외상성 뇌 손상 관리를 모니터링하기 위한 도구로서의 안구 초음파 검사
2019년 1월 5일 업데이트: Abdelraouf Elsharkawy, Mansoura University Hospital
외상성 뇌손상에서 증가된 두개내압의 중증도 평가 및 관리를 위한 안구 초음파
상승된 두개내압(ICP)은 특히 외상성 뇌손상 환자에서 흔하고 생명을 위협하는 상태입니다. 침습적 또는 비침습적으로 증가된 ICP(ICP)를 모니터링하는 많은 방법이 있지만 황금 표준은 침습적 방법입니다.
시신경초 초음파촬영은 증가된 ICP를 감지하기 위한 매우 유망한 병상 도구를 제공합니다.
이 연구는 만니톨 삼투압 요법에 대한 시신경초 직경(ONSD)에 따른 두개내압의 동적 변화를 모니터링할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외상성 뇌 손상은 중환자실에서 증가된 두개내압(ICP)의 주요 원인입니다.
상승된 ICP를 침습적 또는 비침습적으로 모니터링하는 여러 가지 방법이 있습니다. 더 정확하고 신뢰할 수 있기 때문에 황금 표준은 침습적 장치입니다. 그러나 (감염, 출혈, 기능 장애와 같은 많은 위험이 있는 외과적 개입이 필요합니다. ).
시신경초 초음파촬영은 증가된 ICP를 감지하기 위한 유망한 병상 도구입니다. 시신경은 뇌척수액으로 둘러싸여 있으므로 뇌척수액의 순환이 차단되지 않으면 ICP의 증가가 신경초 내 시신경 주변의 지주막하 공간, 특히 구후 분절을 통해 전달됩니다.
이 연구는 질병의 중증도 평가에서 ONSD의 효능을 평가하기 위해 1차 결과로 만니톨 삼투요법에 대한 반응으로 시신경초 직경(ONSD)에 의한 두개내압의 동적 변화를 모니터링하기 위해 수행될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35516
- Reem Abdelraouf Elsharkawy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외상성 뇌손상 환자
제외 기준:
- 시신경염 병력이 있는 환자
- 눈 외상의 과거력
- 시신경 외상 환자
- 시신경의 지주막 낭종 병력이 있는 환자
- 고도 근시 환자
- 해면상 시우스 종괴 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시신경 칼집 직경
환자가 30도 침대 자세로 앙와위 자세로 있는 동안 시신경초 직경으로 두개내압을 측정합니다. 2차원 모드의 선형 프로브를 압력 없이 위쪽 눈꺼풀에 부드럽게 배치합니다. 둘 다 선형 수평 방향으로 좌우 시신경초를 측정합니다.
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두개내압은 시신경초 직경으로 측정되며, 만니톨 삼투요법을 실시한 후 두개내압은 시신경초 직경으로 모니터링됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개내압의 변화 평가
기간: 만니톨 요법(기저 판독) 20분 전부터 만니톨 주입 종료 후 48시간까지
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만니톨 요법에 대한 두개내압의 변화를 모니터링하고 기록할 것입니다. 기저(만니톨 요법 전).20
만니톨 주입 종료 후 분, 만니톨 주입 종료 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간
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만니톨 요법(기저 판독) 20분 전부터 만니톨 주입 종료 후 48시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변화 평가
기간: 만니톨 치료 전 20분(기초 판독값)부터 만니톨 주입 종료 후 48시간까지
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기본으로 기록됩니다(만니톨 치료 전).20
만니톨 주입 종료 후 분, 만니톨 주입 종료 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간
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만니톨 치료 전 20분(기초 판독값)부터 만니톨 주입 종료 후 48시간까지
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평균 동맥압의 변화 평가
기간: 만니톨 투여(기초판독) 20분 전부터 만니톨 투여 종료 후 48시간까지
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공식 수축기 혈압+2(이완기 혈압) 기록 기저(만니톨 요법 전)에 따라 계산됩니다.20
만니톨 주입 종료 후 분, 만니톨 주입 종료 후 2시간, 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간
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만니톨 투여(기초판독) 20분 전부터 만니톨 투여 종료 후 48시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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