A szem ultrahangvizsgálata mint eszköz a traumás agysérülések kezelésének monitorozására
2019. január 5. frissítette: Abdelraouf Elsharkawy, Mansoura University Hospital
Szemészeti ultrahang a traumás agysérülések súlyosságának felmérésére és a megnövekedett koponyaűri nyomás kezelésére
A megnövekedett koponyaűri nyomás (ICP) gyakori és életveszélyes állapot, különösen a traumás agysérülésben szenvedő betegeknél. A megnövekedett (ICP) invazív vagy nem invazív monitorozására számos módszer létezik, de az arany standard az invazív módszer.
A látóideghüvely ultrahangvizsgálata nagyon ígéretes ágy melletti eszköz a megnövekedett ICP kimutatására.
Ez a tanulmány a koponyaűri nyomás dinamikus változásait fogja nyomon követni a látóideg hüvely átmérője (ONSD) alapján a mannitos ozmoterápia hatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A traumás agysérülés a megnövekedett koponyaűri nyomás (ICP) fő oka az intenzív osztályon.
A megemelkedett ICP monitorozására többféle módszer létezik, akár invazív, akár nem invazív. Az aranystandard az invazív eszközök, mert pontosabbak és megbízhatóbbak. Ez azonban sebészeti beavatkozást igényel, aminek számos veszélye van, mint például (fertőzés, vérzés, meghibásodás) ).
A látóideghüvely ultrahangvizsgálata ígéretes ágy melletti eszköz a megnövekedett ICP kimutatására. A látóideget cerebrospinális folyadék veszi körül, így ha a gerincvelői folyadék keringése nincs blokkolva, az ICP növekedése a látóideg körüli szubarachnoidális téren keresztül továbbítódik az ideghüvelyen belül, különösen a retro-bulbaris szegmensben.
A vizsgálat célja a koponyán belüli nyomás dinamikus változásainak nyomon követése a látóideghüvely átmérője (ONSD) alapján a mannitos ozmoterápiára adott válaszként elsődleges eredményként és másodlagosan az ONSD hatékonyságának értékelésére a betegség súlyosságának felmérésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egyiptom, 35516
- Reem Abdelraouf Elsharkawy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Traumatikus agysérülésben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében látóideggyulladás szerepel
- szemtrauma múltbeli története
- látóideg traumás beteg
- beteg, akinek a kórtörténetében a látóideg arachnoid cisztája szerepel
- magas myopiás betegek
- barlangos sius tömegben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A látóideg hüvelyének átmérője
A koponyán belüli nyomást a látóideghüvely átmérőjével mérjük, miközben a beteg hanyatt fekve 30 fokos fekvésben. A lineáris szondát kétdimenziós módban óvatosan a felső szemhéjra helyezzük nyomás nélkül. Lineáris vízszintes helyzetben mindkét esetben megmérjük a jobb és a bal látóideg hüvelyét
|
A koponyaűri nyomást a látóideghüvely átmérője, a mannitos ozmoterápia beadása után pedig a koponyaűri nyomást a látóideghüvely átmérője méri.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A koponyaűri nyomás változásának felmérése
Időkeret: a mannit terápia előtt 20 perccel (alapleolvasás) a mannit infúzió befejezését követő 48 óráig
|
Figyelemmel kísérik és rögzítik a koponyaűri nyomás változásait a mannit terápiához .Bázis (mannit terápia előtt).20
perccel a mannit infúzió befejezése után, 2 órával, 6 órával, 12 órával, 24 órával és 48 órával a mannit infúzió befejezése után
|
a mannit terápia előtt 20 perccel (alapleolvasás) a mannit infúzió befejezését követő 48 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változásának felmérése
Időkeret: a mannit terápia előtt 20 perccel (alapérték) a mannit infúzió befejezése utáni 48 óráig
|
Alaposan (mannitterápia előtt) rögzítik.20
perccel a mannit infúzió befejezése után, 2 órával, 6 órával, 12 órával, 24 órával és 48 órával a mannit infúzió befejezése után
|
a mannit terápia előtt 20 perccel (alapérték) a mannit infúzió befejezése utáni 48 óráig
|
|
Az artériás középnyomás változásának felmérése
Időkeret: a mannit terápia előtt 20 perccel (alapleolvasás) a mannit infúzió befejezése utáni 48 óráig
|
Kiszámítása a szisztolés vérnyomás+2(diasztolés vérnyomás) feljegyzett alap (mannitterápia előtt) képlet szerint történik.20
perccel a mannit infúzió befejezése után, 2 órával, 6 órával, 12 órával, 24 órával és 48 órával a mannit infúzió befejezése után
|
a mannit terápia előtt 20 perccel (alapleolvasás) a mannit infúzió befejezése utáni 48 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 5.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ms/15.05.88
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A látóideg hüvelyének átmérője
-
Tanta UniversityIsmeretlenSokk | A látóideg hüvelyének átmérője | Folyadékérzékenység