Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oculaire echografie als hulpmiddel voor het bewaken van de behandeling van traumatisch hersenletsel

5 januari 2019 bijgewerkt door: Abdelraouf Elsharkawy, Mansoura University Hospital

Oculaire echografie bij het beoordelen van de ernst en het beheer van verhoogde intracraniale druk bij traumatisch hersenletsel

Verhoogde intracraniale druk (ICP) is een veelvoorkomende en levensbedreigende aandoening, vooral bij patiënten met traumatisch hersenletsel. Er zijn veel methoden om de verhoogde (ICP) te monitoren, hetzij invasief of niet-invasief, maar de gouden standaard is een invasieve methode. Echografie van de optische zenuwschede biedt een veelbelovend hulpmiddel voor het opsporen van verhoogde ICP. Deze studie zal de dynamische veranderingen van de intracraniale druk volgen door de diameter van de optische zenuwschede (ONSD) als reactie op mannitol-osmotherapie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Traumatisch hersenletsel is de belangrijkste oorzaak van verhoogde intracraniale druk (ICP) op de intensive care.

Er zijn meerdere methoden voor het bewaken van de verhoogde ICP, hetzij invasief of niet-invasief. De gouden standaard is de invasieve apparaten omdat deze nauwkeuriger en betrouwbaarder zijn. Het vereist echter een chirurgische ingreep die veel gevaren met zich meebrengt, zoals (infectie, bloeding, storing ).

Echografie van de oogzenuwschede is een veelbelovend hulpmiddel voor het bed voor de detectie van verhoogde ICP. De oogzenuw is omgeven door cerebrospinale vloeistof, dus als de circulatie van cerebrospinale vloeistof niet wordt geblokkeerd, zal een toename van de ICP worden overgedragen via de subarachnoïdale ruimte rond de oogzenuw in de zenuwschede, met name het retro-bulbaire segment.

De studie zal worden uitgevoerd om de dynamische veranderingen van de intracraniale druk door de diameter van de optische zenuwschede (ONSD) te volgen als reactie op mannitol-osmotherapie als een primair resultaat en secundair om de werkzaamheid van ONSD te evalueren bij het beoordelen van de ernst van de ziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypte, 35516
        • Reem Abdelraouf Elsharkawy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met traumatisch hersenletsel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van optische neuritis
  • verleden van oogtrauma
  • patiënt met oogzenuwtrauma
  • patiënt met een voorgeschiedenis van arachnoïde cyste van de oogzenuw
  • hoge bijziende patiënten
  • patiënten met caverneuze sius-massa

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diameter oogzenuwschede
De intracraniale druk wordt gemeten aan de hand van de diameter van de optische zenuwschede terwijl de patiënt in rugligging ligt met een bed van 30 graden. De lineaire sonde in de tweedimensionale modus wordt voorzichtig zonder druk op het bovenste ooglid geplaatst. In lineaire horizontale oriëntatie voor beide rechter en linker oogzenuwschede worden gemeten
Diagnostische toets: Diameter oogzenuwschede
De intracraniale druk wordt gemeten aan de hand van de diameter van de oogzenuwmantel en na het geven van de mannitol-osmotherapie wordt de intracraniale druk gecontroleerd aan de hand van de diameter van de oogzenuwmantel
Andere namen:
  • ONSD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de veranderingen in de intracraniale druk
Tijdsspanne: vanaf 20 minuten vóór de behandeling met mannitol (basale waarde) tot 48 uur na het einde van de mannitol-infusie
Het zal worden gecontroleerd en de veranderingen in intracraniale druk voor de mannitoltherapie worden geregistreerd. Basaal (vóór mannitoltherapie).20 minuten na het einde van de mannitolinfusie, 2 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na het einde van de mannitolinfusie
vanaf 20 minuten vóór de behandeling met mannitol (basale waarde) tot 48 uur na het einde van de mannitol-infusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het beoordelen van de veranderingen in de hartslag
Tijdsspanne: vanaf 20 minuten vóór de behandeling met mannitol (basale waarde) tot 48 uur na het einde van de mannitol-infusie
Het wordt basaal geregistreerd (vóór mannitoltherapie).20 minuten na het einde van de mannitolinfusie, 2 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na het einde van de mannitolinfusie
vanaf 20 minuten vóór de behandeling met mannitol (basale waarde) tot 48 uur na het einde van de mannitol-infusie
Beoordeling van de veranderingen in de gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: vanaf 20 minuten vóór de behandeling met mannitol (basale waarde) tot 48 uur na het einde van de mannitol-infusie
Het wordt berekend volgens de formule systolische bloeddruk+2(diastolische bloeddruk) geregistreerd basaal (vóór mannitoltherapie).20 minuten na het einde van de mannitolinfusie, 2 uur, 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na het einde van de mannitolinfusie
vanaf 20 minuten vóór de behandeling met mannitol (basale waarde) tot 48 uur na het einde van de mannitol-infusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ms/15.05.88

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Klinische onderzoeken op Diameter oogzenuwschede

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren