Silmän ultraääni välineenä traumaattisen aivovaurion hoidon seurantaan
lauantai 5. tammikuuta 2019 päivittänyt: Abdelraouf Elsharkawy, Mansoura University Hospital
Silmän ultraääni aivovaurion vakavuuden arvioinnissa ja lisääntyneen intrakraniaalisen paineen hallinnassa
Kohonnut kallonsisäinen paine (ICP) on yleinen ja hengenvaarallinen tila erityisesti potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma. On olemassa monia menetelmiä kohonneen (ICP) seurantaan joko invasiivista tai ei-invasiivista, mutta kultastandardi on invasiivinen menetelmä.
Näköhermon vaipan ultraäänitutkimus on erittäin lupaava vuodetyökalu kohonneen ICP:n havaitsemiseen.
Tässä tutkimuksessa seurataan kallonsisäisen paineen dynaamisia muutoksia näköhermon vaipan halkaisijalla (ONSD) vasteena mannitoliosmoterapiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumaattinen aivovamma on tärkein syy kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen (ICP) tehohoidossa.
On olemassa useita menetelmiä kohonneen ICP:n seurantaan joko invasiivista tai ei-invasiivista. Kultastandardi on invasiiviset laitteet, koska ne ovat tarkempia ja luotettavampia. Se vaatii kuitenkin kirurgisen toimenpiteen, jolla on monia vaaroja, kuten (infektio, verenvuoto, toimintahäiriö ).
Näköhermon vaipan ultraääni on lupaava vuodetyökalu kohonneen ICP:n havaitsemiseen. Näköhermoa ympäröi aivo-selkäydinneste, joten jos aivo-selkäydinnesteen kierto ei ole tukossa, ICP:n nousu välittyy subarachnoidaalisen tilan kautta näköhermon ympärillä hermovaipan sisällä, erityisesti retrobulbaarisegmentissä.
Tutkimuksessa seurataan kallonsisäisen paineen dynaamisia muutoksia näköhermon vaipan halkaisijalla (ONSD) vasteena mannitoliosmoterapiaan ensisijaisena tuloksena ja toissijaisena ONSD:n tehokkuuden arvioimiseksi taudin vakavuuden arvioinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35516
- Reem Abdelraouf Elsharkawy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on traumaattinen aivovaurio
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut optinen neuriitti
- aiempi silmävamman historia
- potilas, jolla on näköhermon trauma
- potilas, jolla on ollut näköhermon araknoidinen kysta
- likinäköisistä potilaista
- potilailla, joilla on paisuvainen massa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Näköhermon vaipan halkaisija
Kallonsisäinen paine mitataan näköhermon vaipan halkaisijalla, kun potilas on makuuasennossa 30 asteen sänky-asennossa. Kaksiulotteisessa tilassa oleva lineaarinen anturi sijoitetaan varovasti yläluomelle ilman painetta. Lineaarisessa vaaka-asennossa molemmille oikea ja vasen näköhermon tuppi mitataan
|
Kallonsisäinen paine mitataan näköhermon vaipan halkaisijalla ja mannitoliosmoterapian antamisen jälkeen kallonsisäistä painetta seurataan näköhermon vaipan halkaisijalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kallonsisäisen paineen muutosten arviointi
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen mannitolihoitoa (peruslukema) 48 tuntiin mannitoli-infuusion päättymisen jälkeen
|
Sitä seurataan ja tallennetaan kallonsisäisen paineen muutoksia mannitolihoitoon .Perus (ennen mannitolihoitoa).20
minuuttia mannitoli-infuusion päättymisen jälkeen, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia mannitoli-infuusion päättymisen jälkeen
|
20 minuuttia ennen mannitolihoitoa (peruslukema) 48 tuntiin mannitoli-infuusion päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi sykkeen muutoksia
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen mannitolihoitoa (peruslukema) 48 tuntiin mannitoli-infuusion päättymisen jälkeen
|
Se tallennetaan perustason (ennen mannitolihoitoa).20
minuuttia mannitoli-infuusion päättymisen jälkeen, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia mannitoli-infuusion päättymisen jälkeen
|
20 minuuttia ennen mannitolihoitoa (peruslukema) 48 tuntiin mannitoli-infuusion päättymisen jälkeen
|
|
Keskimääräisen valtimopaineen muutosten arviointi
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen mannitolihoitoa (peruslukema) 48 tuntiin mannitoli-infuusion päättymisen jälkeen
|
Se lasketaan kaavan systolinen verenpaine+2(diastolinen verenpaine)rekisteröity perusarvo (ennen mannitolihoitoa) mukaan.20
minuuttia mannitoli-infuusion päättymisen jälkeen, 2 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia mannitoli-infuusion päättymisen jälkeen
|
20 minuuttia ennen mannitolihoitoa (peruslukema) 48 tuntiin mannitoli-infuusion päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ms/15.05.88
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .