Augenultraschall als Instrument zur Überwachung der Behandlung traumatischer Hirnverletzungen
5. Januar 2019 aktualisiert von: Abdelraouf Elsharkawy, Mansoura University Hospital
Augenultraschall zur Beurteilung des Schweregrads und zur Behandlung eines erhöhten intrakraniellen Drucks bei traumatischen Hirnverletzungen
Erhöhter Hirndruck (ICP) ist eine häufige und lebensbedrohliche Erkrankung, insbesondere bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung. Es gibt viele Methoden zur Überwachung des erhöhten Hirndrucks (ICP), entweder invasiv oder nicht-invasiv, aber der Goldstandard ist die invasive Methode.
Die Sonographie der Sehnervenscheide ist ein vielversprechendes Hilfsmittel am Krankenbett zur Erkennung eines erhöhten ICP.
In dieser Studie werden die dynamischen Veränderungen des Hirndrucks anhand des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) als Reaktion auf die Mannitol-Osmotherapie überwacht
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Schädel-Hirn-Trauma ist die Hauptursache für erhöhten Hirndruck (ICP) auf der Intensivstation.
Es gibt mehrere Methoden zur Überwachung des erhöhten ICP, entweder invasiv oder nicht-invasiv. Der Goldstandard sind die invasiven Geräte, da sie genauer und zuverlässiger sind. Sie erfordern jedoch einen chirurgischen Eingriff, der viele Risiken birgt, wie z. B. Infektionen, Blutungen und Fehlfunktionen ).
Die Sonographie der Sehnervenscheide ist ein vielversprechendes Hilfsmittel am Krankenbett zur Erkennung eines erhöhten ICP. Der Sehnerv ist von Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit umgeben. Wenn die Zirkulation der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit also nicht blockiert ist, wird ein Anstieg des ICP durch den Subarachnoidalraum um den Sehnerv innerhalb der Nervenscheide, insbesondere im retrobulbären Segment, übertragen.
Die Studie wird durchgeführt, um die dynamischen Veränderungen des intrakraniellen Drucks anhand des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) als Reaktion auf die Mannitol-Osmotherapie als primäres Ergebnis zu überwachen und sekundär, um die Wirksamkeit von ONSD bei der Beurteilung der Schwere der Erkrankung zu bewerten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Ägypten, 35516
- Reem Abdelraouf Elsharkawy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit traumatischer Hirnverletzung
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Optikusneuritis in der Vorgeschichte
- Vorgeschichte eines Augentraumas
- Patient mit Sehnervtrauma
- Patient mit einer Arachnoidalzyste des Sehnervs in der Vorgeschichte
- Patienten mit hoher Kurzsichtigkeit
- Patienten mit Raumforderung des Sius cavernosus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Durchmesser der Sehnervenscheide
Der intrakranielle Druck wird anhand des Durchmessers der Sehnervenscheide gemessen, während sich der Patient in Rückenlage mit 30-Grad-Bettposition befindet. Die lineare Sonde im zweidimensionalen Modus wird ohne Druck sanft auf dem oberen Augenlid platziert. In linearer horizontaler Ausrichtung für beide Es werden die rechte und linke Sehnervenscheide gemessen
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Der Hirndruck wird anhand des Durchmessers der Sehnervenscheide gemessen und nach Gabe der Mannitol-Osmotherapie wird der Hirndruck anhand des Durchmessers der Sehnervenscheide überwacht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Veränderungen des Hirndrucks
Zeitfenster: von 20 Minuten vor der Mannitol-Therapie (Basalwert) bis 48 Stunden nach Ende der Mannitol-Infusion
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Es werden die Veränderungen des Hirndrucks bis zur Mannitol-Therapie überwacht und aufgezeichnet.Basal (vor der Mannitol-Therapie).20
Minuten nach dem Ende der Mannitol-Infusion, 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Ende der Mannitol-Infusion
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von 20 Minuten vor der Mannitol-Therapie (Basalwert) bis 48 Stunden nach Ende der Mannitol-Infusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der Veränderungen der Herzfrequenz
Zeitfenster: von 20 Minuten vor der Mannitol-Therapie (Basalwert) bis 48 Stunden nach Ende der Mannitol-Infusion
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Es wird basal erfasst (vor der Mannit-Therapie).20
Minuten nach dem Ende der Mannitol-Infusion, 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Ende der Mannitol-Infusion
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von 20 Minuten vor der Mannitol-Therapie (Basalwert) bis 48 Stunden nach Ende der Mannitol-Infusion
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Beurteilung der Veränderungen des mittleren arteriellen Drucks
Zeitfenster: von 20 Minuten vor der Mannitol-Therapie (Basalmessung) bis 48 Stunden nach Ende der Mannitol-Infusion
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Er wird nach der Formel systolischer Blutdruck + 2 (diastolischer Blutdruck) ermittelter Basalwert (vor Mannitol-Therapie) berechnet.20
Minuten nach dem Ende der Mannitol-Infusion, 2 Stunden, 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Ende der Mannitol-Infusion
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von 20 Minuten vor der Mannitol-Therapie (Basalmessung) bis 48 Stunden nach Ende der Mannitol-Infusion
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ms/15.05.88
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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