Okulær ultralyd som et værktøj til overvågning af håndteringen af traumatisk hjerneskade
5. januar 2019 opdateret af: Abdelraouf Elsharkawy, Mansoura University Hospital
Okulær ultralyd til vurdering af sværhedsgrad og håndtering af øget intrakranielt tryk ved traumatisk hjerneskade
Forhøjet intrakranielt tryk (ICP) er en almindelig og livstruende tilstand, især hos patienter med traumatisk hjerneskade. Der er mange metoder til at overvåge det øgede (ICP), enten invasiv eller ikke-invasiv, men guldstandarden er invasiv metode.
Optisk nerveskede-ultralyd giver et meget lovende sengebordsværktøj til påvisning af øget ICP.
Denne undersøgelse vil overvåge de dynamiske ændringer af intrakranielt tryk ved hjælp af optisk nerveskedediameter (ONSD) som svar på mannitol osmoterapi
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traumatisk hjerneskade er hovedårsagen til øget intrakranielt tryk (ICP) på intensivafdelingen.
Der er flere metoder til at overvåge den forhøjede ICP, enten invasiv eller ikke-invasiv. Guldstandarden er de invasive enheder, fordi det er mere nøjagtigt og pålideligt. Det kræver dog et kirurgisk indgreb, som har mange risici såsom (infektion, blødning, fejlfunktion) ).
Optisk nerveskede-ultralyd er et lovende værktøj ved sengekanten til påvisning af øget ICP. Synsnerven er omgivet af cerebro-spinalvæske, så hvis cirkulationen af cerebro-spinalvæske ikke blokeres, vil en stigning i ICP blive transmitteret gennem det subarachnoidale rum omkring synsnerven i nerveskeden, især retro-bulbar-segmentet.
Undersøgelsen vil blive udført for at overvåge de dynamiske ændringer af intrakranielt tryk ved optisk nerveskedediameter (ONSD) som svar på mannitol osmoterapi som et primært resultat og sekundært for at evaluere effektiviteten af ONSD ved vurdering af sygdommens sværhedsgrad
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35516
- Reem Abdelraouf Elsharkawy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med traumatisk hjerneskade
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med historie med optisk neuritis
- tidligere øjentraumehistorie
- patient med optisk nervetraume
- patient med anamnese med arachnoid cyste i synsnerven
- patienter med høj nærsynethed
- patienter med kavernøs sius-masse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diameter på optisk nerveskede
Det intrakranielle tryk vil blive målt ved optisk nerveskedediameter, mens patienten i rygliggende stilling med 30-graders sengeposition. Den lineære sonde i den todimensionelle tilstand vil blive anbragt forsigtigt på det øvre øjenlåg uden tryk. I lineær horisontal orientering for begge højre og venstre synsnerveskede vil blive målt
|
Det intrakranielle tryk vil blive målt ved den optiske nerveskedediameter, og efter at have givet mannitol osmoterapien vil det intrakranielle tryk blive overvåget af synsnervens skedediameter
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringerne i det intrakranielle tryk
Tidsramme: fra 20 minutter før mannitolbehandling (basal aflæsning) til 48 timer efter afslutningen af mannitol-infusion
|
Det vil blive overvåget og registreret ændringerne i intrakranielt tryk til mannitolbehandlingen .Basal (før mannitolbehandlingen).20
minutter efter afslutningen af mannitol-infusion, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter afslutningen af mannitol-infusionen
|
fra 20 minutter før mannitolbehandling (basal aflæsning) til 48 timer efter afslutningen af mannitol-infusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringer i hjertefrekvensen
Tidsramme: fra 20 minutter før mannitolbehandling (basal aflæsning) til 48 timer efter afslutningen af mannitol-infusion
|
Det vil blive registreret basalt (før mannitolbehandling).20
minutter efter afslutningen af mannitol-infusion, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter afslutningen af mannitol-infusionen
|
fra 20 minutter før mannitolbehandling (basal aflæsning) til 48 timer efter afslutningen af mannitol-infusion
|
|
Vurdering af ændringerne i det gennemsnitlige arterielle tryk
Tidsramme: fra 20 minutter før mannitolbehandling (basal aflæsning) til 48 timer efter afslutning af mannitol-infusion
|
Det vil blive beregnet efter formlen systolisk blodtryk+2(diastolisk blodtryk)registreret basal (før mannitolbehandling).20
minutter efter afslutningen af mannitol-infusion, 2 timer, 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter afslutningen af mannitol-infusionen
|
fra 20 minutter før mannitolbehandling (basal aflæsning) til 48 timer efter afslutning af mannitol-infusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ms/15.05.88
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .