Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Okulär ultraljud som ett verktyg för att övervaka hanteringen av traumatisk hjärnskada

5 januari 2019 uppdaterad av: Abdelraouf Elsharkawy, Mansoura University Hospital

Okulär ultraljud för att bedöma svårighetsgrad och hantering av ökat intrakraniellt tryck vid traumatisk hjärnskada

Förhöjt intrakraniellt tryck (ICP) är ett vanligt och livshotande tillstånd, särskilt hos patienter med traumatisk hjärnskada. Det finns många metoder för att övervaka det ökade (ICP) antingen invasiv eller icke-invasiv, men guldstandarden är invasiv metod. Ultraljudsundersökning av synnerven ger ett mycket lovande verktyg vid sängkanten för att upptäcka ökad ICP. Denna studie kommer att övervaka de dynamiska förändringarna av intrakraniellt tryck genom optisk nervhylsa (ONSD) som svar på mannitol osmoterapi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Traumatisk hjärnskada är den främsta orsaken till ökat intrakraniellt tryck (ICP) på intensivvården.

Det finns flera metoder för att övervaka den förhöjda ICP, antingen invasiv eller icke-invasiv. Guldstandarden är de invasiva enheterna eftersom de är mer exakta och tillförlitliga. Det kräver dock ett kirurgiskt ingrepp som har många risker såsom (infektion, blödning, felfunktion) ).

Ultraljudsundersökning av synnerven är ett lovande verktyg vid sängkanten för att upptäcka ökad ICP. Synnerven är omgiven av cerebro-spinalvätska, så om cirkulationen av cerebro-spinalvätska inte blockeras, kommer en ökning av ICP att överföras genom det subaraknoidala utrymmet runt synnerven i nervskidan, särskilt retro-bulbar segmentet.

Studien kommer att genomföras för att övervaka de dynamiska förändringarna av intrakraniellt tryck genom optisk nervmanteldiameter (ONSD) som svar på mannitol osmoterapi som ett primärt resultat och sekundärt för att utvärdera effektiviteten av ONSD vid bedömning av sjukdomens svårighetsgrad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypten, 35516
        • Reem Abdelraouf Elsharkawy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med traumatisk hjärnskada

Exklusions kriterier:

  • Patienter med anamnes på optisk neurit
  • tidigare ögontrauma
  • patient med optisk nervtrauma
  • patient med anamnes på arachnoidcysta i synnerven
  • patienter med hög närsynthet
  • patienter med kavernös siusmassa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diameter på synnervens slida
Det intrakraniella trycket kommer att mätas med synnervens manteldiameter medan patienten i ryggläge med 30-graders sängläge. Den linjära sonden i det tvådimensionella läget kommer att placeras försiktigt på det övre ögonlocket utan tryck. I linjär horisontell orientering för båda höger och vänster synnervshylsa kommer att mätas
Diagnostiskt test: Diameter på synnervens slida
Det intrakraniella trycket kommer att mätas av synnervens manteldiameter och efter att ha gett mannitol osmoterapi kommer det intrakraniella trycket att övervakas av synnervens manteldiameter
Andra namn:
  • ONSD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöma förändringarna i det intrakraniella trycket
Tidsram: från 20 minuter före mannitolbehandling (basal avläsning) till 48 timmar efter avslutad mannitolinfusion
Det kommer att övervakas och registreras förändringarna i intrakraniellt tryck till mannitolterapin .Basal (före mannitolterapi).20 minuter efter slutet av mannitol-infusionen, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter slutet av mannitol-infusionen
från 20 minuter före mannitolbehandling (basal avläsning) till 48 timmar efter avslutad mannitolinfusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöma förändringarna i hjärtfrekvensen
Tidsram: från 20 minuter före mannitolbehandling (basal avläsning) till 48 timmar efter avslutad mannitolinfusion
Det kommer att registreras basalt (före mannitolbehandling).20 minuter efter slutet av mannitol-infusionen, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter slutet av mannitol-infusionen
från 20 minuter före mannitolbehandling (basal avläsning) till 48 timmar efter avslutad mannitolinfusion
Bedömning av förändringarna i medelartärtrycket
Tidsram: från 20 minuter före mannitolbehandling (basal avläsning) till 48 timmar efter avslutad mannitolinfusion
Det kommer att beräknas enligt formeln systoliskt blodtryck+2(diastoliskt blodtryck)registrerat basalt (före mannitolbehandling).20 minuter efter slutet av mannitol-infusionen, 2 timmar, 6 timmar, 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter slutet av mannitol-infusionen
från 20 minuter före mannitolbehandling (basal avläsning) till 48 timmar efter avslutad mannitolinfusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2019

Första postat (Faktisk)

8 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Ms/15.05.88

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada

Kliniska prövningar på Diameter på synnervens slida

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera