L'ecografia oculare come strumento per il monitoraggio della gestione della lesione cerebrale traumatica
5 gennaio 2019 aggiornato da: Abdelraouf Elsharkawy, Mansoura University Hospital
Ecografia oculare nella valutazione della gravità e nella gestione dell'aumento della pressione intracranica nella lesione cerebrale traumatica
L'aumento della pressione intracranica (ICP) è una condizione comune e pericolosa per la vita, specialmente nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche. Esistono molti metodi per monitorare l'aumento (ICP) sia invasivi che non invasivi, ma il gold standard è il metodo invasivo.
L'ecografia della guaina del nervo ottico fornisce uno strumento molto promettente per il rilevamento di un aumento della pressione intracranica.
Questo studio monitorerà i cambiamenti dinamici della pressione intracranica in base al diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) in risposta all'osmoterapia con mannitolo
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lesione cerebrale traumatica è la principale causa di aumento della pressione intracranica (ICP) in terapia intensiva.
Esistono diversi metodi per monitorare l'ICP sollevato sia invasivo che non invasivo. Il gold standard è il dispositivo invasivo perché è più accurato e affidabile. Tuttavia, richiede un intervento chirurgico che presenta molti rischi come (infezione, emorragia, malfunzionamento ).
L'ecografia della guaina del nervo ottico è uno strumento promettente per il rilevamento di un aumento della pressione intracranica. Il nervo ottico è circondato da liquido cerebrospinale, quindi se la circolazione del liquido cerebrospinale non è bloccata, un aumento dell'ICP verrà trasmesso attraverso lo spazio subaracnoideo attorno al nervo ottico all'interno della guaina del nervo, in particolare il segmento retrobulbare.
Lo studio sarà condotto per monitorare i cambiamenti dinamici della pressione intracranica in base al diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) in risposta all'osmoterapia con mannitolo come esito primario e secondario per valutare l'efficacia dell'ONSD nel valutare la gravità della malattia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dakahlia
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Mansourah, Dakahlia, Egitto, 35516
- Reem Abdelraouf Elsharkawy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con trauma cranico
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di neurite ottica
- storia passata di trauma oculare
- paziente con trauma del nervo ottico
- paziente con anamnesi di cisti aracnoidea del nervo ottico
- pazienti con miopia elevata
- pazienti con massa sius cavernosa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Diametro della guaina del nervo ottico
La pressione intracranica sarà misurata dal diametro della guaina del nervo ottico mentre il paziente è in posizione supina con posizione del letto a 30 gradi. La sonda lineare nella modalità bidimensionale verrà posizionata delicatamente sulla palpebra superiore senza pressione. In orientamento orizzontale lineare per entrambi verrà misurata la guaina del nervo ottico destro e sinistro
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La pressione intracranica sarà misurata dal diametro della guaina del nervo ottico e dopo aver somministrato l'osmoterapia con mannitolo la pressione intracranica sarà monitorata dal diametro della guaina del nervo ottico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare i cambiamenti nella pressione intracranica
Lasso di tempo: da 20 minuti prima della terapia con mannitolo (lettura basale) fino a 48 ore dopo la fine dell'infusione di mannitolo
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Verranno monitorati e registrati i cambiamenti della pressione intracranica alla terapia con mannitolo. Basale (prima della terapia con mannitolo).20
minuti dopo la fine dell'infusione di mannitolo, 2 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo la fine dell'infusione di mannitolo
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da 20 minuti prima della terapia con mannitolo (lettura basale) fino a 48 ore dopo la fine dell'infusione di mannitolo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare le variazioni della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: da 20 minuti prima della terapia con mannitolo (lettura basale) fino a 48 ore dopo la fine dell'infusione di mannitolo
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Sarà registrato basale (prima della terapia con mannitolo).20
minuti dopo la fine dell'infusione di mannitolo, 2 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo la fine dell'infusione di mannitolo
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da 20 minuti prima della terapia con mannitolo (lettura basale) fino a 48 ore dopo la fine dell'infusione di mannitolo
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Valutare le variazioni della pressione arteriosa media
Lasso di tempo: da 20 minuti prima della terapia con mannitolo (lettura basale) fino a 48 ore dopo la fine dell'infusione di mannitolo
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Sarà calcolato secondo la formula pressione arteriosa sistolica+2(pressione arteriosa diastolica)registrata basale (prima della terapia con mannitolo).20
minuti dopo la fine dell'infusione di mannitolo, 2 ore, 6 ore, 12 ore, 24 ore e 48 ore dopo la fine dell'infusione di mannitolo
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da 20 minuti prima della terapia con mannitolo (lettura basale) fino a 48 ore dopo la fine dell'infusione di mannitolo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ms/15.05.88
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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