouf Elsharkawy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesión cerebral traumática
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de neuritis óptica
- antecedentes de trauma ocular
- paciente con trauma del nervio óptico
- paciente con antecedentes de quiste aracnoideo del nervio óptico
- pacientes miopes altos
- pacientes con masa del sio cavernoso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Diámetro de la vaina del nervio óptico
La presión intracraneal se medirá por el diámetro de la vaina del nervio óptico mientras el paciente está en posición supina con una posición de cama de 30 grados. La sonda lineal en el modo bidimensional se colocará suavemente en el párpado superior sin presión. En orientación horizontal lineal para ambos se medirá la vaina del nervio óptico derecho e izquierdo
|
La presión intracraneal se medirá por el diámetro de la vaina del nervio óptico y después de administrar la osmoterapia con manitol, la presión intracraneal se controlará por el diámetro de la vaina del nervio óptico.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de los cambios en la presión intracraneal
Periodo de tiempo: desde 20 minutos antes de la terapia con manitol (lectura basal) hasta 48 horas después del final de la infusión de manitol
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Se monitorearán y registrarán los cambios en la presión intracraneal a la terapia con manitol. Basal (antes de la terapia con manitol).20
minutos después del final de la infusión de manitol, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas después del final de la infusión de manitol
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desde 20 minutos antes de la terapia con manitol (lectura basal) hasta 48 horas después del final de la infusión de manitol
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de los cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: desde 20 minutos antes de la terapia con manitol (lectura basal) hasta 48 horas después del final de la infusión de manitol
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Se registrará basal (antes de la terapia con manitol).20
minutos después del final de la infusión de manitol, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas después del final de la infusión de manitol
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desde 20 minutos antes de la terapia con manitol (lectura basal) hasta 48 horas después del final de la infusión de manitol
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Evaluación de los cambios en la presión arterial media
Periodo de tiempo: desde 20 minutos antes de la terapia con manitol (lectura basal) hasta 48 horas después del final de la infusión de manitol
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Se calculará según la fórmula presión arterial sistólica+2 (presión arterial diastólica) basal registrada (antes de la terapia con manitol).20
minutos después del final de la infusión de manitol, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas después del final de la infusión de manitol
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desde 20 minutos antes de la terapia con manitol (lectura basal) hasta 48 horas después del final de la infusión de manitol
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ms/15.05.88
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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