Ultrasonografia oka jako narzędzie monitorowania postępowania w urazowym uszkodzeniu mózgu
Ultrasonografia oka w ocenie ciężkości i leczeniu zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego w urazowym uszkodzeniu mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazowe uszkodzenie mózgu jest główną przyczyną podwyższonego ciśnienia śródczaszkowego (ICP) na oddziale intensywnej terapii.
Istnieje wiele metod monitorowania podwyższonego ICP, zarówno inwazyjnych, jak i nieinwazyjnych. Złotym standardem są urządzenia inwazyjne, ponieważ są bardziej dokładne i niezawodne. Wymaga to jednak interwencji chirurgicznej, która wiąże się z wieloma zagrożeniami, takimi jak (infekcja, krwotok, awaria) ).
Ultrasonografia osłonek nerwu wzrokowego jest obiecującym narzędziem przyłóżkowym do wykrywania zwiększonego ICP. Nerw wzrokowy jest otoczony płynem mózgowo-rdzeniowym, więc jeśli krążenie płynu mózgowo-rdzeniowego nie jest zablokowane, wzrost ICP będzie przenoszony przez przestrzeń podpajęczynówkową wokół nerwu wzrokowego w obrębie osłonki nerwu, zwłaszcza odcinka zagałkowego.
Badanie zostanie przeprowadzone w celu monitorowania dynamicznych zmian ciśnienia śródczaszkowego w zależności od średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) w odpowiedzi na osmoterapię mannitolem jako wynik pierwszorzędny i drugorzędny w celu oceny skuteczności ONSD w ocenie ciężkości choroby
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egipt, 35516
- Reem Abdelraouf Elsharkawy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z urazowym uszkodzeniem mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zapaleniem nerwu wzrokowego w wywiadzie
- historia urazu oka w przeszłości
- pacjent z urazem nerwu wzrokowego
- pacjentka z wywiadem torbieli pajęczynówki nerwu wzrokowego
- pacjenci z wysoką krótkowzrocznością
- pacjentów z masą jamistą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Średnica osłonki nerwu wzrokowego
Ciśnienie wewnątrzczaszkowe będzie mierzone na podstawie średnicy osłonki nerwu wzrokowego, gdy pacjent leży na plecach z 30-stopniowym ułożeniem łóżka. Sonda liniowa w trybie dwuwymiarowym zostanie delikatnie umieszczona na górnej powiece bez nacisku. W orientacji liniowej poziomej dla obu zostanie zmierzona prawa i lewa osłonka nerwu wzrokowego
|
Ciśnienie wewnątrzczaszkowe będzie mierzone na podstawie średnicy osłonki nerwu wzrokowego, a po podaniu osmoterapii mannitolu ciśnienie wewnątrzczaszkowe będzie monitorowane na podstawie średnicy osłonki nerwu wzrokowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian ciśnienia śródczaszkowego
Ramy czasowe: od 20 minut przed terapią mannitolem (odczyt bazowy) do 48 godzin po zakończeniu wlewu mannitolu
|
Będzie monitorowane i rejestrowane zmiany ciśnienia śródczaszkowego do terapii mannitolem .Basal (przed terapią mannitolem).20
minuty po zakończeniu wlewu mannitolu, 2 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny i 48 godzin po zakończeniu wlewu mannitolu
|
od 20 minut przed terapią mannitolem (odczyt bazowy) do 48 godzin po zakończeniu wlewu mannitolu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian częstości akcji serca
Ramy czasowe: od 20 minut przed terapią mannitolem (odczyt bazowy) do 48 godzin po zakończeniu wlewu mannitolu
|
Zostanie to zapisane jako dawka podstawowa (przed terapią mannitolem).20
minuty po zakończeniu wlewu mannitolu, 2 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny i 48 godzin po zakończeniu wlewu mannitolu
|
od 20 minut przed terapią mannitolem (odczyt bazowy) do 48 godzin po zakończeniu wlewu mannitolu
|
|
Ocena zmian średniego ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: od 20 minut przed terapią mannitolem (odczyt bazowy) do 48 godzin po zakończeniu wlewu mannitolu
|
Zostanie obliczone zgodnie ze wzorem skurczowe ciśnienie krwi + 2 (rozkurczowe ciśnienie krwi) zarejestrowane jako podstawowe (przed terapią mannitolem).20
minuty po zakończeniu wlewu mannitolu, 2 godziny, 6 godzin, 12 godzin, 24 godziny i 48 godzin po zakończeniu wlewu mannitolu
|
od 20 minut przed terapią mannitolem (odczyt bazowy) do 48 godzin po zakończeniu wlewu mannitolu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ms/15.05.88
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .