Oční ultrasonografie jako nástroj pro sledování managementu traumatického poranění mozku
5. ledna 2019 aktualizováno: Abdelraouf Elsharkawy, Mansoura University Hospital
Oční ultrasonografie při hodnocení závažnosti a zvládání zvýšeného intrakraniálního tlaku u traumatického poranění mozku
Zvýšený intrakraniální tlak (ICP) je častým a život ohrožujícím stavem zejména u pacientů s traumatickým poraněním mozku. Existuje mnoho metod monitorování zvýšeného (ICP) invazivních nebo neinvazivních, ale zlatým standardem je metoda invazivní.
Ultrasonografie pochvy optického nervu poskytuje velmi slibný lůžkový nástroj pro detekci zvýšeného ICP.
Tato studie bude sledovat dynamické změny intrakraniálního tlaku průměrem pouzdra optického nervu (ONSD) v reakci na mannitolovou osmoterapii
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Traumatické poranění mozku je hlavní příčinou zvýšeného intrakraniálního tlaku (ICP) v intenzivní péči.
Existuje několik metod monitorování zvýšeného ICP, ať už invazivních nebo neinvazivních. Zlatým standardem jsou invazivní zařízení, protože jsou přesnější a spolehlivější. Vyžaduje však chirurgický zákrok, který má mnoho rizik, jako je (infekce, krvácení, porucha funkce ).
Ultrasonografie pochvy optického nervu je slibným lůžkovým nástrojem pro detekci zvýšeného ICP. Zrakový nerv je obklopen mozkomíšním mokem, takže pokud nebude cirkulace mozkomíšního moku blokována, bude zvýšení ICP přenášeno subarachnoidálním prostorem kolem zrakového nervu v nervové pochvě, zejména retrobulbárním segmentem.
Studie bude provedena za účelem sledování dynamických změn intrakraniálního tlaku průměrem pochvy optického nervu (ONSD) v reakci na mannitolovou osmoterapii jako primární výsledek a sekundární k vyhodnocení účinnosti ONSD při hodnocení závažnosti onemocnění
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypt, 35516
- Reem Abdelraouf Elsharkawy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s traumatickým poraněním mozku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou oční neuritidy
- oční trauma v minulosti
- pacient s traumatem zrakového nervu
- pacient s anamnézou arachnoidální cysty zrakového nervu
- vysoce krátkozrakých pacientů
- pacientů s kavernózní sius mass
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Průměr pouzdra zrakového nervu
Intrakraniální tlak bude měřen průměrem pouzdra zrakového nervu, zatímco pacient bude v poloze na zádech s polohou na lůžku 30 stupňů. Lineární sonda ve dvourozměrném režimu bude jemně umístěna na horní víčko bez tlaku. V lineární horizontální orientaci pro oba změří se pravá a levá pochva zrakového nervu
|
Intrakraniální tlak bude měřen průměrem pouzdra zrakového nervu a po podání mannitolové osmoterapie bude intrakraniální tlak monitorován průměrem pouzdra zrakového nervu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změn intrakraniálního tlaku
Časové okno: od 20 minut před léčbou manitolem (bazální odečet) do 48 hodin po ukončení infuze manitolu
|
Budou sledovány a zaznamenávány změny intrakraniálního tlaku k léčbě manitolem.Basal (před terapií manitolem).20
minut po ukončení infuze mannitolu, 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin po ukončení infuze mannitolu
|
od 20 minut před léčbou manitolem (bazální odečet) do 48 hodin po ukončení infuze manitolu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změn srdeční frekvence
Časové okno: od 20 minut před léčbou manitolem (bazální odečet) do 48 hodin po ukončení infuze manitolu
|
Bude zaznamenávána bazálně (před terapií manitolem).20
minut po ukončení infuze mannitolu, 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin po ukončení infuze mannitolu
|
od 20 minut před léčbou manitolem (bazální odečet) do 48 hodin po ukončení infuze manitolu
|
|
Hodnocení změn středního arteriálního tlaku
Časové okno: od 20 minut před léčbou manitolem (bazální odečet) do 48 hodin po ukončení infuze manitolu
|
Vypočítá se podle vzorce systolický krevní tlak+2(diastolický krevní tlak)zaznamenaný bazální (před léčbou manitolem).20
minut po ukončení infuze mannitolu, 2 hodiny, 6 hodin, 12 hodin, 24 hodin a 48 hodin po ukončení infuze mannitolu
|
od 20 minut před léčbou manitolem (bazální odečet) do 48 hodin po ukončení infuze manitolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ms/15.05.88
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .