Ultrassonografia ocular como ferramenta para monitorar o tratamento de lesões cerebrais traumáticas
5 de janeiro de 2019 atualizado por: Abdelraouf Elsharkawy, Mansoura University Hospital
Ultrassonografia ocular na avaliação da gravidade e manejo do aumento da pressão intracraniana em traumatismo cranioencefálico
O aumento da pressão intracraniana (PIC) é uma condição comum e potencialmente fatal, especialmente em pacientes com traumatismo cranioencefálico.
A ultrassonografia da bainha do nervo óptico fornece uma ferramenta muito promissora à beira do leito para detecção de aumento da PIC.
Este estudo irá monitorar as mudanças dinâmicas da pressão intracraniana pelo diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) em resposta à osmoterapia com manitol
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O traumatismo cranioencefálico é a principal causa de aumento da pressão intracraniana (PIC) na terapia intensiva.
Existem vários métodos para monitorar a PIC elevada, invasivos ou não invasivos. O padrão-ouro são os dispositivos invasivos porque são mais precisos e confiáveis. No entanto, requer uma intervenção cirúrgica que apresenta muitos riscos, como (infecção, hemorragia, mau funcionamento ).
A ultrassonografia da bainha do nervo óptico é uma ferramenta promissora à beira do leito para detecção de aumento da PIC. O nervo óptico é circundado pelo líquido cefalorraquidiano, portanto, se a circulação do líquido cefalorraquidiano não for bloqueada, um aumento na PIC será transmitido através do espaço subaracnóideo ao redor do nervo óptico dentro da bainha do nervo, especialmente no segmento retrobulbar.
O estudo será conduzido para monitorar as mudanças dinâmicas da pressão intracraniana pelo diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) em resposta à osmoterapia com manitol como desfecho primário e secundário para avaliar a eficácia do ONSD na avaliação da gravidade da doença
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egito, 35516
- Reem Abdelraouf Elsharkawy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com traumatismo cranioencefálico
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de neurite óptica
- história passada de trauma ocular
- paciente com trauma do nervo óptico
- paciente com história de cisto aracnoide do nervo óptico
- pacientes com alta miopia
- pacientes com massa cavernosa sius
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diâmetro da bainha do nervo óptico
A pressão intracraniana será medida pelo diâmetro da bainha do nervo óptico com o paciente em decúbito dorsal com posição de leito de 30 graus. A sonda linear no modo bidimensional será colocada suavemente na pálpebra superior sem pressão. Em orientação horizontal linear para ambos a bainha do nervo óptico direito e esquerdo será medida
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A pressão intracraniana será medida pelo diâmetro da bainha do nervo óptico e após a aplicação da osmoterapia com manitol a pressão intracraniana será monitorada pelo diâmetro da bainha do nervo óptico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das mudanças na pressão intracraniana
Prazo: de 20 minutos antes da terapia com manitol (leitura basal) até 48 horas após o término da infusão de manitol
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Serão monitoradas e registradas as alterações da pressão intracraniana à terapia com manitol. Basal (antes da terapia com manitol).20
minutos após o término da infusão de manitol, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas após o término da infusão de manitol
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de 20 minutos antes da terapia com manitol (leitura basal) até 48 horas após o término da infusão de manitol
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliando as mudanças na frequência cardíaca
Prazo: de 20 minutos antes da terapia com manitol (leitura basal) até 48 horas após o término da infusão de manitol
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Será registrado basal (antes da terapia com manitol).20
minutos após o término da infusão de manitol, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas após o término da infusão de manitol
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de 20 minutos antes da terapia com manitol (leitura basal) até 48 horas após o término da infusão de manitol
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Avaliação das mudanças na pressão arterial média
Prazo: de 20 minutos antes da terapia com manitol (leitura basal) até 48 horas após o término da infusão de manitol
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Será calculada de acordo com a fórmula pressão arterial sistólica+2(pressão arterial diastólica)basal registrada (antes da terapia com manitol).20
minutos após o término da infusão de manitol, 2 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas após o término da infusão de manitol
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de 20 minutos antes da terapia com manitol (leitura basal) até 48 horas após o término da infusão de manitol
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ms/15.05.88
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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